Чл. 35в
Закон за тютюна, тютюневите и свързаните с тях изделия
Глава десета "а"in force
Производителите и вносителите на цигари и тютюн за ръчно свиване на цигари, трябва да извършат задълбочени проучвания на предлаганите от тях изделия, съдържащи добавка, включена в приоритетния списък почл. 35б, ал. 2, т. 2, и които проучвания имат за цел да установят дали тази добавка:
допринася за токсичността на съответните изделия, води до пристрастяване към тях или води до съществено или измеримо увеличаване на токсичността, или на опасността от пристрастяване към което и да било от съответните изделия;
придава характерни вкусово-ароматни качества;
улеснява вдишването или абсорбирането на никотина, или
води до образуването на вещества, които имат КМТР свойства, тяхното количество или води до съществено или измеримо увеличаване на КМТР свойствата на което и да било от съответните изделия.
В проучванията по ал. 1 трябва да се вземе предвид планираната употреба на съответните изделия и да се оценяват по-специално емисиите, произтичащи от процеса на горене, включващ добавката по ал. 1. В проучванията се оценява и взаимодействието на добавката по ал. 1 с други съставки на съответните изделия. Производителите или вносителите на цигари и тютюн за ръчно свиване на цигари, които използват една и съща добавка, може да извършват съвместно проучване, когато използват една и съща добавка в състава на сравними тютюневи изделия.
Производителите или вносителите на цигари и тютюн за ръчно свиване на цигари, изготвят доклад за резултатите от проучванията по ал. 1. Докладът включва обобщена оценка и изчерпателен преглед на проучванията, посочва наличната научна литература за добавката по ал. 1 и обобщава данните за нейното въздействие.
Производителите или вносителите на цигари и тютюн за ръчно свиване на цигари предоставят доклада по ал. 3 на Европейската комисия и на Института по тютюна и тютюневите изделия най-късно 18 месеца след включването на добавката по ал. 1 в приоритетния списък почл. 35б, ал. 2, т. 2. Докладът се предоставя при условията и по реда наРешение за изпълнение (ЕС) 2015/2186чрезОбщия електронен портал на Европейския съюз (EU-CEG).
В случаите, когато Европейската комисия и/или Институтът по тютюна и тютюневите изделия са изискали допълнителна информация за добавката по ал. 1, тази информация се включва в доклада по ал. 3.
Институтът по тютюна и тютюневите изделия може да поиска докладите по ал. 3 да бъдат подложени на партньорска проверка от независим научен орган относно тяхната изчерпателност, методология и заключения.