Чл. 3

Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2469 на Комисията от 20 декември 2017 година за определяне на административните и научните изисквания по отношение на заявленията, посочени в член 10 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (Текст от значение за ЕИП. )

Регламент за изпълнение

Член 3 Структура, съдържание и представяне на заявлението 1. Заявлението се подава по електронен път до Комисията и се състои от следното: а) придружително писмо; б) техническо досие; в) резюме на досието. 2. 3. Придружителното писмо, посочено в параграф 1, буква а), се изготвя в съответствие с образеца в приложение I. Техническото досие, посочено в параграф 1, буква б), съдържа: а) административните данни, посочени в член 4; б) научните данни, посочени в член 5.

  1. Когато заявителят подава заявление за изменение на условия на употреба, спецификации, допълнителни специфични изисквания за етикетиране или изисквания за последващ мониторинг след пускането на пазара на нова храна, може да не е необходимо да представи всички данни, изисквани съгласно член 5 от настоящия регламент, при условие че предостави подлежаща на проверка обосновка, че предложените промени не засягат резултатите от съществуващата оценка на риска.

В допълнение към информацията, посочена в член 10, параграф 2, букви а), б) и д) от Регламент (ЕС) 2015/2283, в 5. резюмето на досието, посочено в параграф 1, буква в) от настоящия член, се посочат основанията, поради които се смята, че употребата на въпросната нова храна отговаря на условията, определени в член 7 от Регламент (ЕС) 2015/2283. (1) Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1).

L 351/66 BG Официален вестник на Европейския съюз 30.12.2017 г.

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.