Чл. 145 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава четвърта "а"Раздел VIIIin forcecited by 2 decisions
1
Неинтервенционално проучване се провежда с разрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, когато се изпитват за получаване на допълнителна информация за продукта, предписван по обичайния начин в съответствие с условията, определени в разрешението за употреба. На участниците в неинтервенционални проучвания не се прилагат диагностични или проследяващи процедури, различни от обичайната практика, като за анализ на получените данни се използват епидемиологични методи.
2
3
4
5
6