Чл. 90 ЗМИ

Закон за медицинските изделия

Глава шестаРаздел IIin force

Official text
1

Лицата почл. 86, ал. 2проверяват за:

1.

наличие на "СЕ" маркировка и за съответствието и с изискванията на закона;

2.

идентификационен номер на нотифицирания орган почл. 63, ал. 4, когато процедурите, определени в наредбите почл. 18, изискват нанасянето му;

3.

наличие на инструкция за употреба и съответствие на съдържанието и с изискванията на наредбите почл. 18, с изключение на изделията почл. 2, ал. 1, т. 3, попадащи в клас I и клас IIа, ако могат да се използват безопасно без инструкция за употреба;

4.

наличие на етикет и съответствие на съдържанието му с изискванията на наредбите почл. 18;

5.

наличие върху медицинското изделие на наименование и адрес на управление на производителя или упълномощения представител и вносителя;

6.

срок на годност на медицинското изделие;

7.

(отм.)

2

Лицата почл. 86, ал. 2проверяват за спазването на изискването начл. 27, ал. 1ичл. 28, ал. 1 и 6.