Чл. 4

Член 4 Влизане в сила и прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 януари 2012 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави- членки. Съставено в Брюксел на 26 юли 2011 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO

Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота (1 ) Дата на одобрението Изтичане на срока на одобрението Специфични разпоредби ПРИЛОЖЕНИЕ I Флуроксипир CAS № 69377-81-7 CIPAC № 431 4-амино-3,5-дихлоро- 6-флуоро-2-пири­ дилокси-оцетна киселина ≥ 950 g/kg (флуроксипир-мептил) 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно флуроксипир, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е окончателно формулиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. В тази цялостна оценка държавите-членки следва да:

1. обърнат особено внимание на потенциалния риск от заразяване на подпоч­ вените води с метаболита флуроксипир пиридинол в случаите, в които активното вещество се прилага в райони с алкална почва или такива, уязвими от гледна точка на своите почвени и/или климатични условия;

1. обърнат особено внимание на риска за водните организми.

Условията на разрешението включват мерки за намаляване на риска, когато това е целесъобразно. Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация относно: а) значимостта на съдържащите се примеси според техническите спецификации; б) значимостта на използваното за документацията за токсичност опитно вещество с оглед на спецификацията на техническия материал; в) токсикологичната значимост на метаболитите флуроксипир пиридинол и флуроксипир метоксипиридин; г) аналитичните методи за остатъчните количества при растенията; д) съдбата на естерите на флуроксипир в животинските матрици; е) дългосрочния риск за земните червеи и почвените организми. Нотификаторът предоставя на държавите-членки, Комисията и органа инфор­ мацията, посочена в букви а) и б), не по-късно от 1 юли 2012 г., а информацията, посочена в букви в), г), д) и е) — не по-късно от 31 декември 2013 г. (1 ) Допълнителни подробности за идентичността и характеристиките на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.

L 1 9 5 / 4 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 7 7 2 0 1 1 г .

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:

1. В част А се заличава текстът относно флуроксипир.
2. В част Б се добавя следният текст:

ПРИЛОЖЕНИЕ II . . 2 7 7 2 0 1 1 г . № Популярно наиме­ нование, идентификационни номера „9 Флуроксипир CAS № 69377-81-7 CIPAC № 431 Наименование по IUPAC Чистота (1 ) Дата на одобрението Изтичане на срока на одобрението Специфични разпоредби 4-амино-3,5- дихлоро-6-флуоро- 2-пиридилокси- оцетна киселина ≥ 950 g/kg 1 януари 2012 г. (флуроксипир-мептил) 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно флуроксипир, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е окон­ чателно формулиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. В тази цялостна оценка държавите-членки следва да:

1. обърнат особено внимание на потенциалния риск от заразяване на подпочвените води с метаболита флуроксипир пиридинол в случаите, в които активното вещество се прилага в райони с алкална почва или такива, уязвими от гледна точка на своите почвени и/или климатични условия;
2. обърнат особено внимание на риска за водните организми.

Условията на разрешението включват мерки за намаляване на риска, когато това е целе­ съобразно. Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация относно: а) значимостта на съдържащите се примеси според техническите спецификации; б) значимостта на използваното за документацията за токсичност опитно вещество с оглед на спецификацията на техническия материал; в) токсикологичната значимост на метаболитите флуроксипир пиридинол и флуроксипир метоксипиридин; г) аналитичните методи за остатъчните количества при растенията; д) съдбата на естерите на флуроксипир в животинските матрици; е) дългосрочния риск за земните червеи и почвените организми. Нотификаторът предоставя на държавите-членки, Комисията и органа информацията, посочена в букви а) и б), не по-късно от 1 юли 2012 г., а информацията, посочена в букви в), г), д) и е) — не по-късно от 31 декември 2013 г.“

(1 ) Допълнителни подробности за идентичността и характеристиките на активното вещество са предоставени в доклада за преглед. B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 9 5 / 4 1