Чл. 4

Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/2534 на Комисията от 21 декември 2022 година за разрешаване на пускането на пазара на бета-лактоглобулин (β-лактоглобулин) от краве мляко като нова храна и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 (текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Член 4 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

11

Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставянето на информация за храните на потребителите, за изменение на регламенти (ЕО) № 1924/2006 и (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 87/250/ЕИО на Комисията, Директива 90/496/ЕИО на Съвета, Директива 1999/10/ЕО на Комисията, Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, директиви 2002/67/ЕО и 2008/5/ЕО на Комисията и на Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията, (ОВ L 304, 22.11.2011 г., стр. 18).

12

Адрес: Sønderhøj 10—12, 8260 Viby J, Дания. L 328/88 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.12.2022 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 21 декември 2022 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:

1) в таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване:

ПРИЛОЖЕНИЕ

„Разрешена нова храна

Условия, при които новата храна може да се употребява

Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

Други изисквания

Защита на данните

Бета-лактоглобулин (β- лактоглобулин) от краве мляко

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „бета- лактоглобулин от краве мляко“ или „β-лактоглобулин от краве мляко“.

Посочена категория храни Максимални нива (g NF/100

ml)

25

8

12

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите Безалкохолни напитки, предлагани на пазара във връзка с физически упражнения Суроватка на прах (реконституирана) Напитки на млечна основа и подобни продукти Храни за специални медицински цели съгласно определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, предназначени за населението като цяло — лица на възраст над 3 години, с изключение на бременни жени и кърмачки Разрешена на 11 януари 2023 г. Включването на настоящото вписване се основава на научни доказателства, обект на права на собственост, и на научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Заявител: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10—12, 8260 Viby J, Дания. По време на срока на защита на данните новата храна бета- лактоглобулин (β-лактоглобулин) е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от Arla Foods Ingredients Group P/S, освен ако последващ заявител получи разрешение за новата храна, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собственост, и на научните данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на Arla Foods Ingredients Group P/S. Краен срок на защитата на данните: 11 януари 2028 г.“ . 2 2 1 2 2 0 2 2 . г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 3 2 8 / 8 9 2) В таблица 2 (Спецификации) се вмъква по азбучен ред следното вписване:

„Разрешена нова храна

Бета-лактоглобулин (β- лактоглобулин) от краве мляко

Описание:

Спецификации

Белтъкът бета-лактоглобулин (β-лактоглобулин) е прах с бял до кремав цвят, изолиран от суроватка от краве мляко чрез поредица от стъпки, включващи филтриране, концентриране, кристализация, повторно разтваряне (във вода), коригиране на pH към киселинно или неутрално pH, повторно концентриране и сушене.

Номер по CAS: 9045-23-2

Молекулна маса: 36,7 kDa (димер); 18,3 kDa (мономер)

Характеристики/състав:

pH (разтвор от 10 %): 3,5—8,0

Белтък (N x 6,38) (%): ≥ 86,0

Бета-лактоглобулин (% от белтъка): ≥ 90,0

Лактоза (%): ≤ 1,0

Мазнини (%): ≤ 1,0

Пепел (%): ≤ 5,0

Влажност (%): ≤ 5,5

Тежки метали:

Кадмий (mg/kg) < 0,2

Олово (mg/kg): < 0,1

Живак (mg/kg) < 0,01

Замърсители:

Афлатоксин M1 (μg/kg) < 0,01

Микробиологични критерии:

Общ брой на микроорганизмите: ≤ 5 000 CFU/g

Общ брой дрожди/плесени: ≤ 10 CFU/g

Ентеробактерии: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: Отсъствие в 25 g

Bacillus cereus: < 100 CFU/g

Listeria monocytogenes: Отсъствие в 25 g

Staphilococcus aureus: < 10 CFU/g

Сулфито-редуциращи Clostridia: < 10 CFU/g

CFU: образуващи колония единици; kDa: килодалтони“

L

3 2 8 / 9 0

B G

О ф и ц и а л е н

в е с т н и к

н а

Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з

.

2 2 1 2 2 0 2 2

.

г .

Практика по чл. 4

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.