Чл. 108 ЗМИ
Закон за медицинските изделия
Глава седмаРаздел IIin force
Производителят уведомява непосредствено след получаване на информация за инцидент или потенциален инцидент упълномощения си представител почл. 10, ал. 2, търговеца на едро и нотифицирания орган, извършил оценяване на съответствието на изделието със съществените изисквания.