Чл. 199 ЗЛПХМ

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

Глава деветаРаздел Іin force

Лицата почл. 195, ал. 2подават в ИАЛ:

заявление, което съдържа наименование, седалище и адрес на управление на търговеца; адрес и описание на помещенията и съоръженията за съхранение на лекарствените продукти;

данни за Единния идентификационен код на търговеца или кооперацията от Търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна поСпоразумението за Европейското икономическо пространство- документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава;

име, свидетелство за съдимост или аналогичен документ на лицето, ако не е български гражданин, диплома за висше образование и документ за трудов стаж на отговорния магистър-фармацевт почл. 197, т. 2и копие от трудовия му договор;

(отм.)

документ, удостоверяващ правното основание за ползване на помещенията;

документ за платена такса в размер, определен в тарифата почл. 21, ал. 2.

Лицата почл. 195, ал. 1подават заявление в ИАЛ заедно със:

копие от разрешението за търговия на едро, издадено от регулаторен орган на държава членка;

име и адрес на лицето за контакти на територията на Република България;

адрес на помещенията за съхранение на лекарствените продукти на територията на държавите членки.

При търговия на едро с наркотични вещества, както и с лекарствени форми, съдържащи такива вещества, се прилагат и изискванията наЗакона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.

(отм.)

Изпълнителната агенция по лекарствата установява служебно обстоятелствата относно съдимостта на лицето по ал. 1, т. 3, когато е български гражданин.

В деня на постъпване на заявлението по ал. 1 или 2 ИАЛ изпраща по служебен ред искане до управителния съвет на Българския фармацевтичен съюз за издаване на удостоверение за вписване в Националния електронен регистър на членовете на Българския фармацевтичен съюз - за магистър-фармацевта почл. 197, т. 2, както и за предоставяне на информация относно наложени наказания по реда наЗакона за съсловната организация на магистър-фармацевтитеи наЗакона за здравето.

Управителният съвет предоставя документите по ал. 6 в срок 5 работни дни от постъпване на искането.