Чл. 64 ЗМИ
Закон за медицинските изделия
Глава четвъртаРаздел IIin force
1
Когато лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, представи сертификат за акредитация съгласно изисквания, посочени в съответната наредба почл. 18, се приема, че то има функционираща система по качеството, отговаря на критериите за независимост, безпристрастност и конфиденциалност и притежава необходимата компетентност.
2
В случаите по ал. 1 лицето не представя друга документация, удостоверяваща съответствие с критериите по ал. 1.