Чл. 2
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1288 на Комисията от 24 септември 2018 година за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди Prodhynet's iodine based products (Текст от значение за ЕИП.)
Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 24 септември 2018 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER
25.9.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 240/37 ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди PRODHYNET's iodine based products ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Номер на разрешението: EU-0018497-0000 Референтен номер на актива от Регистъра за биоциди R4BP 3: EU-0018497-0000 ЧАСТ I ПЪРВО НИВО НА ИНФОРМАЦИЯ
- АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ
1.1. Наименование на групата Наименование PRODHYNET's iodine based products 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 1.3. Притежател на разрешение Име и адрес на притежателя на разре шението Име Адрес PRODHYNET SA 11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Франция Номер на разрешението EU-0018497-0000 Референтен номер на актива от Реги стъра за биоциди (R4BP 3) EU-0018497-0000 Дата на издаване на разрешението 15 октомври 2018 г. Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 30 септември 2028 г. 1.4. Производител(и) на биоцидите Име на производителя PRODHYNET SA Адрес на производителя 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Франция
Местонахождение на производствените обекти PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Фран ция 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Йод Име на производителя COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No 96.625.710-5 Адрес на производителя Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Чили Местонахождение на производствените обекти Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Чили
L 240/38 BG Официален вестник на Европейския съюз 25.9.2018 г. Активно вещество Йод Име на производителя ACF MINERA SA Адрес на производителя San Мartin 499 Iquique Чили Местонахождение на производствените обекти Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Чили Активно вещество Йод Име на производителя SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA Адрес на производителя Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Чили Местонахождение на производствените обекти Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Чили Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Чили
- СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ
2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържание (%) Мин. Макс. Йод Активно вещество 7553-56-2 231-442-4 0,25 2,5 Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) Поли(окси-1,2-ета недиил), -C12-14- (с четен брой)-ал кил– хидрокси Неактивно вещество тивно вещество 68439-50-9 2,697 24,199 2.2. Вид(ове) формулация
Формулация(и) AL - Всяка друга течност SL - Разтворим концентрат ЧАСТ II ВТОРО НИВО НА ИНФОРМАЦИЯ — МЕТА SPC МЕТА SPC 1 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1 1.1. Идентификатор на мета SPC 1 Идентификатор meta SPC 1: Продукти за потапяне - готови за употреба 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1
25.9.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 240/39 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 2.1. Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържание (%) Мин. Макс. Йод Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) Поли(окси-1,2-ета недиил), -C12-14- (с четен брой)-ал кил– хидрокси Активно вещество Неактивно вещество 7553-56-2 231-442-4 0,25 0,49 68439-50-9 2,697 4,993 2.2. Вид(ове) формулация на мета SPC 1 Формулация AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 1 Предупреждения на опасност Предизвиква сериозно дразнене на очите. Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Препоръки за безопасност Да се съхранява извън обсега на деца. Да се измие ръце старателно след употреба. Използвайте предпазни ръкавици. Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни очила. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и докол кото това е възможно. Продължете с изплакването.
При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет. 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 1 4.1. Описание за използване Таблица 1. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне след доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Bacteria, Yeasts Algae
L 240/40 BG Официален вестник на Европейския съюз 25.9.2018 г. Област на употреба На закрито Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез пота пяне след доене Метод(и) на прилагане Потапяне - Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез потапяне след доене. Дълбок съд за потапяне за потапяне или автоматична потапяща машина. Дозировка(и) и честота на прилагане — крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml) — овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml) — кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml) Честота: 2 до 3 пъти на ден Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките ТУБА HDPE 5, 10, 22 L БИДОН HDPE 60, 120, 220 L КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000 L 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за
първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1 5.1. Инструкции за употреба Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции. Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане. Напълнете чашката за потапяне на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт. Приложете чрез ръчно или автоматично потапяне на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене. — крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml)
— овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml) — кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml) (1) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 1.
25.9.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 240/41 Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта (най- малко 5 минути). При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката. При необходимост повтаряйте прилагането след всяко доене. Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода. 5.2. Мерки за намаляване на риска Да се носи защита на очите. В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново. ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ — В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух. — В случай на контакт с кожата: Измийте с вода.
— В случай на контакт с очите: АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Промийте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването. Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар. — В случай на поглъщане: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Потърсете съвет от лекар. Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи. Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохра нилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.
Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 2 години в HDPE Да не се съхранява при температура над 30 °C. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 6. 7. 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование IODO EP25 IODOGEL PRO TI-N Номер на разрешението EU-0018497-0001 1-1
L 240/42 BG Официален вестник на Европейския съюз 25.9.2018 г. Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържа ние (%) Йод Алкохоли, C12-14, етоксили рани (средно моларно съот ношение 11 mol EO) Поли(окси-1,2-ета недиил), -C12-14- (с четен брой)-ал кил– хидрокси Активно вещество Неактивно вещество 7553-56-2 231-442-4 0,25 68439-50-9 2,697 МЕТА SPC 2 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2 1.1. Идентификатор на мета SPC 2 Идентификатор meta SPC 2: Продукти за потапяне, разпенване, пръскане - готови за упо треба 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 2.1. Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържание (%) Мин. Макс. Йод Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) Поли(окси-1,2-ета недиил), -C12-14- (с четен брой)-ал кил– хидрокси 2.2. Вид(ове) формулация на мета SPC 2
Активно вещество Неактивно вещество 7553-56-2 231-442-4 0,25 0,49 68439-50-9 2,697 4,69 Формулация AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 2 Предупреждения на опасност Предизвиква сериозно дразнене на очите. Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Препоръки за безопасност Да се съхранява извън обсега на деца. Да се измие ръце старателно след употреба.
25.9.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 240/43 Използвайте предпазни ръкавици. Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни очила. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и докол кото това е възможно. Продължете с изплакването. При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет. 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 2 4.1. Описание за използване Таблица 2. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане преди доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Bacteria, ve Yeasts На закрито Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез пота пяне, разпенване или пръскане преди доене Метод(и) на прилагане потапяне, разпенване или пръскане преди доене - Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез пота пяне, разпенване или пръскане преди доене
Дълбок съд за потапяне, съд за разпенване, автоматична машина за пота пяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане Дозировка(и) и честота на прилагане — крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml) — овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml) — кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) Честота: 2 до 3 пъти на ден Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките ТУБА HDPE 5, 10, 22 L БИДОН HDPE 60, 120, 220 L КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000 L 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Отстранете всякакво видимо замърсяване преди прилагането на продукта. Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката преди доене. Оставете продукта да подейства най-малко една минута. Използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката. Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 2.
L 240/44 BG Официален вестник на Европейския съюз 25.9.2018 г. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При прилагане с потапяне/разпенване на ръка: Да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защита на очите. При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите. В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията след доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата
опаковка Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2 4.2. Описание за използване Таблица 3. Употреба 2 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане след доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Bacteria, Yeasts Algae Област на употреба На закрито Метод(и) на прилагане потапяне, разпенване или пръскане след доене - Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез пота пяне, разпенване или пръскане след доене Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез пота пяне, разпенване или пръскане след доене. Чашка за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за пота пяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане.
Дозировка(и) и честота на прилагане — крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml) — овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml) — кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) - Честота: 2 до 3 пъти на ден Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките ТУБА HDPE 5, 10, 22 L БИДОН HDPE 60, 120, 220 L КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000 L
25.9.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 240/45 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене. Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта. (най- малко 5 минути) При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката. Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 2. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите. В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за
първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 2 5.1. Инструкции за употреба За всяка употреба вижте инструкциите за конкретната употреба. Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции. Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане. Напълнете чашката за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт. При необходимост повтаряйте прилагането при всяко доене
Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода. 5.2. Мерки за намаляване на риска За всяка употреба вижте мерките за намаляване на риска. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново. ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ — В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух. — В случай на контакт с кожата: Измийте с вода. (1) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 2.
L 240/46 BG Официален вестник на Европейския съюз 25.9.2018 г. — В случай на контакт с очите: АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Промийте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването. Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар. Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи. Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохра нилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.
Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 2 години в HDPE Да не се съхранява при температура над 30 °C. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2 6. 7. 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование IODO FL25 PRO ROBO I-N Номер на разрешението EU-0018497-0002 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържа ние (%) Йод Алкохоли, C12-14, етоксили рани (средно моларно съот ношение 11 mol EO) Поли(окси-1,2-ета недиил), -C12-14- (с четен брой)-ал кил– хидрокси Активно вещество Неактивно вещество 7553-56-2 231-442-4 0,25 68439-50-9 2,697 МЕТА SPC 3 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3 1.1. Идентификатор на мета SPC 3 Идентификатор meta SPC 3: Продукти - концентрат за потапяне, разпенване, пръскане
1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-3
25.9.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 240/47 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3 2.1. Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържание (%) Мин. Макс. Йод Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) Поли(окси-1,2-ета недиил), -C12-14- (с четен брой)-ал кил– хидрокси Активно вещество Неактивно вещество 7553-56-2 231-442-4 2,5 2,5 68439-50-9 24,199 24,199 2.2. Вид(ове) формулация на мета SPC 3 Формулация SL - Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 3 Предупреждения на опасност Предизвиква сериозно увреждане на очите. Може да причини увреждане на органите (thyroid). Токсичен за водните организми, с дълготраен ефект. Може да бъде корозивно за металите. Препоръки за безопасност Да се съхранява извън обсега на деца. Не вдишвайте дим. Не вдишвайте изпарения. Не вдишвайте аерозоли.
Да се измие ръце старателно след употреба. Използвайте предпазни ръкавици. Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни очила. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и докол кото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ / или на лекар. При неразположение потърсете медицински съвет. Да се изхвърли съдържанието в съответствие с местната /регионалната /националната /международната нормативна уредба. Да се съхранява само в оригиналната опаковка. Попийте разлятото, за да се предотвратят материални вреди.
L 240/48 BG Официален вестник на Европейския съюз 25.9.2018 г. 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 3 4.1. Описание за използване Таблица 4. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане преди доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Bacteria, Yeasts На закрито Метод(и) на прилагане Потапяне, разпенване, пръскане - Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез пота пяне, разпенване или пръскане преди доене Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките чрез потапяне, разпен ване или пръскане преди доене. Дълбок съд за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за по тапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане. Дозировка(и) и честота на прилагане Трябва да се приготви 10 % тазтвор (v/v) Дозировката се отнася за разредения продукт: — крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)
— овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml) — кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) - 10 % Честота: 2 до 3 пъти на ден Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките ТУБА HDPE 5, 10, 22 L БИДОН HDPE 60, 120, 220 L КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000 L 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Пригответе разтвор с концентрация 10 % (об./об.: към 10 ml продукт добавете вода до 100 ml) за бактерицидно и дрождецидно действие. Напълнете съда за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с приготвената разредена смес. Отстранете всякакво видимо замърсяване преди прилагането на продукта. Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката преди доене. Оставете продукта да подейства най-малко една минута. Използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката. Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 3. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите. В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията след доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.
25.9.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 240/49 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3 4.2. Описание за използване Таблица 5. Употреба 2 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане след доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Yeasts Algae Viruses Област на употреба На закрито Метод(и) на прилагане Потапяне, разпенване, пръскане -
Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез пота пяне, разпенване или пръскане след доене. Дозировка(и) и честота на прилагане Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане след доене. Чашка за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за пота пяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане. За дезинфекция срещу бактерии, дрожди и водорасли трябва да се приго тви разтвор с концентрация 10 % (об./об.: към 10 ml продукт, добавете вода до 100 ml). За дезинфекция срещу вируси трябва да се приготви разтвор с концентра ция 20 % (об./об.: към 20 ml продукт, добавете вода до 100 ml). — крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml) — овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml) — кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) Честота: 2 до 3 пъти на ден Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките ТУБА HDPE 5, 10, 22 L БИДОН HDPE 60, 120, 220 L КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000 L 4.2.1. Специфични инструкции за употреба
Пригответе разтвор с концентрация 10 % (об./об.: към 10 ml продукт, добавете вода до 100 ml) за бактерицидно, дрождецидно и алгицидно действие, или 20 % (об./об.: към 20 ml продукт, добавете вода до 100 ml), в случай че е необходимо и вирусоцидно действие.
L 240/50 BG Официален вестник на Европейския съюз 25.9.2018 г. Напълнете съда за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с приготвената разредена смес. Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене. Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта. (най- малко 5 минути) При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката. ижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 3 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите. В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.
4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 3 5.1. Инструкции за употреба За всяка употреба вижте инструкциите за конкретната употреба. Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции. Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане. Напълнете чашката за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с приготвената разредена смес.
При необходимост повтаряйте прилагането при всяко доене Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода. 5.2. Мерки за намаляване на риска За всяка употреба вижте мерките за намаляване на риска. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново. В случай на усещане за слабост потърсете съвет/помощ от лекар. Покажете на лекаря този информационен лист за безопасност. (1) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 3.
