Решение № 12026 от 6.12.2023 г. на ВАС по адм. д. № 1956/2023 г.

Производството е по чл. 208 и сл. от АПК. Образувано е по касационна жалба на "Чайкафарма висококачествените лекарства" АД, [ЕИК], представлявано от изпълнителния директор Б. Георгиев, чрез пълномощника адв. Ал. Кукушева от САК против Решение 7583/12.12.2022 г., постановено по административно дело 6887/2022 г. по описа на Административен съд София - град. С жалбата се претендира отмяната на съдебния акт поради противоречие на материалния и процесуалния закон без да се сочат конкретни твърдения и оплаквания за наличие на касационните основания, по смисъла на чл.209 от АПК. Ответникът по касационната жалба Националният съвет по цени и реимбурисиране на лекарствените продукти, гр. София с писмен отговор изразява становище за неоснователност на жалбата. Претендира разноски. Прокурорът от Върховна административна прокуратура дава заключение за неоснователност на касационното оспорване. Върховният административен съд, състав на шесто отделение намира касационната жалба за подадена от надлежна страна по смисъла на чл. 210, ал.1 АПК, в срока по чл. 211, ал.1 АПК, против подлежащ на инстанционен контрол съдебен акт, поради което е процесуално допустима. Разгледана по същество на основанията посочени в нея и след проверка на решението за валидност, допустимост и съответствие с материалния закон, съгласно чл. 218, ал.2 от АПК, същата е неоснователна. С Решение 7583/12.12.2022 г., постановено по административно дело 6887/2022 г. Административен съд София - град е отхвърлил жалбата на Чайкафарма висококачествените лекарства АД, гр. София срещу Решение НСР -27047/08.03.2022 г. на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти /НСЦРЛП/, с което се утвърждава промяна на цена по чл. 261а, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/ и се допуска промяна на цената по чл. 261а, ал. 1 от ЗЛПХМ в Приложение 1 "Лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболявания, които се заплащат по реда на Закона за здравното осигуряване" и Приложение 2 "Лекарствени продукти, заплащани от бюджета на лечебните заведения по чл. 5 от ЗЛЗ и от бюджета на лечебните заведения с държавно и/или общинско участие по чл. 9 и чл. 10 от Закона за лечебните заведения" на Позитивния лекарствен списък /ПЛС/ на лекарствения продукт Akinestat tablet 2 mg x 50, и присъдил разноски. Първоинстанционният съд е изложил мотиви за законосъобразност на оспорения акт като издаден от компетентен орган, в предписаната от закона писмена форма и съдържание - всички законоустановени реквизити, фактическите и правни основания за издаването му, липса на съществени нарушения на административнопроизводствени правила, при правилно приложение на материалноправни разпоредби и в съответствие с целта на закона. Решението е валидно, допустимо и правилно. След прецизна проверка и анализ на събраните по делото доказателства, АССГ е извел правилни фактически констатации. Съдът правилно е приел за установено по делото, че като притежател на разрешението за употреба на лекарствения продукт Akinestat tablet 2 mg x 50, "Чайкафарма висококачествените лекарства" АД е било уведомено от НСЦРЛП за стартиране на служебна проверка по реда на § 8, ал. 1 от ПЗР към Постановление 56/28.03.2019 г. на МС за изменение и допълнение на нормативните актове на МС. В тази връзка, видно от декларация-справка от дружеството, подадена на основание чл. 43, ал. 1 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти /Наредбата/, притежателят на разрешението за употреба е декларирал пред НСЦРЛП, че заявената цена на производител на лекарствения продукт Akinestat tablet 2 mg x 50, Biperdin, не е по-висока от левовата равностойност на най-ниската цена на производител за същия лекарствен продукт в изрично изброените страни и отговаря на обстоятелствата по чл. 8 от Наредбата. Установено е, че вследствие на извършена проверка НСЦРЛП е информирал притежателя на разрешението за употреба, че към датата на деклариране 25.10.2021 г. не е открита цена за същия лекарствен продукт в референтните страни по реда на чл. 8, ал. 1 и ал. 4 от Наредбата и съгласно актуализирания ПЛС към 05.10.2021 г. лекарственият продукт с най-ниска цена на производител на същото международно непатентно наименование, лекарствена форма, количество на активно вещество в дозова единица, който се счита за референтен по смисъла на чл. 28 от ЗЛПХМ и е включен в ПЛС Akineton, Tablet 2 mg, Pаск.: 50, е с цена в размер на 2. 95 лева, поради което съобразно чл. 8, ал. 5 от Наредбата, заявената цена за лекарствения продукт Akinestat tablet 2 mg. x 50 не може да бъде по-висока от 2. 