Чл. 122 ЗМИ
Закон за медицинските изделия
Глава деветаРаздел IIin force
Който пуска на пазара и/или пуска в действие медицински изделия със "СЕ" маркировка, без да е оценено съответствието им със съществените изисквания, определени в наредбите почл. 18, се наказва с глоба от 10 000 до 20 000 лв.