Чл. 5

Чл. 5.(1) (Изм. - ДВ, бр. 98 от 1992 г.) Лабораториите за контрол на лекарствените средства и фармацевт-инспекторите към ХЕИ имат следните задачи:

1. организират и провеждат контрол върху качеството, съхранението и отпускането на готовите и изготвяните в аптеките по лекарско предписание (екстемпорални) лекарствени форми, унифицираните и дефектурните препарати;
2. осъществяват контрол върху различните дейности и условията, които пряко или косвено влияят върху качеството на лекарствените средства, като опаковка, маркировка, съхранение, фармацевтичен порядък, фармакопроизводствена дейност, санитарно-хигиенно състояние и др.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 98 от 1992 г.) За изпълнение на задачите по ал. 1 ЛКЛС извършват следното:

1. организират и провеждат проверки в аптечните заведения и вземат проби за анализ;
2. извършват контролни анализи на лекарствени средства и издават аналитични протоколи за резултатите от тях;
3. извършват входящ контрол на определени от НИЛС лекарствени вещества за екстемпорална рецептура и галеново производство;"
4. издават предписания въз основа на констатациите в аналитичните протоколи, които са задължителни за съответните физически и юридически лица;
5. спират временно отпускането на лекарствени средства, за които са констатирани отклонения от стандартизационните изисквания, и уведомяват незабавно НИЛС за вземане на окончателно решение;
6. контролират спазването на сроковете на годност и правилното съхранение на лекарствените средства от аптечните заведения, като при установяване на наличности с изтекъл срок на годност предлагат прилагането на мерките почл. 21, т. 4 от Закона за народното здраве;
7. осъществяват контрол върху оборудването на аптечните заведения с уреди, съоръжения, пособия, хладилна техника и др., необходими за фармакопроизводствената дейност;
8. изискват от ръководителите на аптечните заведения всички сведения и документи, необходими за дейността им;
9. участват в изготвяне на заключенията почл. 75а, ал. 2, т. 2от Закона за народното здраве при подадени заявления за откриване на аптеки;
10. при установяване на нарушения съставят актове по реда наЗакона за административните нарушения и наказанияиЗакона за народното здравеи предлагат на директора на ХЕИ издаване на необходимите указания, предписания и разпореждания;
11. оказват организационно-методическа помощ на аптечните заведения по окачествяването, съхраняването и реализацията на лекарствените средства, правилното изготвяне на технологично трудни за изпълнение лекарствени форми, оборудването на аптечните заведения и квалификацията на кадрите им.
12. (зал. - ДВ, бр. 98 от 1992 г.)