Чл. 6 НУПРРРЦЛП
Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти
Глава първаin forcecited by 4 decisions
В Позитивния лекарствен списък се включват разрешени за употреба по реда наЗЛПХМлекарствени продукти, класифицирани по фармакологични групи съгласно кода по анатомо-терапевтично-химичната класификация (АТС).
Позитивният лекарствен списък се състои от четири приложения и включва:
лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболявания, които се заплащат по реда наЗЗО;
лекарствени продукти, заплащани от бюджета на лечебните заведения почл. 5 от Закона за лечебните заведенияи от бюджета на лечебните заведения с държавно и/или общинско участие почл. 9и10 от Закона за лечебните заведения;
лекарствени продукти, предназначени за лечение на СПИН, на инфекциозни заболявания, на заболявания извън обхвата наЗЗО, заплащани по реда начл. 82, ал. 1, т. 8 от Закона за здравето, както и ваксини за задължителни имунизации и реимунизации, ваксини по специални показания и при извънредни обстоятелства, специфични серуми, имуноглобулини, определени с наредбата почл. 58, ал. 2 от Закона за здравето;
пределна цена на лекарствените продукти почл. 2, ал. 2по елементи.
В приложенията на ПЛС по ал. 2, т. 1 - 3 се посочват: АТС код, международно непатентно наименование (INN), наименование на лекарствения продукт, лекарствената форма и количеството на активното лекарствено вещество, окончателна опаковка, притежател на разрешението за употреба, ДДД/терапевтичен курс/концентрация/обем, цената почл. 261а, ал. 1 от ЗЛПХМ, референтна стойност, стойност за опаковка, изчислена на базата на референтна стойност, ниво на заплащане на лекарствения продукт, терапевтични показания и заболявания по международен код на заболяванията (МКБ), производител/производители, информация за ограниченията в начина на предписване при различни индикации, национален номер за идентификация на лекарствения продукт и допълнителна информация.
За лекарствените продукти референтната стойност се определя на базата на определена дефинирана дневна доза или терапевтичен курс, или концентрация, или обем.
Позитивният лекарствен списък съдържа информация относно вида на лекарствения продукт, определен впроцедурата по разрешаването му за употреба. Информацията за вида на лекарствения продукт се представя от ИАЛ в 7-дневен срок от постъпването на запитване от страна на Съвета за всеки конкретен лекарствен продукт.