Чл. 6
Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията от 3 декември 2004 година отноcно оределяне нa допълнтителни подробни прaвила зa изпъление на четвъртия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на СъветаТекст от значение за ЕИП.
Член 6 Представяне на досиета на докладващата държава-членка
- Нотификаторът представя досието за дадено активно вещество (наричано по-долу „досие“) на докладващата държава-членка.
- Досието съдържа следните елементи:
a) копие от нотификацията в случай на колективна нотификация от няколко производители съгласно член 5, параграф 1, включваща следното: i) копия от нотификациите по член 4 или член 5 от Регламент (ЕО) № 1112/2002 или по член 4 от настоящия регламент; ii) името на посоченото от съответните производители лице, отговарящо за колективната нотификация и за контактите по време на процедурата; б) ограничен списък на представителни случаи на използване на активното вещество, за които от данните, предоставени от нотификатора в досието, е видно, че за един или няколко препарата могат да бъдат изпълнени изискванията на член 5 от Директива 91/414/ЕИО за вписване на това активно вещество в приложение I от посочената директива.
- Ако съгласно член 20, параграф 2 нотификаторът бъде приканен от докладващата държава-членка да разпространи актуализираното кратко досие или при необходимост актуализираното пълно досие или части от него, той е длъжен да го направи в едномесечен срок от датата, на която това му е съобщено.
Практика по чл. 6
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.