Чл. 171 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава седмаРаздел IIIin forcecited by 2 decisions
1
В зависимост от начина на отпускане лекарствените продукти се класифицират като:
1.
лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание;
2.
лекарствени продукти, отпускани без лекарско предписание.
2
Режимът на отпускане на лекарствен продукт се определя от ИАЛ в разрешението за употреба/удостоверението за регистрация или разрешението за паралелен внос на лекарствения продукт на територията на Република България.
3
Лицето почл. 26, ал. 1посочва режима на отпускане на лекарствения продукт в заявлението за разрешение за употреба/удостоверението за регистрация, за промяна на разрешението за употреба или при подновяването му.