Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 26 май 2025 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 2/10 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1019/oj OB L, 27.5.2025 г. BG ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди Lactic Acid Teatdip Products Продуктов(и) тип(ове) PT03: Ветеринарна хигиена Номер на разрешително EU-0033409-0000 Номер на актив R4BP EU-0033409-0000 ЧАСТ I ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО Глава 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата Име Lactic Acid Teatdip Products 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT03: Ветеринарна хигиена 1.3. Притежател на разрешение Име и адрес на притежателя на разрешението Име Адрес GEA Farm Technologies GmbH Siemensstraße 25-27 59199 Bönen DE Номер на разрешително Номер на актив R4BP Дата на издаване на разрешението Дата на изтичане срока на валидност на разрешението EU-0033409-0000 EU-0033409-0000 16 юни 2025 г. 31 май 2035 г. 1.4. Производител(и) на продукта Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти GEA Farm Technologies GMBH Siemensstraße 25-27, 59199 Bönen Германия GEA Farm Technologies GMBH site 1 Wylye Works, Watery Lane, BA12 9HT Warminster Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия GEA Farm Technologies GMBH site 2 Gewerbestraße 5 5325 Plainfeld Австрия GEA Farm Technologies GMBH site 3 ul. Olowiana 10 85-461 Bydgoszcz Полша ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1019/oj 3/10 BG OB L, 27.5.2025 г. 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти L-(+)-lactic acid Purac Biochem bv Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Нидерландия Purac Biochem bv site 1 Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Нидерландия Глава 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-lactic acid Sodium Laureth Sulphate активно вещество Неактивно вещество 79-33-4 201-196-2 2,4 - 2,4 % (w/w) 68891-38-3 500-234-8 1,68 - 1,68 % (w/w) 2.2. Вид(ове) формулация Тип(ове) формулация AL Всяка друга течност ЧАСТ II ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО МЕТА SPC Глава 1. МЕТА SPC 1 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 1 идентификатор Идентификатор Meta SPC: Lactic acid post milking dip/spray 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT03: Ветеринарна хигиена 4/10 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1019/oj OB L, 27.5.2025 г. Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 BG 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC L-(+)-lactic acid Sodium Laureth Sulphate Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество Неактивно вещество 79-33-4 201-196-2 2,4 - 2,4 % (w/w) 68891-38-3 500-234-8 1,68 - 1,68 % (w/w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 1 Тип(ове) формулация AL Всяка друга течност Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1 Предупреждения за опасност H318: Предизвиква сериозно увреждане на очите. Препоръки за безопасност H315: Предизвиква дразнене на кожата. H290: Може да бъде корозивно за металите. P280: Носете защита на очите. P280: Носете защитни ръкавици. P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P310: Незабавно се обадете на P отровен център/лекар. P302+P352: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Измийте обилно с вода P332+P313: При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински помощ. P362+P364: Свалете замърсеното облекло и го изперете преди повторна употреба. P390: Попийте разлятото, за да се предотвратят материални щети. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1019/oj 5/10 BG OB L, 27.5.2025 г. Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Употреба № 2.8 - RTU продукти - Професионална RTU течност, за приложение след доене - Автоматизирано потапяне в линия Таблица 1 Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба не е от значение Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Област(и) на употреба Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: дрожди Етап на развитие: няма данни използване на закрито На закрито - след доене Метод(и) на прилагане Метод: Отворена система: потапяне Степен и честота на приложение Подробно описание: Нанасяне чрез автоматично потапяне във вътрешността: Преустановяване на доенето. Вентилът на млекопровода се затваря. Потапянето на биберона се извършва директно в гумената облицовка на доилния апарат. След нанасянето на дипа за доене, доилната група се отронва от биберона и се промива, за да се отстранят остатъците от мляко и дип. Дозиране: Количеството на продукта RTU, което трябва да се приложи за едно приложение; - крави и биволи: 3 до 10 ml (препоръчително 5 ml) - овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 ml) - кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 ml). Готов за употреба състав Концентрация при употреба 2,4% w/w млечна киселина Брой и време на прилагане: до 3 приложения след доене на животно, на ден. Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмасов: HDPE (полиетилен с висока плътност), 10 литра Барабан, пластмасов: HDPE , 20 литра Барабан, пластмасов: HDPE , 25 литра Барабан, пластмасов: HDPE , 200 литра IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE , 1 000 литра Барабан, пластмаса: HDPE , 5 литра всички барабани, с изключение на 200 литра (200 kg) и 1 000 литра (1 000 kg), могат да бъдат сребристи или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литра (200 кг) са сребристи или сини на цвят. IBC са естествено оцветени. 6/10 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1019/oj OB L, 27.5.2025 г. BG Всички варели се затварят с капачки или капачки с възможност за отваряне и са сертифицирани от ООН. 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Потопете поне 2/3 от дължината на биберона с продукта RTU веднага след доенето За да се осигури достатъчно време за контакт, трябва да се внимава продуктът да не се отстранява след нанасянето (напр. да се държат животните на място поне 5 минути). 