95 лева. С оглед констатираното, на дружеството били дадени указания за подаване на ново заявление или представяне на доказателства в 14-дневен срок, като не се спори, че такива не са постъпили. С Решение НСР -27047/08.03.2022 г. на НСЦРЛП и е била утвърдена промяна на цена по чл. 261а, ал. 1 ЗЛПХМ и допусната промяна на цената по чл. 261а, ал. 1 от ЗЛПХМ в Приложение 1 "Лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболявания, които се заплащат по реда на Закона за здравното осигуряване" и Приложение 2 "Лекарствени продукти, заплащани от бюджета на лечебните заведения по чл. 5 ЗЛЗ и от бюджета на лечебните заведения с държавно и/или общинско участие по чл. 9 и чл. 10 от Закона за лечебните заведения" на Позитивния лекарствен списък на лекарствения продукт, отпускан по лекарско предписание INN - Biperiden Akinestat tablet 2 mg x 50. Органът е изложил мотиви за промяната в цената. Решението му е било оспорено от "Чайкафарма висококачествените лекарства" АД пред Комисията по прозрачност към МС като на свое заседание, видно от Протокол 488/31.03.2022 г., последната е взела решение да потвърди решение НСР -27047/08.03.2022 г. При правилно установена фактическа обстановка съдът е достигнал и до правилни правни изводи. Обосновано и правилно съдът е приел, че оспореният акт е издаден от компетентен административен орган, в рамките на предоставените му правомощия по чл. 259, ал. 1, т. 1 от ЗЛПХМ, според които Съветът утвърждава, отказва да утвърди, изменя или заличава цена на лекарствени продукти по чл. 261а, ал. 1 от закона. Аргументирани са и констатациите на съда, че решението на НСЦРЛП е издадено в предписаната от закона писмена форма и съдържа всички законоустановени реквизити, фактическите и правни основания за издаването му - посочен издател на акта, поводът, по който е образувано производството, описани са фактите и обстоятелствата, от значение за крайния извод, както и решението. Правилно е преценена и липсата на нарушена процедура по издаване, като въпросите и възраженията срещу промяната на цената са били надлежно обсъдени на заседания на НСЦРЛП. Настоящият съдебен състав споделя изцяло и изводите на АССГ за материална законосъобразност на издадения административен акт. Правилна е преценката на съда, че за да постанови решението си за промяна на цената на лекарствения продукт Akinestat tablet 2 mg x 50, НСЦРЛП се е позовал на нормата на чл. 8, ал. 5 от Наредбата /ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г./, която не допуска цена на производител да бъде по-висока от най-ниската цена на производител на лекарствен продукт със същото международно непатентно наименование, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица, който се счита за референтен по смисъла на чл.28 от ЗЛПХМ и е включен в ПЛС, поради което определя цена от 2.95 лв. Правилно е приел, че този извод на НСЦРЛП, към датата на постановяване на решението НСР-27047/08.03.2022 г. кореспондира изцяло с нормативната уредба. При безпротиворечиво установените данни за наличие на референтен лекарствен продукт с най ниска цена на производител със същото Международно непатентно наименование, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица, съгласно актуализация от 02.10.2021 г. на ПЛС - Akineton, Tablet, 2 mg, Pаск: 50, с цена на производител 2. 95 лв., отговаряща на изискването на чл. 8, ал. 5 от Наредбата, за което е уведомен притежателя на разрешението за употреба, и липсата на подадено уведомление за промяна на утвърдената цена по реда на чл. 261а, ал. 1 от ЗЛПХМ, в срока по чл. 43, ал. 7 от Наредбата, служебно взетото от НСЦРЛП решение за промяна на утвърдената цена на осн. чл. 43, ал. 9 от Наредбата е взето при спазване на всички изискуеми от закона административнопроизводствени правила. Неподкрепено с доказателства и поради това неоснователно е твърдението на касатора, че продуктът Akineton, Tablet, 2 mg, Pаск: 50 не е референтен по смисъла на чл.28 от ЗЛПХМ на Akinestat tablet 2 mg. x 50. Съгласно разпределената от съда доказателствена тежест, жалбоподателят е следвало да представи убедителни и годни доказателства за фактите и обстоятелствата, от които черпи благоприятни последици, но такива не са представени. В тази връзка голословни са твърденията за наличие на различна от установената от НСЦРЛП цена на лекарствения продукт, респективно за друг лекарствен продукт, към който да бъде извършено ценово рефериране. Административният орган и първоинстанционният съд са обсъдили всички относими доказателства и факти от значение за спорното право и са достигнали до верни изводи, които касационната инстанция споделя изцяло. По изложените съображения обжалваното съдебно решение следва да бъде потвърдено. Предвид изхода на делото на касатора не се дължи присъждане на разноски, а на ответника следва да бъдат присъдени такива в размер на 150 лева, представляващи юрисконсултско възнаграждение. Водим от горното и на основание чл. 221, ал.2 от АПК, Върховният административен съд, Шесто отделение