Чл. 205 ЗЛПХМ

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

Глава деветаРаздел Іin force

Official text
1

Изпълнителната агенция по лекарствата води регистър на издадените разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти почл. 202, ал. 1, който съдържа:

1.

номер и дата на разрешението;

2.

наименование, седалище и адрес на управление на лицето, получило разрешението;

3.

адрес на помещенията за съхранение на лекарствените продукти;

4.

данните за отговорния магистър-фармацевт почл. 197, т. 2;

5.

списък на лекарствата, съдържащи наркотични вещества, радиофармацевтици, имунологични лекарствени продукти и лекарствени продукти, получени от човешка плазма и човешка кръв;

6.

дата на заличаване на разрешението от регистъра и основание за това;

7.

забележки по вписаните обстоятелства.

2

Изпълнителната агенция по лекарствата води регистър на издадените удостоверения почл. 203за търговия на едро с лекарствени продукти, който съдържа:

1.

номер и дата на удостоверението;

2.

номер на разрешението за търговия на едро с лекарствени продукти и органа, който го е издал;

3.

наименование, седалище и адрес на управление на лицето, получило удостоверението;

4.

данни за лицето почл. 199, ал. 2, т. 2;

5.

дата на заличаване на удостоверението от регистъра и основание за това;

6.

забележки по вписаните обстоятелства.

3

Данни от регистрите се публикуват настраницатана ИАЛ в интернет.

4

Изпълнителната агенция по лекарствата въвежда в базата данни почл. 147информация за издадените разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти.

5

При поискване от Европейската комисия или от държава членка ИАЛ предоставя информация за издадено разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти.