Решение № 2343 от 10.4.2024 г. на Административен съд - София-град по дело № 1659/2024 г.

Производството е по реда на чл. 208 - 228 от Административно - процесуалния кодекс /АПК/ във вр. с чл. 63в от Закона за административните нарушения и наказания /ЗАНН/: Образувано е по касационна жалба на „Фьоникс фарма“ ЕООД, срещу Решение № 5803/13.12.2023 г., постановено по НАХД № 11124/23 г. на Софийски районен съд, 19-и състав, с което е потвърдено НП № РД-И-052/06.06.2023 г., издадено от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция по лекарствата / ИАЛ/, с което на касатора, на основание чл. 284в, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/, е наложено административно наказание „имуществена санкция“ в размер на 2000 лв., за нарушение на чл. 284в, ал. 1, във вр. с чл. 207, ал. 1, т. 5а, б. а, във вр. с чл. 222, ал. 4 от ЗЛПХМ. В касационната жалба са изложени подробни съображения за неправилност и незаконосъобразност на първоинстанционния съдебен акт, като постановен в нарушение на закона. Счита, че съдът неправилно е тълкувал нормата на чл. 207, ал.1, т.5а, б.а ЗЛПХМ. Моли за отмяна на въззивното решение и отмяна на потвърденото с него наказателно постановление. Претендира присъждане на юрисконсултско възнаграждение. В съдебно заседание, касаторът се представлява от юк М., която поддържа жалбата и моли за нейното уважаване. Ответникът – и.д. на ИАЛ, не представя отговор на жалбата. В съдебно заседание се представлява от юрк. Р., която излага съображения за неоснователност на жалбата. Представят се и писмени бележки, в които развива съображения за неоснователност на жалбата и правилност на оспорения съдебен акт. Претендира присъждане на юрисконсултско възнаграждение. Представителят на Софийска градска прокуратура дава заключение за неоснователност на касационната жалба. Административна съд С.-град, ІХ-ти касационен състав след като прецени допустимостта на жалбата и обсъди направените в нея възражения, събраните по делото доказателства и извърши проверка на обжалваното решение, съобразно разпоредбите на чл. 218 и чл. 220 от АПК, приема за установено от фактическа страна следното: По делото се установява, че „Фьоникс фарма“ ЕООД притежава Разрешение № BG/WDA/MP-0330/26.05.2022 г. на ИАЛ, за търговия на едро на лекарствени продукти, посочени в Приложение №1, издадено на основание чл.202 от ЗЛПХМ. МЦ „Надежда репродуктив“ ООД е лечебно заведение за извънболнична помощ, което е регистрирано под №[ЕГН], съгласно публичнодостъпния регистър на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите на сайта на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ като медицински център. При извършена проверка въз основа на Заповед №З.-0056/15.03.2023 г. на изпълнителния директор на ИАЛ от инспектори при ИАЛ на 16.03.2023 г., в склад за търговия на едро с лекарствени продукти на „Фьоникс фарма“ ЕООД, проверяващите са взели заверени копия от фактури за продажба на лекарствен продукт с режим на отпускане „по лекарско предписание“ Оземпик, инжекционен разтвор 1 мг, опаковка по 1 писалка и 4 игли. Съставен е констативен протокол за извършената проверка, като в същия са описани изисканите и взети справки за продажби на лекарствения продукт Оземпик, инжекционен разтвор 1 мг, опаковка от 1 писалка и 4 иглиза периода 01.02.2023 г. – 28.02.2023 г. към медицински центрове, както и заверени копия „вярно с оригинала“ на фактурите за посочените продажби в периода. Приложена е справка за продадени лекарствени продукти Оземпик, инжекционен разтвор 1 мг, опаковка от 1 писалка и 4 игли, от която е видно, че такъв е продаден на клиент МЦ „Надежда репродуктив“ ООД, съответно количество 4 бр. на 14.02.2023 г. и 2 бр. на 24.02.2023 г. Приложена е фактура №[ЕГН]/24.02.2023 г., с която „Фьоникс фарма“ ЕООД е продало на МЦ „Надежда репродуктив“ ООД две опаковки от Оземпик, инжекционен разтвор 1 мг, опаковка 1 писалка и 4 игли на 24.02.2023 г., за което е и съставен приемо-предавателен протокол. Съгласно фактура №[ЕГН]/14.02.2023 г. дружеството жалбоподател