Чл. 38

Чл. 38.(1) Ежегодно Националният център по заразни и паразитни болести провежда мониторинг и оценка на качеството и ефективността на изследването за заразеност с ХИВ. (2) В едномесечен срок от приключване на оценката по ал. 1 Националният център по заразни и паразитни болести изпраща на Министерството на здравеопазването доклад за резултатите от оценката с анализ и препоръки.

Допълнителни разпоредби § 1. (Изм. - ДВ, бр. 5 от 2011 г.) По смисъла на тази наредба:

1. "лица с повишен риск за инфектиране с ХИВ" са:

а) лица, употребяващи инжекционно наркотици, лица с анамнестични данни за инжекционна употреба на наркотици и техните сексуални партньори; б) лица с рискови манипулации и инжекционни практики с непредписани от лекар продукти; в) мъже, които правят секс с мъже; г) жени, които имат сексуални контакти с мъже, които правят секс с мъже; д) лица със сексуално предавани инфекции или с анамнестични данни за сексуално предавани инфекции; е) новооткрити пациенти с туберкулоза, суспектни за туберкулоза и контактни лица на болни с бацилоотделяне; ж) сексуални партньори на лица с ХИВ инфекция; з) лица, жертви на трафик; и) лица, пострадали от сексуално насилие; к) лица, практикуващи секс без предпазни средства или имащи множество сексуални партньори; л) лица от страни с високо разпространение на ХИВ и техните сексуални партньори; м) лица, които са имали сексуални контакти в страна с високо разпространение на ХИВ; н) лица, изтърпяващи наказание лишаване от свобода;

1. "контактни лица на ХИВ инфектираното лице в риск от заразяване" са:

а) лица от семейството, които са с анамнестични данни за рискова експозиция; б) сексуални партньори; в) лица с анамнестични данни за партньори при инжекционна употреба на наркотици и техните сексуални партньори; г) лица с анамнестични данни за партньори при рискови манипулации и инжекционни практики с непредписани от лекар продукти;

1. "професионална рискова експозиция" е всеки случай на инцидент, при който лицето се излага на риск от заразяване с ХИВ чрез убождане с игла, порязване с остър инструмент, контакт на лигавица или кожа с нарушена цялост с кръв и/или друга телесна течност по време на изпълнение на професионалните си задължения;
2. за "потенциално инфекциозни телесни течности" се приемат ликвор, синовиална, плеврална, перитонеална, перикардиална и амниотична течност.

Преходни и Заключителни разпоредби § 2. Наредбата се издава на основаниечл. 60, ал. 6във връзка счл. 87, ал. 3от Закона за здравето и отменяНаредба № 4 от 1992 г. за реда за изследване за заразеност с вируса на синдрома на придобитата имунна недостатъчност(ДВ, бр. 34 от 1992 г.).

§ 3. Лечебните заведения привеждат дейността си в съответствие с изискванията на тази наредба в срок до 31 март 2010 г.

§ 4. Министърът на здравеопазването дава указания по прилагането на наредбата.

§ 5. Контролът по изпълнението на наредбата се осъществява от министъра на здравеопазването и директорите на регионалните инспекции по опазване и контрол на общественото здраве.

Приложение № 1 къмчл. 10, т. 1

Приложение № 2 къмчл. 10, т. 2 Заболявания, индикаторни за синдрома на придобитата имунна недостатъчност А) Опортюнистични инфекции

