Чл. 266а ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава дванадесетаРаздел IIin force
Когато лечението на съответно заболяване е без алтернатива в страната, за конкретен пациент може да се прилага лекарствен продукт, който е разрешен за употреба в страна - членка на Европейския съюз, разрешен е за употреба по реда на този закон, но не се разпространява на българския пазар.
Ежегодно по предложение на лечебните заведения за болнична помощ и след становище на съответния експертен съвет по съответната медицинска специалност или медицинска дейност почл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здраветоминистърът на здравеопазването утвърждава списък на лекарствените продукти по ал. 1, който съдържа следната информация:
код по анатомо-терапевтично-химичната класификация;
международно непатентно наименование, към което принадлежи продуктът;
заболяване по международен код на заболяванията;
лекарствена форма и количество активно вещество;
допълнителна информация.
Списъкът по ал. 2 се публикува настраницатана Министерството на здравеопазването в интернет.
Условията и редът за включване, промени или изключване на лекарствени продукти в списъка по ал. 2 се определят с наредбата почл. 9, ал. 1.
Лекарственият продукт по ал. 1 се доставя по специална поръчка на лечебно заведение за болнична помощ при условия и по ред, определени с наредбата почл. 9, ал. 1, които включват най-малко една от следните възможности:
чрез процедура по пряко договаряне без предварително обявление при прилагане начл. 79, ал. 1, т. 4 от Закона за обществените поръчки;
чрез сключване на рамкови споразумения за лекарствените продукти в списъка по ал. 2 от министъра на здравеопазването;
без прилагане наЗакона за обществените поръчки, в случай на липса на рамково споразумение по т. 2, като обявлението за сключен договор се публикува по реда начл. 26, ал. 1, т. 3 от Закона за обществените поръчки.
Ръководителят на лечебното заведение по ал. 5 носи отговорност за прилагането на лечението по ал. 1.