Чл. 148 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава петаРаздел Iin force
За получаване на разрешение за производство лицето почл. 146трябва да разполага:
1.
с персонал с подходяща квалификация в зависимост от спецификата на произвежданите видове лекарствени продукти и лекарствени форми;
2.
по всяко време най-малко с едно квалифицирано лице, което отговаря на условията почл. 159;
3.
с помещения за производство, контрол и съхранение на лекарствените продукти, снабдени с необходимото техническо оборудване и с лаборатории за контрол.