е продало на МЦ „Надежда репродуктив“ ООД четири опаковки от Оземпик, инжекционен разтвор 1 мг, опаковка 1 писалка и 4 игли на 14.02.2023 г., което е с отложено плащане по банков път с дата 15.04.2023 г. Установено е още, че съгласно договор от 10.02.2013 г. между МЦ „Надежда репродуктив“ ООД като възложител и „МБАЛ за женско здраве – Надежда“ ООД като изпълнител, последният приема да изпълнява услуги на съхранение, приемане и предаване на медикаменти и медицински консумативи в болничната аптека на изпълнителя, а изпълнителя се задължава да поръчва медикаменти на името и за сметка на възложителя и да води отделна партида в аптечната си програма за заявените от възложителя медикаменти. От ИАЛ е издадено разрешение за откриване на аптека № АП-304/15.01.2013 г. на лечебно заведение за болнична помощ на „МБАЛ за женско здраве – Надежда“ ООД на [улица]. За установеното от проверката, на „Фьоникс фарма“ ЕООД от главен инспектор в ИАЛ е съставен акт за установяване на административно нарушение (АУАН) без номер, от 10.04.2023 г., за нарушение на чл. 284в, ал.1, във вр. с чл. 207, ал. 1, т. 5а, б. „а“, във вр. с чл. 222, ал. 4 от ЗЛПХМ. АУАН е връчен лично на упълномощено лице. Въз основа на АУАН е издадено и оспореното НП № РД-И-052/06.06.2023 г. от и.д. на ИАЛ, с което на основание чл. 284в, ал. 1 от ЗЛПХМ, на касатора е наложено административно наказание „имуществена санкция“ в размер на 2000 лв., за нарушение на чл. 284в, ал. 1, във вр. с чл. 207, ал. 1, т. 5а, б. а, във вр. с чл. 222, ал. 4 от ЗЛПХМ, за това, че на 14.02.2023 г. е продало на МЦ „Надежда репродуктив“ ООД, с фактура № [ЕГН]/14.02.2023 г. следните лекарствени продукти: Оземпик инж. Р-р 1 мг. Х 1 писалка и 4 игли, с партиден номер MFG3442, срок на годност до 05.2025 г. – 4 опаковки. НП е връчено на представител на дружеството на 17.07.2023 г. По делото са представени доказателства за компетентността актосъставителя – главен инспектор, оправомощен със Заповед №З.-0741/16.09.2020, допълнена със Заповед №З.-0512/08.08.2022 г. на изпълнителния директор на ИАЛ като длъжностно лице по държавен контрол върху лекарствените продукти и по надзора на пазара с медицински изделия с правата по ЗЛПХМ и на територията на цялата страна. За изясняване на фактическата обстановка, СРС е събрал и гласни доказателства, като е разпитан като свидетел актосъставителя. Съобразявайки така описаната фактическа обстановка, СРС е постановил обжалваното Решение № 5083 от 13.12.2023 г., постановено по НАХД № 11124/2023 г., с което е потвърдил НП № РД-И-052/06.06.2023 г., издадено от и.д. на ИАЛ, с което на „Фьоникс фарма“ ЕООД, на основание чл. 284в, ал. 1 от ЗЛПХМ, е наложено административно наказание „имуществена санкция“ в размер на 2000 лв., за нарушение на чл. 284в, ал. 1, във вр. с чл. 207, ал. 1, т. 5а, б. а, във вр. с чл. 222, ал. 4 от ЗЛПХМ. Пред настоящата инстанция не са ангажирани нови писмени доказателства. При така установените факти, настоящия съдебен състав на АССГ, достигна до следните правни изводи: Предмет на разглеждане е Решение № 5083 от 13.12.2023 г., постановено по НАХД № 11124/2023 г., с което СРС е потвърдил НП № РД-И-052/06.06.2023 г., издадено от и.д. на ИАЛ, с което на „Фьоникс фарма“ ЕООД, на основание чл. 284в, ал. 1 от ЗЛПХМ е наложено административно наказание „имуществена санкция“ в размер на 2000 лв., за нарушение на чл. 284в, ал. 1, във вр. с чл. 207, ал. 1, т. 5а, б. а, във вр. с чл. 222, ал. 4 от ЗЛПХМ. Касационната жалба е допустима, като подадена срещу съдебно решение, подлежащо на касационен контрол, от надлежна страна и при спазване на преклузивния срок. Съдът намира подадената жалба за неоснователна, а решението на СРС за правилно, поради следните съображения. При субсидиарното действие на НПК, районният съд е изпълнил служебното си задължение да проведе съдебното следствие по начин, който е осигурил обективно, всестранно и пълно изясняване на всички обстоятелства, включени в предмета на доказване по конкретното дело, при точното съблюдаване на процесуалните правила