Чл. 1 ЗЛПХМ

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

Глава първаРаздел Iin forcecited by 1 decisions

Official text

Този закон урежда условията и реда за:

1.

разрешаване употребата или регистрацията на промишлено произведени или произведени по метод, включващ промишлен процес, лекарствени продукти, предназначени за хуманната медицина;

2.

разрешаване производството и вноса на лекарствени продукти;

2а.

производството, вноса и търговията на едро с активни вещества;

3.

разрешаване и провеждане на клинични изпитвания;

4.

търговията на едро и на дребно с лекарствени продукти;

5.

паралелен внос на лекарствени продукти;

5а.

посредничество в областта на лекарствените продукти;

5б.

износ на лекарствени продукти по реда наглава девета "б";

6.

рекламата на лекарствени продукти;

7.

проследяване безопасността на пуснатите на пазара лекарствени продукти;

8.

класификацията за начина на предписване и отпускане на лекарствените продукти;

9.

контрола на производството и вноса, на търговията на едро и дребно, провеждането на клинични изпитвания, на рекламата и на системата за проследяване безопасността на пуснатите на пазара лекарствени продукти;

10.

ценообразуването на лекарствените продукти;

11.

изготвянето на позитивен лекарствен списък;

12.

проследяване на ефекта от терапията с лекарствени продукти.

Case law on Чл. 1 ЗЛПХМ