Чл. 24 ЗМИ

Системите или наборите медицински изделия почл. 21, стерилизираните системи или набори и медицинските изделия почл. 2, ал. 1, т. 3с нанесена "СЕ" маркировка, предназначени от производителя да бъдат стерилизирани преди употреба, се пускат на пазара без допълнителна "СЕ" маркировка, придружени от инструкция за употреба, която включва, когато е необходимо, информацията, предоставена от производителите на отделните изделия от системата или набора, изискванията към която са определени в съответната наредба почл. 18.