Чл. 95 ЗМИ
Закон за медицинските изделия
Глава шестаРаздел IIin force
Когато лицата почл. 86, ал. 2установят, че несъответствието със съществените изисквания може да се отстрани, изготвят становище до изпълнителния директор на ИАЛ и дават предписание със срок, съгласуван с производителя или неговия упълномощен представител, за извършване на необходимите коригиращи действия или за пълно оценяване съответствието на изделието със съществените изисквания.