Чл. 175 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава седмаРаздел IIIin force
Лекарствените продукти подлежат на ограничено лекарско предписание, когато отговарят на някое от следните условия:
1.
ограничени са за приложение само в болнични условия поради ограничен опит за употреба или в интерес на общественото здраве;
2.
предназначени са за лечение на болестни състояния, които могат да бъдат диагностицирани само в лечебните заведения, независимо че прилагането им и проследяването на хода на лечението може да се осъществяват и в други здравни заведения;
3.
предназначени са за лечение на амбулаторно болни, но употребата им може да предизвика сериозни нежелани лекарствени реакции, налагащи предписание от специалист и наблюдение по време на лечението.