25.9.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 240/51 ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ — В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух. — В случай на контакт с кожата: Измийте с вода. — В случай на контакт с очите: Изплакнете веднага със слаба струя вода в продължение на най-малко 15 минути, с широко отворени очи. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — В случай на поглъщане: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Потърсете съвет от лекар. Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи. Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохра нилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води. Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 2 години в HDPE Да не се съхранява при температура над 30 °C. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3 6. 7. 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование PRMX IODOSE Номер на разрешението EU-0018497-0003 1-3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържа ние (%) Активно вещество Неактивно вещество 7553-56-2
231-442-4 2,5 68439-50-9 24,199 Йод Алкохоли, C12-14, етоксили рани (средно моларно съот ношение 11 mol EO) Поли(окси-1,2-ета недиил), -C12-14- (с четен брой)-ал кил– хидрокси МЕТА SPC 4 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 4 1.1. Идентификатор на мета SPC 4 Идентификатор meta SPC 4: Продукти за потапяне, достигащи вирусоцидно действие - готови за употреба
L 240/52 BG Официален вестник на Европейския съюз 25.9.2018 г. 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-4 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 4 2.1. Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 4 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържание (%) Мин. Макс. Йод Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) Поли(окси-1,2-ета недиил), -C12-14- (с четен брой)-ал кил–хидрокси 2.2. Вид(ове) формулация на мета SPC 4 Активно вещество Неактивно вещество 7553-56-2 231-442-4 0,5 0,5 68439-50-9 4,993 4,993 Формулация AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 4 Предупреждения на опасностПреду преждения на опасност Предизвиква сериозно дразнене на очите. Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Препоръки за безопасност Да се съхранява извън обсега на деца. Да се измие ръце старателно след употреба. Използвайте предпазни ръкавици.
Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни очила. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и докол кото това е възможно. Продължете с изплакването. При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет. 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4 4.1. Описание за използване Таблица 6. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне след доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба —
25.9.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 240/53 Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Bacteria, Yeasts Algae Viruses Област на употреба На закрито Метод(и) на прилагане Потапяне - Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне след до ене Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките чрез потапяне след до ене. Чашка за потапяне или автоматична потапяща машина. Дозировка(и) и честота на прилагане — крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml) — овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml) — кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml) Честота: 2 до 3 пъти на ден Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките ТУБА HDPE 5, 10, 22 L БИДОН HDPE 60, 120, 220 L КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000 L 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за
първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 4 5.1. Инструкции за употреба Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции. Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане. Напълнете чашката за потапяне на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт. (1) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички
разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 4.
L 240/54 BG Официален вестник на Европейския съюз 25.9.2018 г. Приложете чрез ръчно или автоматично потапяне на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене. — крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml) — овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml) — кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml) Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта (най- малко 5 минути). При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката. При необходимост повтаряйте прилагането след всяко доене. Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода. 5.2. Мерки за намаляване на риска Да се носи защита на очите. В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване
на околната среда Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново. ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ — В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух. — В случай на контакт с кожата: Измийте с вода. — В случай на контакт с очите: АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Промийте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването. Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар. — В случай на поглъщане: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Потърсете съвет от лекар. Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи. Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба.
5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохра нилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води. Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 2 години в HDPE Да не се съхранява при температура над 30 °C.
25.9.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 240/55 6. 7. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 4 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование AGRI IODE EPAIS S HYGIA IODE EPAIS S IODE EPAIS NETAIODE EPAIS S TREMPAGE EPAIS IODE S IODO EP50 ADIEL IODE EPAIS LATI IODE PRO TI PROXA IODE EPAIS S BREIZH-IODE EPAIS S BRETAIODE EPAIS DR16 PLUSAIOD EPAIS HELIO FIRST EP TECNO FIRST LACTOIODE EPAIS MAG IODE EPAIS S Номер на разрешението EU-0018497-0004 1-4 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържа ние (%) Йод Алкохоли, C12-14, етоксили рани (средно моларно съот ношение 11 mol EO) Поли(окси-1,2-ета недиил), -C12-14- (с четен брой)-ал кил–хидрокси Активно вещество Неактивно вещество 7553-56-2 231-442-4 0,5 68439-50-9 4,993 МЕТА SPC 5 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 5 1.1. Идентификатор на мета SPC 5 Идентификатор meta SPC 5: Продукти 5 500 ppm за потапяне, разпенване, пръскане - готови за употреба
1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-5 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
L 240/56 BG Официален вестник на Европейския съюз 25.9.2018 г. 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 5 2.1. Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 5 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържание (%) Мин. Макс. Йод Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO) Поли(окси-1,2-ета недиил), -C12-14- (с четен брой)-ал кил–хидрокси Активно вещество Неактивно вещество 7553-56-2 231-442-4 0,55 0,55 68439-50-9 4,69 4,69 2.2. Вид(ове) формулация на мета SPC 5 Формулация AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 5 Предупреждения на опасност Предизвиква сериозно дразнене на очите. Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Препоръки за безопасност Да се съхранява извън обсега на деца. Да се измие ръце старателно след употреба. Използвайте предпазни ръкавици. Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни очила. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и докол кото това е възможно. Продължете с изплакването.
