Чл. 4

Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/724 на Комисията от 5 май 2015 година за разрешаване на употребата на ретинил ацетат, ретинил палмитат и ретинил пропионат като фуражни добавки за всички видове животни (Текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 5 май 2015 година.

За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на живот­ ните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание IU от витамин А/kg пълно­ ценен фураж със съдър­ жание на влага 12 % Други разпоредби Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект 3a672a — „Ретинил ацетат“ или „витамин А“ Състав на добавката Ретинил ацетат Трифенилфосфин оксид ≤ 100 mg/kg Характеристика на активното вещество Ретинил ацетат C22H32O2 CAS №: 127-47-9 Ретинил ацетат в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез. Критерии за чистота: мин. 95 % 2,76 MIU/g). (мин. Методи за анализ (1) За определяне на витамин А във фуражната добавка: тънкослойна хроматография с ул­ травиолетово откриване (TLC-UV) (6-о изда­ ние на Европейската фармакопея, моногра­ фия 0217). За определяне на витамин А в премикси и фуражи: високоефективна течна хроматогра­ фия с обърната фаза (RP-HPLC) с помощта на UV-детектор или флуоресцентен детектор — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Коми­ сията (2)

Прасенца (су­ калчета и от­ бити) Свине за угоя­ ване Свине майки Други свине — — — Пилета и видове домашни птици с по-малко сто­ панско значение ≤ 14 дни > 14 дни Пуйки ≤ 28 дни > 28 дни Други домашни птици — — — 16 000

  1. Добавката се смесва с фу­

— — — — — — — — — 6 500 12 000 — 20 000 10 000 20 000 10 000 10 000 9 000 ража чрез премикс.

  1. Ретинил ацетат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
  2. По отношение на съдър­ жанието, както е посочено върху етикета, да се из­ ползва следната еквива­ лентност: 1IU = 0,344μg ретинил ацетат.

пропионат

  1. Сместа от ретинил ацетат, ретинил палмитат или ре­ не тинил трябва да надвишава мак­ сималното съдържание за съответните видове жи­ вотни и категории.
  2. В упътването за употреба на добавката и премиксите да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
  3. Мерки за безопасност: но­ сене на предпазна диха­ телна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.

Млечни крави и крави за въз­ производство

Телета за отглеждане Други телета и крави 4 месеца — 16 000 — — 25 000 . . 6 5 2 0 1 5 Срок на валидност на разре­ шението 26 май 2025 г. г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 1 5 / 2 7

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на живот­ ните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание IU от витамин А/kg пълно­ ценен фураж със съдър­ жание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разре­ шението ≤ 2 месеца > 2 месеца — — — — 16 000 — 10 000 — — — Агнета и ярета за отглеждане Едър рогат до­ битък, овце и кози за угояване Други животни от рода на едрия рогат до­ битък, овце и кози Бозайници — — Други видове животни Прасенца (су­ калчета и от­ бити) Свине за угоя­ ване Свине майки Други свине — — — — — Пилета и видове домашни птици с по-малко сто­ панско значение ≤ 14 дни > 14 дни — — — — — — — Само заме­ стители на млякото: 25 000 — 16 000

  1. Добавката се смесва с фу­

ража чрез премикс. 26 май 2025 г.

  1. Ретинил палмитат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
  2. По отношение на съдър­ жанието, както е посочено върху етикета, да се из­ ползва следната еквива­ лентност: 1IU = 0,5458 μg ретинил палмитат.

6 500 12 000 — 20 000 10 000 3a672b „Ретинил палмитат“ или „вита­ мин А“ Състав на добавката Ретинил палмитат Трифенилфосфин оксид ≤ 100mg/kg добавка Характеристика на активното вещество Ретинил палмитат C36H60O2 CAS № 79-81-2 Ретинил палмитат в твърдо и в течно състоя­ ние, получен чрез химичен синтез: мин. 90 % или 1,64 MIU/g. L 1 1 5 / 2 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 6 5 2 0 1 5 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на живот­ ните Максимална възраст Методи за анализ (1) Пуйки ≤ 28 дни За определяне на витамин А във фуражната добавка: тънкослойна хроматография с ул­ травиолетово откриване (TLC-UV) (6-о изда­ ние на Европейската фармакопея, моногра­ фия 0217). За определяне на витамин А в премикси и фуражи: високоефективна течна хроматогра­ фия с обърната фаза (RP-HPLC) с помощта на UV-детектор или флуоресцентен детектор — Регламент (ЕО) № 152/2009. Други домашни птици Млечни крави и крави за въз­ производство Телета за отгле­ ждане > 28 дни — — Минимално съдържание Максимално съдържание IU от витамин А/kg пълно­ ценен фураж със съдър­ жание на влага 12 % — — — — 20 000 10 000 10 000 9 000 4 месеца — 16 000 — — — — 25 000 16 000 — 10 000 ≤ 2 месеца > 2 месеца — — — — Други телета и крави — Агнета и ярета за отглеждане Едър рогат до­ битък, овце и кози за угояване

