Чл. 118 ЗМИ
Закон за медицинските изделия
Глава осмаРаздел IIin force
Изпълнителната агенция по лекарствата предоставя в Европейската база данни незабавно след получаването и следната информация в стандартизиран формат:
данни, свързани с регистрацията на производителите или на упълномощените представители почл. 29и на изделията поглава втора, с изключение на изделията, изработени по поръчка;
данни, получени при клиничните изпитвания на медицински изделия по реда наглава трета;
данни, получени при проследяване безопасността на медицинските изделия, пуснати на пазара и/или пуснати в действие на територията на Република България поглава седма;
данни, свързани с издаване, промяна, допълнение, временно спиране, изтегляне или отказ на сертификати от нотифицираните органи, съгласно процедурите, посочени в наредбите почл. 18.