При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет. 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 5 4.1. Описание за използване Таблица 7. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане преди доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Bacteria, Yeasts Област на употреба На закрито Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне след до ене
25.9.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 240/57 Метод(и) на прилагане Потапяне, разпенване, пръскане - Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките чрез потапяне, разпен ване или пръскане преди доене. Чашка за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за пота пяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане. Дозировка(и) и честота на прилагане — крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml) — овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml) — кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) Честота: 2 до 3 пъти на ден Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките ТУБА HDPE 5, 10, 22 L БИДОН HDPE 60, 120, 220 L КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000 L 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Напълнете съда за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт. Отстранете всякакво видимо замърсяване преди прилагането на продукта. Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката преди доене.
Оставете продукта да подейства най-малко една минута. Използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката. Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 5 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При прилагане с потапяне/разпенване на ръка: Да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защита на очите. При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите. В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията след доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за
първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5
L 240/58 BG Официален вестник на Европейския съюз 25.9.2018 г. 4.2. Описание за използване Таблица 8. Употреба 2 – Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане след доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Bacteria, Yeasts Algae Viruses Област на употреба На закрито Метод(и) на прилагане Потапяне, разпенване, пръскане - Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез пота пяне след доене Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез пота пяне, разпенване или пръскане след доене. Дълбок съд за потапяне, съд за разпенване, автоматична машина за пота пяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане. Дозировка(и) и честота на прилагане — крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml) — овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml) — кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) Честота: 2 до 3 пъти на ден
Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките ТУБА HDPE 5, 10, 22 L БИДОН HDPE 60, 120, 220 L КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000 L 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Напълнете съда за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт. Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене. Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта. (най- малко 5 минути) При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката. Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 5. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите. В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.
4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5
25.9.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 240/59 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 5 5.1. Инструкции за употреба За всяка употреба вижте инструкциите за конкретната употреба. Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции. Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане. При необходимост повтаряйте прилагането при всяко доене Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода. 5.2. Мерки за намаляване на риска За всяка употреба вижте мерките за намаляване на риска.
5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново. ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ — В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух. — В случай на контакт с кожата: Измийте с вода. — В случай на контакт с очите: АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Промийте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването. Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар. Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи. Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба.
5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохра нилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води. Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък. (1) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 5.
L 240/60 BG Официален вестник на Европейския съюз 25.9.2018 г. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 2 години в HDPE Да не се съхранява при температура над 30 °C. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 5 6. 7. 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование AGRI IODE FLUIDE HYGIA IODE FLUIDE IODE FLUIDE IOSPRAY FLUIDE PULVE IODE IODO FL55 IODOLIN ADIEL IODE FLUIDE BOVI IODE SPRAY PRO ROBO I PROXA IODE FLUIDE HELIODE FLUIDE TECNO FLUIDE DR15 GANAIODE FLUIDE PLUSAIOD PROTECTION FLUIDE IODE BREIZH-IODE FLUIDE BRETAIODE LQ IODE NET FLUIDE LACTOIODE FLUIDE MAG IODE FLUIDE NETAIODE FLUIDE NETAIODE Номер на разрешението EU-0018497-0005 1-5 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържа ние (%) Йод Алкохоли, C12-14, етоксили рани (средно моларно съот ношение 11 mol EO) Поли(окси-1,2-ета недиил), -C12-14- (с четен брой)-ал кил–хидрокси
Активно вещество Неактивно вещество 7553-56-2 231-442-4 0,55 68439-50-9 4,69
Практика по чл. 2
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.