Други животни от рода на едрия рогат до­ битък, овце и кози Бозайници — — Само заме­ стители на млякото: 25 000 Други видове животни — — — Други разпоредби Срок на валидност на разре­ шението пропионат

  1. Сместа от ретинил ацетат, ретинил палмитат или ре­ тинил не трябва да надвишава мак­ сималното съдържание за съответните видове жи­ вотни и категории.
  2. В упътването за употреба на добавката и премиксите да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
  3. Мерки за безопасност: но­ сене на предпазна диха­ телна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.

. . 6 5 2 0 1 5 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 1 5 / 2 9

Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Идентифи­ кационен номер на добавката 3a672c Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на живот­ ните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание IU от витамин А/kg пълно­ ценен фураж със съдър­ жание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разре­ шението — — 16 000

  1. Добавката се смесва с фу­

ража чрез премикс. 26 май 2025 г. „Ретинил пропионат“ или „вита­ мин А“ Състав на добавката Ретинил пропионат Трифенилфосфин оксид ≤ 100 mg/kg до­ бавка Характеристика на активното вещество Ретинил пропионат C23H34O2 CAS № 7069-42-3 Ретинил пропионат в течно състояние, полу­ чен чрез химичен синтез: мин. 95 % или 2,64 MIU/g Методи за анализ (1) За определяне на витамин А във фуражната добавка: тънкослойна хроматография с ул­ травиолетово откриване (TLC-UV) (6-о изда­ ние на Европейската фармакопея, моногра­ фия 0217). За определяне на витамин А в премикси и фуражи: високоефективна течна хроматогра­ фия с обърната фаза (RP-HPLC) с помощта на UV-детектор или флуоресцентен детектор — Регламент (ЕО) № 152/2009

Прасенца (су­ калчета и от­ бити) Свине за угоя­ ване Свине майки Други свине — — — Пилета и видове домашни птици с по-малко сто­ панско значение ≤ 14 дни > 14 дни Пуйки ≤ 28 дни > 28 дни — — Други домашни птици Млечни крави и крави за въз­ производство Телета за отгле­ ждане — — — — — — — — — 6 500 12 000 — 20 000 10 000 20 000 10 000 10 000 9 000

  1. Ретинил пропионат може да бъде пускан на пазара и употребяван като до­ бавка, състояща се от пре­ парат.
  2. По отношение на съдър­ жанието, както е посочено върху етикета, да се из­ ползва следната еквива­ лентност: 1IU = 0,3585μg ретинил пропионат.

пропионат

  1. Сместа от ретинил ацетат, ретинил палмитат или ре­ не тинил трябва да надвишава мак­ сималното съдържание за съответните видове жи­ вотни и категории.
  2. В упътването за употреба на добавката и премиксите да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
  3. Мерки за безопасност: но­ сене на предпазна диха­ телна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.

4 месеца — 16 000

Други телета или крави — Агнета и ярета за отглеждане ≤ 2 месеца > 2 месеца — — — 25 000 16 000 — L 1 1 5 / 3 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 6 5 2 0 1 5 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на живот­ ните Максимална възраст — — Едър рогат до­ битък, овце и кози за угояване Други животни от рода на едрия рогат до­ битък, овце и кози Други разпоредби Срок на валидност на разре­ шението Минимално съдържание Максимално съдържание IU от витамин А/kg пълно­ ценен фураж със съдър­ жание на влага 12 % — 10 000 — — Бозайници — — Само заме­ стители на млякото: 25 000 Други видове животни — — — (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/ evaluation-reports (2) Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 година за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1). . . 6 5 2 0 1 5

г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 1 5 / 3 1

Практика по чл. 4

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.