Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 10 февруари 2025 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 2/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. BG ПРИЛОЖЕНИЕ ОБОБЩЕНИЕ НА ХАРАКТЕРИСТИКИТЕ НА ПРОДУКТА ЗА БИОЦИДИ Ecolab CMIT-MIT BPF Продуктов(и) тип(ове) PT11: Консерванти за системи за течно охлаждане и преработка PT12: Антиплесенни продукти PT04: Храни и области на хранене Номер на разрешително EU-0032881-0000 Номер на актив R4BP EU-0032881-0000 ЧАСТ I ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО ГЛАВА 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата Име Ecolab CMIT-MIT BPF 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) 1.3. Притежател на разрешение PT11: Консерванти за системи за течно охлаждане и преработка PT12: Антиплесенни продукти PT04: Храни и области на хранене Име и адрес на притежателя на разрешението Име Адрес Ecolab Deutschland GmbH Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE Номер на разрешително Номер на актив R4BP EU-0032881-0000 EU-0032881-0000 Дата на издаване на разрешението 3 март 2025 г. Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 28 февруари 2035 г. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 3/42 BG OB L, 11.2.2025 г. 1.4. Производител(и) на продукта Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Ecolab Europe GmbH Richtistrasse 7 8304 Walliselen Швейцария Ecolab Europe GmbH site 1 Richtistrasse 7 8304 Walliselen Швейцария Ecolab Limited Brunel Way, Baglan Energy Park SA11 2GA Neath Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Ecolab Limited site 1 Brunel Way, Baglan Energy Park SA11 2GA Neath Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Laboratoires Prodene Klint Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory Франция Laboratoires Prodene Klint site 1 Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory Франция Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Ecolab Leeds Lotherton Way, Garforth LS25 2JY Leeds Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Ecolab Leeds site 1 Lotherton Way, Garforth LS25 2JY Leeds Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Ecolab SRL Viale del Lavoro 10 45100 Rovigo Италия Ecolab SRL site 1 Viale del Lavoro 10 45100 Rovigo Италия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Германия Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG site 1 Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Германия 4/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. BG Име на производителя Ecolab NETHERLANDS BV Адрес на производителя BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Нидерландия Местонахождение на производствените обекти Ecolab NETHERLANDS BV site 1 BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Нидерландия Име на производителя Ecolab Weavergate Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Winnington Avenue, Northwich CW8 3AA Cheshire Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Ecolab Weavergate site 1 Winnington Avenue, Northwich CW8 3AA Cheshire Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Име на производителя Ecolab Mullingar, Ireland Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91 Mullingar Ирландия Ecolab Mullingar, Ireland site 1 Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91 Mullingar Ирландия Име на производителя Ecolab d.o.o. Адрес на производителя Vajngerlova 4 2000 Maribor Словения Местонахождение на производствените обекти Ecolab d.o.o. site 1 Vajngerlova 4 2000 Maribor Словения Име на производителя Ecolab Rozzano Адрес на производителя VIA GRANDI 9/11 20089 Rozzano Италия Местонахождение на производствените обекти Ecolab Rozzano site 1 VIA GRANDI 9/11 20089 Rozzano Италия Име на производителя Ecolab BVBA Адрес на производителя Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Белгия Местонахождение на производствените обекти Ecolab BVBA site 1 Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Белгия ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 5/42 BG OB L, 11.2.2025 г. Име на производителя Nalco Española Manufacturing, SLU Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ 17460 Girona Испания Nalco Española Manufacturing, SLU site 1 C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ 17460 Girona Испания Име на производителя Ecolab production France SAS Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en- Champagne Франция Ecolab production France SAS site 1 BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en- Champagne Франция Име на производителя Ecolab Mandra, Greece Адрес на производителя 25KLM Old National Road 19600 Attica Mandra Гърция Местонахождение на производствените обекти Ecolab Mandra, Greece site 1 25KLM Old National Road 19600 Attica Mandra Гърция Име на производителя NALCO FINLAND MANUFACTURING OY Адрес на производителя Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Финландия Местонахождение на производствените обекти NALCO FINLAND MANUFACTURING OY site 1 Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Финландия Име на производителя NALCO Water Italy Адрес на производителя Via Ninfina II 04012 Cisterna Di Latina Италия Местонахождение на производствените обекти NALCO Water Italy site 1 Via Ninfina II 04012 Cisterna Di Latina Италия Име на производителя Manufacturing Plant Fawley Nalco Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти One business centre 1180 SO45 3NP Hardley Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Manufacturing Plant Fawley Nalco site 1 One business centre 1180 SO45 3NP Hardley Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия 6/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. BG Име на производителя Nalco Ltd Scotland Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Nalco Ltd Scotland site 1 Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Име на производителя Microtek Medical B.V. Адрес на производителя Hekkehorst, 24 7207 Zutphen Нидерландия Местонахождение на производствените обекти Microtek Medical B.V. site 1 Hekkehorst, 24 7207 Zutphen Нидерландия Име на производителя Dow Europe GmbH Адрес на производителя Bachtobelstrasse 3 8810 Horgen Швейцария Местонахождение на производствените обекти Dow Europe GmbH site 1 Bachtobelstrasse 3 8810 Horgen Швейцария Име на производителя Troy Chemical Company B.V. Troy Адрес на производителя Uiverlaan 12e 3145 XN Maassluis Нидерландия Местонахождение на производствените обекти Troy Chemical Company B.V. Troy site 1 Uiverlaan 12e 3145 XN Maassluis Нидерландия Име на производителя Thor GmbH Адрес на производителя Landwehrstrasse 1 67346 Speyer Германия Местонахождение на производствените обекти Thor GmbH site 1 Landwehrstrasse 1 67346 Speyer Германия Име на производителя A.F.P. GmbH Адрес на производителя Otto-Brenner-Strasse 16-18 21337 Lueneburg Германия Местонахождение на производствените обекти A.F.P. GmbH site 1 Otto-Brenner-Strasse 16-18 21337 Lueneburg Германия ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 7/42 BG OB L, 11.2.2025 г. Име на производителя ANIOS Адрес на производителя Pavé du moulin 59260 Lille-Hellemmes Франция Местонахождение на производствените обекти ANIOS site 1 Pavé du moulin 59260 Lille-Hellemmes Франция Име на производителя BELINKA-LJUBLJANA Адрес на производителя Belinka Zasavska Cesta 95 1001 Ljubljana Словения Местонахождение на производствените обекти BELINKA-LJUBLJANA site 1 Belinka Zasavska Cesta 95 1001 Ljubljana Словения Име на производителя Bentus Laboratories Ltd Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти RADIO STREET, 24 BLD.1 105005 Moscow Руска федерация Bentus Laboratories Ltd site 1 RADIO STREET, 24 BLD.1 105005 Moscow Руска федерация Име на производителя BIO_PRODUCTIONS Ltd Inc STAPRO Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти 72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE RH15 9LH BURGESS HILL Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия BIO_PRODUCTIONS Ltd Inc STAPRO site 1 72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE RH15 9LH BURGESS HILL Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Име на производителя BORES S.R.L. Адрес на производителя Via Pioppa, 179 44030 Pontegradella (FE) Италия Местонахождение на производствените обекти BORES S.R.L. site 1 Via Pioppa, 179 44030 Pontegradella (FE) Италия Име на производителя BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF Адрес на производителя Bahnstr. 