Чл. 6
НАРЕДБА ЗА ПОДАВАНЕ НА ЗАЯВКИ И ИЗДАВАНЕ НА СЕРТИФИКАТИ ЗА ДОПЪЛНИТЕЛНА ЗАКРИЛА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ И ПРОДУКТИ ЗА РАСТИТЕЛНА ЗАЩИТА
В едногодишен срок от проверката почл. 3експертът проверява дали заявката към датата на подаването й отговаря на изискванията на чл. 3 от регламентите.
Експертът проверява дали продуктът - предмет на разрешение за пускане на пазара, се обхваща от основния патент и дали е изпълнено изискването на чл. 6 от регламентите.
Проверката по ал. 1 се извършва за територията на Република България.
Когато заявката не отговаря на изискванията на ал. 1, експертът уведомява писмено заявителя и му предоставя тримесечен срок за отговор. Ако мотивите на заявителя не бъдат приети или отговор не бъде получен, се постановява решение за отказ и заявителят писмено се уведомява за това.
Когато се установи, че заявителят не е притежател на основния патент и/или на разрешението за пускане на продукта на пазара, експертът го уведомява писмено, че на основание чл. 6 от регламентите сертификат не може да му бъде издаден и производството по заявката се спира. Производството се възобновява след отстраняване на това несъответствие, но не по-късно от една година преди изтичане на 20-годишния срок на действие на основния патент. Ако несъответствието не бъде отстранено в този срок, след изтичането му заявката се счита за оттеглена.
Когато след извършване на проверката по ал. 1 - 5 експертът установи, че заявката и продуктът, към който тя се отнася, отговарят на изискванията на регламентите, той писмено уведомява заявителя да заплати в тримесечен срок таксите за издаване на сертификат и за публикация в Официалния бюлетин на съобщение за издадения сертификат.
Когато заявителят не заплати таксите по ал. 6, заявката се счита за оттеглена.
След заплащане на таксите по ал. 6 експертът взема решение за издаване на сертификат, в което определя срока на действие на допълнителната закрила съгласно чл. 13 от регламентите. Решението се изпраща на заявителя и се вписва в регистрите почл. 4.
Практика по чл. 6
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.