относно събиране, проверка и анализ на доказателствената съвкупност и не е допуснал нарушения на съдопроизводствените принципи. По повод приетата за установена по делото фактическа обстановка, настоящият съд счита, че СРС е събрал необходимите и относими доказателства, в обжалваното решение е изложил мотиви относно преценката на доказателствата, която е извършил и въз основа на последните е направил изводи, които се споделят от настоящия касационен състав. Като извърши служебно проверка на основание чл. 218, ал. 2 АПК и въз основа на фактите, установени от районния съд, съгласно чл. 220 от АПК, настоящият състав намира, че обжалваното решение е валидно и допустимо. В тази връзка решаващият състав на съда съобрази, че това решение е постановено по отношение на акт, който подлежи на съдебен контрол, като произнасянето е извършено от компетентен съд в рамките на правомощията му, сезиран с подадена от „Фьоникс фарма“ ЕООД, допустима жалба. Районният съд не е нарушил процесуалните правила относно събирането на допустимите и относими към спора доказателства, обсъдил е доводите на страните. В мотивите към решението е направено изложение на устано вените от събраните по делото фактически обстоятелства. Актовете са издадени от компетентен орган, съобразно изрично упълномощаване, с представената към преписката заповед, в предвидената от закона писмена форма. Съдържат предписаните от закона реквизити като минимално изискуемо съдържание - чл. 42 и чл. 57 от ЗАНН. При издаването им е спазен процесуалния ред за това, като е налице редовна процедура по връчването и на двата акта. Правилни са изводите на районния съд, че от доказателствата по делото безспорно се установява извършването на нарушение от лицето, както и че в процесния случай не е приложима разпоредбата на чл. 28 от ЗАНН. Неоснователни са направените в касационната жалба възражения. С разпоредбата на чл. 207, ал. 1, . 5а, б. „а“ от ЗЛПХМ е въведено задължение за притежателят на разрешение за търговия на едро, който извършва дейността си на територията на Република България, да снабдява с лекарствени продукти за задоволяване на собствените им нужди лечебни заведения. В текста на нормата на чл. 222, ал. 4 от ЗЛПХМ са изброени лицата, които имат право да открият аптека за задоволяване на собствените си нужди, а именно: 1. лечебните заведения по чл. 5 от Закона за лечебните заведения, които осъществяват болнична помощ; 2. лечебните заведения за болнична помощ; 3. (изм. - ДВ, бр. 59 от 2010 г., в сила от 31.07.2010 г.) центровете за психично здраве, центровете за кожно-венерически заболявания и комплексните онкологични центрове; 4. хосписите със стационар по чл. 10, т. 5 от Закона за лечебните заведения. От събраните в хода на административнонаказателното производство доказателства по безспорен начин се установява, че МЦ „Надежда репродуктив“ ООД е лечебно заведение за извънболнична помощ, регистрирано като медицински център, като не попада сред лицата по чл. 222, ал. 4 от ЗЛПХМ. Не може да намери приложение в случая и изключението по чл. 222, ал. 5 от ЗЛПХМ, а именно, че за задоволяване на собствените си нужди лечебните заведения по ал. 4, които нямат открита аптека, могат да се снабдяват от аптека на лечебно заведение, получило разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 219, ал. 2. От събраните в хода на административнонаказателното производство доказателства по безспорен начин се установява, че констатираното нарушение е било извършено чрез действие, а именно на 14.02.2023 г., в [населено място], „Фьоникс фарма“ ЕООД, е продало на МЦ „Надежда репродуктив“ ООД, с фактура № [ЕГН]/14.02.2023 г. следните лекарствени продукти: Оземпик инж. Р-р 1 мг. Х 1 писалка и 4 игли, с партиден номер MFG3442, срок на годност до 05.2025 г. – 4 опаковки, с което е нарушило разпоредбите на чл. 284в, ал. 1, във вр. с чл. 207, ал. 1, т. 5а, б. а, във вр. с чл. 222, ал. 4 от ЗЛПХМ. Съобразно приложимата санкционна разпоредба на чл. 284в, ал. 1 от ЗЛПХМ, притежател на разрешение за търговия на едро с лекарс