Чл. 21 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава втораРаздел IIIin force
Изпълнителната агенция по лекарствата е администратор на приходите от собствена дейност, които се формират от:
химико-фармацевтични експертизи;
лабораторни анализи и изпитвания;
оценка на документация и издаване на разрешения, сертификати, удостоверения и други документи, посочени в този закон;
оценка при подновяване, промяна и заличаване на разрешението за употреба и удостоверение за регистрация на лекарствен продукт;
поддържане на разрешенията за употреба или удостоверенията за регистрация на лекарствен продукт;
глоби и имуществени санкции, наложени с наказателни постановления, издадени за нарушения по този закон;
консултантска, издателска и научноизследователска дейност в областта на лекарствения сектор;
съгласуване на инвестиционните проекти застроителство на нови и/или преустройство на съществуващи обекти, свързани с производството на лекарствени продукти;
извършване на инспекции във връзка с оценка за съответствието на условията на производство с изискванията на Добрата производствена практика;
извършване на инспекции на разрешени за провеждане клинични изпитвания;
извършване на инспекции, свързани с издаване на сертификат за Добра производствена практика или за Добра дистрибуторска практика по искане на инспектираното лице;
други източници.
При осъществяване на дейностите по ал. 1, т. 1 - 5 и 7 - 11 ИАЛ събира такси в размер, определен в тарифа, приета от Министерския съвет.
В тарифата по ал. 2 се определят по-ниски и различни по размер такси за осъществяване на процедурите по разрешаване за употреба, производство и внос на лекарствени продукти за малки и за средни предприятия във фармацевтичния сектор по смисъла наЗакона за малките и средните предприятия.