Чл. 259б ЗЛПХМ

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

Глава дванадесетаРаздел Iin force

Съветът се произнася в срок до:

шестдесет дни, когато е подадено заявление за утвърждаване на цена почл. 261а, ал. 1и включване на лекарствения продукт в Позитивния лекарствен списък;

тридесет дни, когато е подадено заявление за промяна или заличаване на включен в Позитивния лекарствен списък продукт;

тридесет дни, когато е подадено заявление за утвърждаване, промяна или заличаване на цена почл. 261а, ал. 2;

тридесет дни, когато е подадено заявление за регистриране, промяна или заличаване на цена почл. 261а, ал. 3;

тридесет дни за утвърждаване/регистриране на цена на лекарствени продукти, за които е получено разрешение за паралелен внос;

сто и осемдесет дни, когато е подадено заявление за включване в Позитивния лекарствен списък на лекарствен продукт с ново международно непатентно наименование, подлежащо на оценка на здравните технологии;

шестдесет дни, когато е подадено заявление за поддържане на реимбурсния статус на включен лекарствен продукт в Позитивния лекарствен списък;

деветдесет дни, когато е подадено заявление за разширяване на показания на включен в Позитивния лекарствен списък продукт, за които до момента не е заплащано;

деветдесет дни, когато е подадено заявление за оценка на здравните технологии.

За лекарствените продукти почл. 262, ал. 5съветът се произнася в срок до тридесет дни, когато е подадено заявление за утвърждаване на цена почл. 261а, ал. 1и включване на продукта в Позитивния лекарствен списък.

Сроковете по ал. 1 и 2 започват да текат от датата на подаване на заявление по реда на наредбата почл. 261а, ал. 5.

Когато за лекарствен продукт в болнична опаковка, съгласно разрешението за употреба, е подадено заявление за извършване на процедура почл. 259, ал. 4, съветът се произнася в срокове с една втора по-кратки от определените в ал. 1 и 2.