Чл. 16

Член 16 Съхранение

1. Активните вещества, използвани като изходни материали за ветеринарни лекарствени продукти, се съхраняват при условията, определени от производителя им, например при необходимост контролирана температура и влажност на въздуха, и по такъв начин, че да се избегне тяхното замърсяване или объркване. Условията на съхранение се наблюдават и се води документация. Документацията се преглежда редовно от лицето, отговорно за системата за качество.

Когато се изискват специални условия на съхранение, зоната за съхранение подлежи на изпитвания за определяне на

1. годността и се експлоатира в определените граници.

Съоръженията за съхранение се поддържат чисти без отпадъци, прах и вредители, както и други животни. Вземат се

1. подходящи предпазни мерки срещу разпиляване или счупване и замърсяване.
2. Въвежда се система, която гарантира изразходване на наличностите според срока на годност, например на принципа „партидите с най-кратък срок на годност или най-отдавнашна дата на повторно тестване да се продават първи“, с редовни и чести проверки на правилното функциониране на системата. Електронните системи за управление на складовете подлежат на валидиране.
3. Активни вещества с изтекъл срок на годност, използвани като изходни материали за ветеринарни лекарствени продукти, се отделят физически или — ако е налична електронна система — по електронен път от одобрените наличности и не се доставят.