Чл. 4

Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 10 февруари 2022 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва: (1) В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване: Разрешена нова храна Условия, при които новата храна може да се употребява Допълнителни специфични изисквания за етикетиране Други изисквания Защита на данните „Цетилирани мастни киселини Посочена категория храни Максимални нива 1,6 g/ден Хранителни добавки на по смисъла в определението Директива 2002/46/ЕО, възрастни. за

1. Означението на новата храна при етикети­ ране на хранителните добавки, в които се съдържа, е „препарат от цетилирани маст­ ни киселини“.
2. При етикетирането на хранителни добав­ ки, съдържащи новата храна, се посочва, че тези хранителни добавки не следва да се консумират от лица под 18-годишна въз­ раст.

вписване Разрешена на 3 март 2022 г. Включването на настоящото се основава на научни доказателства, обект на права на собственост, и на научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

Заявител: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Италия По време на периода на защита на данните новата храна цетилирани мастни киселини е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от Pharmanutra S.p.A., освен когато следващ заявител получи разрешение за новата храна, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собственост, или на научните данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на Pharmanutra S.p.A. Краен срок на защитата на данните: 3 март 2027 г.“ L 3 0 / 1 0 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з (2) В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване: Разрешена нова храна Спецификация „Цетилирани мастни киселини Описание/определение: Новата храна се отнася предимно до смес от цетилирана миристинова киселина и цетилирана олеинова киселина, синтезирана от цетилов алкохол, миристинова киселина и олеинова киселина, и в по-малка степен други цетилирани мастни киселини и други съединения от маслиново масло.

Характеристики/състав: Съдържание на естери: 70—80 %, от които: Цетилов олеат: 22—30 %, цетилов миристат: 41—56 % Триглицериди: 22—25 % . . 1 1 2 2 0 2 2 г .

Киселинност (mg KOH/g): ≤ 5 Осапунително число (mg KOH/g): 130—150 Микробиологични критерии: Общо аеробни бактерии: ≤ 1 000 CFU/g Дрожди и плесени: ≤ 100 CFU/g KOH: Калиев хидроксид CFU: Образуващи колония единици“ . . 1 1 2 2 0 2 2 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 3 0 / 1 0 7