Чл. 79а ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава третаРаздел VIIin force
1
В зависимост от решението на Европейската комисия след приключване на арбитражна процедура ИАЛ в срок 30 дни от получаване на уведомлението:
1.
издава, временно спира или прекратява разрешение за употреба, или
2.
изисква да се извършат промени в издаденото разрешение за постигане на съответствие с решението на Европейската комисия.
2
Изпълнителната агенция по лекарствата уведомява Европейската комисия и Европейската агенция по лекарствата за издадения акт по ал. 1.