Чл. 50 ЗЛПХМ

Когато ИАЛ установи несъответствия в досието с изискванията за издаване на разрешение за употреба или удостоверение за регистрация по този закон, уведомява писмено заявителя да представи допълнителна информация, свързана с документацията почл. 27 - 32или почл. 35, ал. 3, или почл. 38, и/или да предостави устно или писмено обяснение по констатираните непълноти и несъответствия в срок 180 дни от датата на уведомяването.

В случаите по ал. 1 срокът почл. 44спира да тече от датата на уведомяването до предоставяне на исканата информация.

Изпълнителният директор на ИАЛ прекратява процедурата по издаване на разрешение за употреба или удостоверение за регистрация на лекарствен продукт, когато: