Чл. 43 ЗМИ

Клиничното изпитване се извършва под ръководството на изследовател.

Контролът върху клиничното изпитване се извършва от възложителя или от упълномощения му представител почл. 42, ал. 1 или 2, или от назначено от него лице - наблюдаващ.

По време на клиничното изпитване лекар, съответно лекар по дентална медицина, проследява здравословното състояние на участника и при необходимост предприема съответните медицински мерки.

Изискванията към възложителя, главния или координиращия изследовател и към наблюдаващия и техните задължения при провеждане на клиничното изпитване се определят с наредбата почл. 48, ал. 2.