13 A-2353 Guntramsdorf Австрия Местонахождение на производствените обекти BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF site 1 Bahnstr. 13 A-2353 Guntramsdorf Австрия 8/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. BG Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти BRENNTAG GmbH Duisburg Humboldtring 15 45472 Muehlheim Германия BRENNTAG GmbH Duisburg site 1 Humboldtring 15 45472 Muehlheim Германия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти BRENNTAG Glauchau Humboldtring 15 45472 Muehlheim Германия BRENNTAG Glauchau site 1 Humboldtring 15 45472 Muehlheim Германия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти BRENNTAG Hamburg Humboldtring 15 45472 Muehlheim Германия BRENNTAG Hamburg site 1 Humboldtring 15 45472 Muehlheim Германия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти BRENNTAG Heilbronn Humboldtring 15 45472 Muehlheim Германия BRENNTAG Heilbronn site 1 Humboldtring 15 45472 Muehlheim Германия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти BRENNTAG Kaiserslaute Merkurstr. 47 67663 Kaiserslautern Германия BRENNTAG Kaiserslaute site 1 Merkurstr. 47 67663 Kaiserslautern Германия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти BRENNTAG Kleinkarlbac Humboldtring 15 45472 Muehlheim Германия BRENNTAG Kleinkarlbac site 1 Humboldtring 15 45472 Muehlheim Германия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти BRENNTAG Lohfelden Humboldtring 15 45472 Muehlheim Германия BRENNTAG Lohfelden site 1 Humboldtring 15 45472 Muehlheim Германия ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 9/42 BG OB L, 11.2.2025 г. Име на производителя BRENNTAG Nordic - HASLEV Адрес на производителя Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Дания Местонахождение на производствените обекти BRENNTAG Nordic - HASLEV site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Дания Име на производителя BRENNTAG Nordic - VEJLE Адрес на производителя Vivaa 7100 Vejle Дания Местонахождение на производствените обекти BRENNTAG Nordic - VEJLE site 1 Vivaa 7100 Vejle Дания Име на производителя BRENNTAG Normandy Адрес на производителя 12 Sente des Jumelles - BP 11 76710 Montville Франция Местонахождение на производствените обекти BRENNTAG Normandy site 1 12 Sente des Jumelles - BP 11 76710 Montville Франция Име на производителя BRENNTAG PL -Zgierz Адрес на производителя ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Полша Местонахождение на производствените обекти BRENNTAG PL -Zgierz site 1 ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Полша Име на производителя BRENNTAG Quimica - Madrid Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Calle Gutemberg no 22,.Poligono Industrial El Lomo. 28906 Getafe (Madrid) C/ Gutemberg, 22 Polig. Ind. El Lomo 28906 Madrid Испания BRENNTAG Quimica - Madrid site 1 Calle Gutemberg no 22,.Poligono Industrial El Lomo. 28906 Getafe (Madrid) C/ Gutemberg, 22 Polig. Ind. El Lomo 28906 Madrid Испания Име на производителя BRENNTAG Schweizerhall Адрес на производителя Elsaesserstr. 231 C-4056 Basel Швейцария Местонахождение на производствените обекти BRENNTAG Schweizerhall site 1 Elsaesserstr. 231 C-4056 Basel Швейцария 10/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. BG Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Budich International GmbH Dieselstrasse 10 32120 Hiddenhause Германия Budich International GmbH site 1 Dieselstrasse 10 32120 Hiddenhause Германия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Caldic Deutschland Chemie B.V Am Karlshof 10 D 40231 Duesseldorf Германия Caldic Deutschland Chemie B.V site 1 Am Karlshof 10 D 40231 Duesseldorf Германия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти CARBON GROUP Ringaskiddy P43 R772 Cork Ирландия CARBON GROUP site 1 Ringaskiddy P43 R772 Cork Ирландия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти COMERCIAL GODO SL Carrer de Franca, Igualada 13 08700 Barcelona Испания COMERCIAL GODO SL site 1 Carrer de Franca, Igualada 13 08700 Barcelona Испания Име на производителя DAN MOR (DR WIPE) Natural Products and Chemicals Ltd. Адрес на производителя Or Akiva Industrial Zone 30600 Or Akiva Израел Местонахождение на производствените обекти DAN MOR (DR WIPE) Natural Products and Chemicals Ltd. site 1 Or Akiva Industrial Zone 30600 Or Akiva Израел Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти DETERGENTS BURGUERA S.L. Joan Ballester 50 07630 CAMPOS (ILLES BALEARES) Испания DETERGENTS BURGUERA site 1 S.L. Joan Ballester 50 07630 CAMPOS (ILLES BALEARES) Испания Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти ECL MICROTEK BV GESINKKAMPSTRAAT 19 705 HR VARSSEVELD Нидерландия ECL MICROTEK BV site 1 GESINKKAMPSTRAAT 19 705 HR VARSSEVELD Нидерландия ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 11/42 BG OB L, 11.2.2025 г. Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти ECL MICROTEK MOSTA SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK MST 3000 MOSTA Малта ECL MICROTEK MOSTA site 1 SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK MST 3000 MOSTA Малта Име на производителя Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG Адрес на производителя Westring 24 48356 Nordwalde Германия Местонахождение на производствените обекти Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG site 1 Westring 24 48356 Nordwalde Германия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти GALLOWS GREEN SERVICES LTD Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane YO7 3HR Thirsk Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия GALLOWS GREEN SERVICES LTD site 1 Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane YO7 3HR Thirsk Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Нидерландия GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV site 1 De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Нидерландия Име на производителя HENKEL ENGELS Адрес на производителя Prospekt Stroitelei 413116 Engels Руска федерация Местонахождение на производствените обекти HENKEL ENGELS site 1 Prospekt Stroitelei 413116 Engels Руска федерация Име на производителя imeco GmbH & Co. KG Адрес на производителя Boschstraße 5 D-63768 Hösbach Германия Местонахождение на производствените обекти imeco GmbH & Co. KG site 1 Boschstraße 5 D-63768 Hösbach Германия 12/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. BG Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти INNOVATE GmbH Am Hohen Stein 11 06618 Naumburg Германия INNOVATE GmbH site 1 Am Hohen Stein 11 06618 Naumburg Германия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти INTERFILL LLC-TOSNO Moskovskoye shosse 1 Tosno 187000 Leningradskaya oblast Руска федерация INTERFILL LLC-TOSNO site 1 Moskovskoye shosse 1 Tosno 187000 Leningradskaya oblast Руска федерация Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Kleinmann GmbH Am Trieb 13 72820 Sonnenbühl Германия Kleinmann GmbH site 1 Am Trieb 13 72820 Sonnenbühl Германия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти KOMPAK NEDERLAND BV Ambachtsweg 4 4854 Bavel Нидерландия KOMPAK NEDERLAND BV site 1 Ambachtsweg 4 4854 Bavel Нидерландия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти La Antigua Lavandera SL Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58 41500 Alcal de Guadaira, Seville Испания La Antigua Lavandera SL site 1 Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58 41500 Alcal de Guadaira, Seville Испания Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти LICHTENHELDT GmbH Lichtenheldt Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Германия LICHTENHELDT GmbH site 1 Lichtenheldt Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Германия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Multifill B.V. Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Нидерландия Multifill B.V. site 1 Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Нидерландия ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 13/42 BG OB L, 11.2.2025 г. Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти PAL INTERNATIONAL LTD Sandhurst Street LE2 5AR Leicester Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия PAL INTERNATIONAL LTD site 1 Sandhurst Street LE2 5AR Leicester Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Име на производителя PLANOL GmbH Адрес на производителя Maybachstr. 17 63456 Hanau Германия Местонахождение на производствените обекти PLANOL GmbH site 1 Maybachstr. 