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.2. Описание на употребите Употреба № 2.9 - RTU продукти - Професионална готова за употреба течност, за прилагане след доене - чрез автоматична система за пръскане Таблица 2 Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба не е от значение Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Област(и) на употреба Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни използване на закрито На закрито - след доене Метод(и) на прилагане Метод: Отворена система: опръскване Подробно описание: Непосредствено след доенето доилният клъстер се изключваавтоматично и разтворът за пръскане на бибероните се нанася или чрез дюзи, вградени в пода на автоматизираната доилна система, или чрез автоматична пръскачка. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1019/oj 7/10 BG OB L, 27.5.2025 г. Степен и честота на приложение Дозиране: Количеството на продукта RTU, което трябва да се приложи за едно приложение; - крави и биволи: 3 до 10 ml (препоръчително 5 ml) - овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 ml) - кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 ml) Готов за употреба състав Концентрация при употреба 2,4 % Млечна киселина Брой и времеви график на прилагане: до 3 приложения след доене на животно на ден Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмасов: HDPE ,10 литра Барабан, пластмасов: HDPE , 20 литра Барабан, пластмасов: HDPE , 25 литра Барабан, пластмасов: HDPE , 200 литра IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE , 1 000 литра Барабан, пластмаса: HDPE , 5 литра всички барабани, с изключение на 200 литра (200 kg) и 1 000 литра (1 000 kg), могат да бъдат сребристи или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. Варелите с вместимост 200 литра (200 kg) са сребристи или сини на цвят. Съдовете IBC са с естествен цвят. Всички варели се затварят с капачки или капачки с възможност за отваряне и са сертифицирани от ООН. 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Покрийте поне 2/3 от дължината на биберона чрез автоматично пръскане на продукта RTU веднага след доенето За да се осигури достатъчно време за контакт, трябва да се внимава продуктът да не се отстранява след нанасянето (напр. да се държат животните на място поне 5 минути). 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 5.1. Указания за употреба Готов за употреба продукт 8/10 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1019/oj OB L, 27.5.2025 г. BG Продуктът трябва да се постави на температура над 20°C преди употреба Продуктът може да се използва през целия период на лактация 5.2. Мерки за намаляване на риска Следното лична защита (ЛЗ) е предвидено без да се накърнява прилагането от работодателите на Директива на Съвета 98/24/ЕО и друга законодателство на Съюза в областта на здравето и безопасността при работа. По време на смесване и зареждане: Носете защитни ръкавици [EN 374 или еквивалент] и предпазни очила със страничен щит или защита на лицето [EN 166 или еквивалент]. Вижте секция 6 за пълната препратка към този акт и Европейските стандарти. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете се на свеж въздух и останете в покой в удобно за дишане положение. При симптоми: Обадете се на 112 / линейка за медицинска помощ. Ако няма симптоми:Обадете се на център за борба с отровите или на лекар. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако изложеното на риск лице е в състояние да преглътне. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/амбулатория за медицинска помощ. ПРИ ПОПАДАНЕ ВЪРХУ КОЖАТА: Незабавно измийте кожата с много вода. След това свалете цялото замърсено облекло и го изперете, преди да го използвате отново. Продължете да миете кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се на център за борба с отровите или на лекар ПРИ ПОПАДАНЕ В ОЧИТЕ: Незабавно изплакнете с вода в продължение на няколко минути. Отстранете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направят. Продължете да изплаквате поне 15 минути. Обадете се на 112/амбулатория за медицинска помощ. Големи разливи: Затворете и съберете за изхвърляне. Големите разливи трябва да се ограничат с помощта на комплект за химически разливи, да се попият с абсорбиращ материал, например кизелгур, и да се изхвърлят като опасни отпадъци. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка В края на третирането изхвърлете неизползвания продукт и опаковката в съответствие с местните изисквания. Използваният продукт може да се изхвърли в градската канализация или да се изхвърли в депото за тор в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в пречиствателна станция за отпадъчни води, базирана на индивидуална ферма, за да предотвратите неизправност. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Защитете от замръзване. Съхранявайте на хладно и сухо място, далеч от пряка слънчева светлина. Срок на годност 12 месеца. Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. относно защитата на здравето и безопасността на работниците от рисковете, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета отделна директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11–23 ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj EN 374 – Защитни ръкавици срещу опасни химикали и микроорганизми EN 166 – Защита на очите срещу химикали По отношение на бележката „Категории(и) потребители“: „Професионалисти (включително индустриални потребители) означава обучени специалисти, ако това се изисква от националното законодателство.“ ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1019/oj 9/10 BG OB L, 27.5.2025 г. Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование SalvoSpray AMS Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0033409-0001 1-1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-lactic acid Sodium Laureth Sulphate активно вещество Неактивно вещество 79-33-4 201-196-2 2,4 % (w/w) 68891-38-3 500-234-8 1,68 % (w/w) 10/10 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1019/oj