Чл. 5

Член 5 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 28 юли 2008 година.

За Комисията

Androulla VASSILIOU

Член на Комисията

(1) ОВ L 165, 30.4.2004 г., стр. 1; поправен в ОВ L 191, 28.5.2004 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 301/2008 на Съвета (ОВ L 97, 9.4.2008 г., стр. 85).

(2) ОВ L 328, 24.11.2006 г., стр. 14. Директива, изменена с Директива 2008/53/ЕО на Комисията (ОВ L 117, 1.5.2008 г., стр. 27).

ПРИЛОЖЕНИЕ I НЯКОИ ОТГОВОРНОСТИ И ЗАДАЧИ НА РЕФЕРЕНТНАТА ЛАБОРАТОРИЯ НА ОБЩНОСТТА ЗА БЯС В допълнение към основните функции и задължения на референтните лаборатории на Общността в областта на здравето на животните, съгласно член 32, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 882/2004, Референтната лаборатория на Общността за бяс поема отговорностите и задачите, посочени в точки от 1 до 5. 1. Да координира, като се консултира с Комисията, използваните в държавите-членки методи за диагностика на бяс, по-конкретно като: а) определя типа, съхранява и доставя щамове на вируса на бяс; б) подготвя, контролира и доставя международни стандартни серуми и други референтни реагенти на националните референтни лаборатории, с цел да се стандартизират тестовете и реагентите, използвани в държавите-членки; в) валидира референтни реагенти, включително антигени и международни стандартни серуми, предоставени от националните референтни лаборатории; г) изгражда и поддържа банка за серуми и набор от вируси на бяс и поддържа база данни с изолирани щамове от територията на Общността, включително тяхната типологизация; д) организира периодични сравнителни проверки на диагностични процедури на равнище Общност и извършва проверки за вещина на националните референтни лаборатории; е) събира и сверява данни и информация за използваните диагностични методи и резултатите от извършваните в Общността тестове; ж) определя характеристиките на вирусите на бяс с най-съвременните налични методи, за да се даде възможност за по-добро разбиране на епидемиологията на посочената болест; з) следи развитието в областта на надзора, епидемиологията и профилактиката на бяс в целия свят; и) придобива задълбочени познания за подготовката и използването на продукти на ветеринарната имунология, използвани за ликвидиране и контрол на бяс, включително оценка на ваксините. 2. Да улесни хармонизирането на техниките, използвани на цялата територия на Общността, по-конкретно чрез определяне на стандартни методологии за извършване на тестове. 3. Да организира работни срещи, предназначени за националните референтни лаборатории, както е договорено според работната програма и годишния бюджет, посочени в членове от 2 до 4 от Регламент (ЕО) № 156/2004 на Комисията (1), включително обучения на експерти от държавите-членки и, когато е целесъобразно, от трети страни, във връзка с новите аналитични методологии. 4. Да предоставя техническа помощ на Комисията и, по нейно искане, да участва в международни форуми, свързани с болестта бяс, отнасящи се по-конкретно до стандартизацията на аналитичните диагностични методи и тяхното прилагане. 5. Да извършва изследователски дейности и винаги, когато е възможно, да координира изследователски дейности, насочени към по-успешен контрол и ликвидиране на болестта бяс, по-конкретно като: а) провежда или сътрудничи на националните лаборатории при провеждането на проучвания за валидиране на тестове; б) предоставя експертно мнение на Комисията и събира информация и доклади, свързани с дейностите на референтната лаборатория на Общността.

(1) ОВ L 27, 30.1.2004 г., стр. 5.

ПРИЛОЖЕНИЕ II НЯКОИ ОТГОВОРНОСТИ И ЗАДАЧИ НА РЕФЕРЕНТНАТА ЛАБОРАТОРИЯ НА ОБЩНОСТТА ЗА ТУБЕРКУЛОЗА ПО ГОВЕДАТА В допълнение към основните функции и задължения на референтните лаборатории на Общността в областта на здравето на животните, съгласно член 32, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 882/2004, Референтната лаборатория на Общността за туберкулоза по говедата поема отговорностите и задачите, посочени в точки от 1 до 5. 1. Да координира, като се консултира с Комисията, използваните в държавите-членки методи за диагностика на туберкулозата по говедата, по-конкретно като: а) определя типа, съхранява и доставя щамове на Mycobacterium sp., причиняващи туберкулоза при животните; б) подготвя, контролира и доставя референтни реагенти на националните референтни лаборатории, с цел да се стандартизират тестовете и реагентите, използвани в държавите-членки; в) валидира референтни реагенти, включително антигени и туберкулини, предоставени от националните референтни лаборатории за туберкулоза по говедата; г) изгражда и поддържа набор от Mycobacterium sp., причиняващи туберкулоза при животните, и поддържа база данни с изолирани щамове от територията на Общността, включително тяхната типологизация; д) организира периодични сравнителни проверки на диагностични процедури на равнище Общност и извършва проверки за вещина на националните референтни лаборатории; е) събира и сверява данни и информация за използваните диагностични методи и резултатите от извършваните в Общността тестове; ж) определя характеристиките на Mycobacterium sp., причиняващи туберкулоза при животните, с най-съвременните налични методи, за да се даде възможност за по-добро разбиране на епидемиологията на посочената болест; з) следи развитието в областта на надзора, епидемиологията и профилактиката на туберкулозата по говедата в целия свят; и) придобива задълбочени познания за подготовката и използването на продукти на ветеринарната имунология, използвани за ликвидиране и контрол на туберкулозата по говедата, включително оценка на ваксините. 2. Да улесни хармонизирането на техниките, използвани на цялата територия на Общността, по-конкретно чрез определяне на стандартни методологии за извършване на тестове. 3. Да организира работни срещи, предназначени за националните референтни лаборатории, както е договорено според работната програма и годишния бюджет, посочени в членове от 2 до 4 от Регламент (ЕО) № 156/2004, включително обучения на експерти от държавите-членки и, когато е целесъобразно, от трети страни, във връзка с новите аналитични методологии. 4. Да предоставя техническа помощ на Комисията и, по нейно искане, да участва в международни форуми, свързани с диагностиката на туберкулозата по говедата, отнасящи се по-конкретно до стандартизацията на аналитичните диагностични методи и тяхното прилагане. 5. Да извършва изследователски дейности и винаги, когато е възможно, да координира изследователски дейности, насочени към по-успешен контрол и ликвидиране на туберкулозата по говедата, по-конкретно като: а) провежда или сътрудничи на националните лаборатории при провеждането на проучвания за валидиране на тестове; б) предоставя експертно мнение на Комисията и събира информация и доклади, свързани с дейностите на референтната лаборатория на Общността.