Чл. 2

Член 2 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 14 юни 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN (3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015 г.; 13(7):4155.

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“ 3c322IV L-лизинмо- нохидрохлорид Всички видове

Състав на добавката L-лизинмонохидрохлорид с минимално съдържание на L-лизин 78,8 % в сухо вещество и максимално съдържание на влага 1 % В твърдо състояние Характеристика на активното вещество L-лизинмонохидрохлорид, получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 17927] Химична формула: C6H14N2O2 CAS номер: 657-27-2 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-лизинмонохидрохлорид във фуражната добавка: „Монография за L-лизинмонохидрохлорид“ (компендиум Food Chemical Codex). За количественото определяне на лизин във фуражните добавки и в премикси, съдържащи повече от 10 % лизин: – йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC- VIS/FLD) – EN ISO 17180. За количественото определяне на лизин в премиксите и комбинираните фуражи: – йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC- VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е).

. . 1 5 6 2 0 2 3 Други разпоредби Срок на валидност на разрешението

1. Съдържанието на лизин се посочва

6 юли 2033 г. върху етикета на добавката.

1. Добавката може да се използва във

вода за пиене.

1. В упътването за употреба на добавката и премиксa се посочват условията на съхранение, устойчивостта при то­ плинна обработка и устойчивостта във вода за пиене.
2. Върху етикета на добавката и на пре­ микса се посочва следното: „При до­ бавянето на L-лизинмонохидрохло­ рид, по-специално във водата за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно замени­ ми аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“
3. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни про­ цедури и да предвидят организацион­ ни мерки за ползвателите на добавка­ та и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споме­ натите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични средства за дихателна защита и защита на кожата и очите.

г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 5 4 / 4 3

За количественото определяне на лизин във вода: – йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD) или – йоннобменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC- VIS). (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en L 1 5 4 / 4 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 1 5 6 2 0 2 3 г .

Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“ Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 3c329 L-лизинсулфат Състав на добавката L-лизинсулфат с минимално съдържание на L-лизин 55 % в сухо вещество и максимално съдържание на: — 4 % влага; — 26,5 % сулфат; — 0,8 % свободни аминокиселини, различни Всички видове от лизин В твърдо състояние Характеристика на активното вещество L-лизинсулфат, получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 17927 Химична формула: C12H28N4O4-O4S CAS номер: 60343-69-3 Метод за анализ (1) За идентификацията на сулфат във фуражната добавка (L-лизинсулфат): Европейска фармакопея, монография 20301 За количественото определяне на лизин във фуражните добавки и в премикси, съдържащи повече от 10 % лизин: – йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC- VIS/FLD) – EN ISO 17180.

10 000

1. Съдържанието на лизин се посочва

6 юли 2033 г. върху етикета на добавката.

1. Добавката може да се използва във

вода за пиене.

1. В упътването за употреба на добавката и премиксa се посочват условията на съхранение, устойчивостта при то­ плинна обработка и устойчивостта във вода за пиене.
2. Върху етикета на добавката и на пре­ микса се посочва следното: „При до­ бавянето на L-лизинсулфат, по-спе­ циално във водата за пиене, трябва да се вземат предвид всички незамени­ ми и условно заменими аминокисели­ ни, за да се избегне дисбаланс.“
3. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни про­ цедури и да предвидят организацион­ ни мерки за ползвателите на добавка­ та и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споме­ натите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични средства за дихателна защита и защита на кожата и очите.

. . 1 5 6 2 0 2 3 г . B G О ф и ц и а л е н

в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 5 4 / 4 5

За количественото определяне на лизин в премиксите и комбинираните фуражи: – йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC- VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е). За количественото определяне на лизин във вода: – йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD) или – йоннобменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC- VIS). (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en L 1 5 4 / 4 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 1 5 6 2 0 2 3 г .