Чл. 26 ЗМИ

Производителят съставя техническата документация почл. 14, ал. 1и я представя за проверка при поискване на лицата почл. 86, ал. 2.

Производителят е длъжен да предприеме необходимите мерки, за да осигури чрез производствения процес съответствие на ин витро диагностичните медицински изделия за оценяване на действието с документацията по ал. 1.