1. Бактериални инфекции - множествени или рекурентни при деца под 13 години.
2. Кандидоза на бронхи, трахея или бели дробове.
3. Езофагеална кандидоза.
4. Кокцидодоидомикоза, дисеминирана или белодробна.
5. Криптококоза - есктрапулмонална.
6. Криптоспоридиоза - интестинална с диария (повече от 1 месец).
7. Цитомегаловирусна болест (без засягане на черен дроб, слезка или лимфни възли) при пациенти над едномесечна възраст.
8. Цитомегаловирусен ретинит (със загуба на зрение).
9. Херпес симплекс: хронични язви (времетраене над 1 месец) или бронхити, пневмонити или езофагити при пациенти над едномесечна възраст.
10. Хистоплазмоза, дисеминирана или есктрапулмонална.
11. Изоспориаза, интестинална с диария (над 1 месец).
12. Инфекция с Mycobacterium avium complex и Mycobacterium kansasii.
13. Mycobacterium tuberculosis, белодробна при възрастни или деца над 13 години.
14. Mycobacterium tuberculosis, извънбелодробна.
15. Mycobacterium, други видове или неидентифицирани такива, дисеминирани или екстрапулмонални.
16. Pneumocystis carinii, пневмония.
17. Пневмония, рекурентна при възрастни или деца над 13 години.
18. Прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия.
19. Салмонела (нетифоидна) септицемия, рекурентна.
20. Токсоплазмоза на мозъка при пациенти над едномесечна възраст.

Б) Други заболявания

1. Цервикален карцином, инвазивен при възрастни и над 13 години.
2. Енцефалопатия, СПИН свързана.
3. Сарком на Капоши.
4. Лимфоидна интерстинална пневмония при деца над 13 години.
5. Лимфом на Бъркит.
6. Имунобластен лимфом.
7. Първичен лимфом на мозъка.
8. Синдром на отслабване, дължащ се на ХИВ.

В) Индикаторни заболявания, неспецифицирани с непълна информация

1. Опортюнистични инфекции, неспецифицирани.
2. Лимфоми, неспецифицирани.

Приложение № 3 къмчл. 14, ал. 1 Съдържание на предтестовата информация Преди изразяване на информирано съгласие на лицето се предоставя предтестова информация относно:

1. причините, поради които се препоръчва изследването за заразеност с ХИВ;
2. ползите от изследването;
3. медицинските и социалните услуги, които са налични в случай на положителен резултат от изследването;
4. правото на лицето да откаже изследването;
5. защитата на информацията, свързана с резултатите от изследването;
6. случаите, в които лицето следва да разкрие, че е ХИВ инфектирано на своя партньор.

Предтестовата информация за жени, които са или могат да са бременни, включва и:

1. риск от пренасяне на ХИВ към детето;
2. мерки, които могат да бъдат предприети, за да се намали предаването на инфекцията майка - дете, включително антиретровирусова профилактика и консултиране за кърменето на детето;
3. ползите за детето от ранно диагностициране на ХИВ.

Приложение № 4 къмчл. 20, ал. 1 Лечебно заведение - пълно наименование, пощенски адрес, тел. за контакт .......................................................................................................................................................... Пояснения за попълване на талона: 1.* Кодът на изследваното лице се състои от цифри или групи цифри, които се отделят помежду им с тирета в следната последователност: 1.1. Пол: С цифрата "1" се отбелязва мъжки пол. С цифрата "2" се отбелязва женски пол. 1.2. Дата и година на раждане: Отбелязват се първите 4 цифри от ЕГН на изследваното лице. 1.3. Като номер на История на заболяването се посочва пълният номер на документа.

1. Датата на вземане на кръвната проба се изписва с цифри в следната последователност:

Забележка. * Кодът, посочен в талона, трябва да съответства на кода, отбелязан на затворената система за вземане на кръв, в която се съдържа подлежащата на изследване кръвна проба.

Приложение № 5 къмчл. 20, ал. 2 Принцип на тройната опаковка, предвиждаща 3 нива на защита

1. Първа - водонепроницаем херметичен контейнер, който съдържа самия материал. Контейнерът е стъклен, метален или пластмасов. Има етикет, на който се посочват данни за съдържанието му. Опакова се с достатъчно количество адсорбиращ материал, за да може да се поеме цялата течност при наличие на такава, ако контейнерът бъде повреден.
2. Втора - здрава водонепроницаема херметична опаковка, в която се слага първата. В една такава опаковка могат да бъдат поставени няколко първични контейнера. Необходимо е да се осигури правилно положение на първичната опаковка, ако се ползва охлаждащо вещество при транспорта, тъй като то ще се разтопи или изпари с времето.
3. Трета - в нея се поставят предните две опаковки. Тази опаковка предпазва съдържанието по време на транспортирането от неблагоприятните въздействия на външната среда. Минималните размери на външната опаковка не трябва да са по-малки от 10 x 10 x 10 см.
4. Всяка пратка се съпровожда от документация, съдържаща адресите на подателя, получателя, броя на първичните опаковки и количеството на съдържанието им, информация за вида на изпращания материал, подпис на изпращащото лице. Тя се поставя в третата опаковка.
5. Всеки окончателно опакован товар трябва да е маркиран така, че етикетите да се виждат добре и да не се застъпват.
6. На външната опаковка трябва да има следната информация:

6.1. име и адрес на лечебното заведение, което изпраща; 6.2. телефон на отговорното лице, което знае какво съдържа пратката; 6.3. име и адрес на лабораторията, която получава; 6.4. етикет с кода и точното наименование на товара; 6.5. биологичен материал категория А - UN 2814 - при изпращане на инфекциозен материал, представляващ опасност за хората.

1. Всяка пратка се съпровожда от две копия декларация за опасен товар, попълнена от лечебно или здравно заведение, което изпраща пробата.
2. Контейнерът с пробите заедно със съпровождащите талони се транспортира, по начин, който гарантира запазването на тяхната комплектност, идентичност и целостта на опаковките.

Приложение № 6 къмчл. 22, ал. 3

Приложение № 7 къмчл. 25, ал. 2 Следтестово консултиране Следтестовото консултиране е част от процеса на изследване за заразеност с ХИВ. I. Консултирането за лица, чийто резултат от изследването е отрицателен, включва следната информация:

1. Обяснение на тестовите резултати, включващо информация за прозоречния период за появата на ХИВ антитела и препоръка за повторно изследване в случай на скорошно излагане на риск.
2. Начините за предпазване от предаване на ХИВ.

II. Консултирането на лица, чийто резултат от изследването е положителен, включва:

1. Информиране на лицето относно резултата му.
2. Предоставяне на възможност на лицето да зададе въпроси.
3. Дискутиране по възникналите въпроси и притеснения на лицето и подпомагане на лицето да определи свои близки, които могат да му окажат подкрепа.
4. Информиране относно методите на лечение.
5. Предоставяне на информация относно предотвратяване пренасяне на ХИВ инфекцията на други хора.
6. Обсъждане на възможностите за разкриване на резултата от лицето на негови близки.
7. Насърчаване и предлагане на изследване за заразеност с ХИВ и консултиране на партньори и деца на лицето.
8. Оценяване на риска от насилие или самоубийство.
9. Насочване на лицето към лечебно заведение за лечение.

III. Консултирането на бременни жени, чийто резултат от изследването е положителен, включва и:

1. Обсъждане на възможностите за намаляване на риска от предаване на ХИВ инфекцията по време на бременността, раждането и кърменето.
2. Насочване на бременната към съответните медицински грижи, мониторинг и терапия.
3. Разясняване на вариантите за хранене на новородените.

Приложение № 8 къмчл. 31, ал. 2

Приложение № 9 къмчл. 31, ал. 3 (Изм. - ДВ, бр. 5 от 2011 г.) Форма за съобщаване на случаи с ХИВ/СПИН

Приложение № 10 къмчл. 31, ал. 5 (Изм. - ДВ, бр. 5 от 2011 г.) Справка за извършените лабораторни изследвания за ХИВ през месец ................

Приложение № 11 къмчл. 32, ал. 4 ............................................................................................................................................................................................................................ Адрес: .................................................................................................................................................................................................................... Резултат:................................................. Резултат:.................................................

Приложение № 12 към чл. 33, ал. 4 (Ново - ДВ, бр. 5 от 2011 г.)