17 63456 Hanau Германия Име на производителя PLUM A/S Адрес на производителя Frederik Plums Vej 2 DK 5610 Assens Дания Местонахождение на производствените обекти PLUM A/S site 1 Frederik Plums Vej 2 DK 5610 Assens Дания Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти QUIMICAS MORALES Misiones, 11 - Urb. El Sebadal 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Испания QUIMICAS MORALES site 1 Misiones, 11 - Urb. El Sebadal 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Испания Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти RNM PRODUCTOS QUIMICOS Lda Rua da Fabrica, 123, Segada 4765-080 Carreira Vila Nova de Famalicao Португалия RNM PRODUCTOS QUIMICOS site 1 Lda Rua da Fabrica, 123, Segada 4765-080 Carreira Vila Nova de Famalicao Португалия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти ROQUETTE & BARENTZ Roquette Freres Route De La Gorgue F-62136 Lestrem Франция ROQUETTE & BARENTZ site 1 Roquette Freres Route De La Gorgue F-62136 Lestrem Франция 14/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. BG Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти RUTPEN LTD. MEMBURY AIRFIELD RG16 7TJ Lambourn Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия RUTPEN LTD. site 1 MEMBURY AIRFIELD RG16 7TJ Lambourn Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти SOLIMIX Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta 08799 Olerdola, Barcelona Испания SOLIMIX Montseny site 1 17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta 08799 Olerdola, Barcelona Испания Име на производителя STAUB & CO - SILBERMAN GMBH Адрес на производителя Industriestraße 3 86456 Gablingen Германия Местонахождение на производствените обекти STAUB & CO - SILBERMAN GMBH site 1 Industriestraße 3 86456 Gablingen Германия Име на производителя SYNERLOGIC BV ( - IN2FOOD) Адрес на производителя L.J. Costerstraat 5 6827 Arnhem Нидерландия Местонахождение на производствените обекти SYNERLOGIC BV ( - IN2FOOD) site 1 L.J. Costerstraat 5 6827 Arnhem Нидерландия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Univar Ltd Argyle House, Epsom Avenue SK9 3RN Wilmslow. Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Univar Ltd site 1 Argyle House, Epsom Avenue SK9 3RN Wilmslow Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Име на производителя VAN DAM BODEGRAVEN Адрес на производителя Postbus 48 NL 2410 AA Bodegraven Нидерландия Местонахождение на производствените обекти VAN DAM BODEGRAVEN site 1 Postbus 48 NL 2410 AA Bodegraven Нидерландия ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 15/42 BG OB L, 11.2.2025 г. 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти C(M)IT/MIT (3:1) Microbial Control (Switzerland) GmbH Hungerbüelstrasse 22 8500 Frauenfeld Швейцария Microbial Control (MC) Jiangsu FOPIA Chemicals Co. Ltd., Touzeng Village, Binhuai Town, Binhai Country, Jiangsu, 224555 Yancheng City Китай ГЛАВА 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) C(M)IT/MIT (3:1) активно вещество Реакционна маса на 5-хлоро- 2-метил-2Н- изотиазол-3-он и 2-метил-2Н- изотиазол-3-он (3: 1) 55965-84-9 2,6 - 7,51 % (w/w) 2.2. Вид(ове) формулация Тип(ове) формулация AL Всяка друга течност 16/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. BG ЧАСТ II ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО МЕТА SPC ГЛАВА 1. МЕТА SPC 1 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 1 идентификатор Идентификатор Мета SPC: МЕТА 1 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT11: Консерванти за системи за течно охлаждане и преработка PT12: Антиплесенни продукти ГЛАВА 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) C(M)IT/MIT (3:1) активно вещество Реакционна маса на 5-хлоро- 2-метил-2Н- изотиазол-3-он и 2-метил-2Н- изотиазол-3-он (3: 1) 55965-84-9 2,6 - 2,9 % (w/w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 1 Тип(ове) формулация AL Всяка друга течност ГЛАВА 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1 Предупреждения за опасност H290: Може да бъде корозивно за металите. H314: Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. H317: Може да причини алергична кожна реакция. H410: Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 17/42 BG OB L, 11.2.2025 г. Препоръки за безопасност P391: Съберете разлятото. P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P260: Да не се вдишва мъгла. P272: Да не се изнася замърсено работно облекло извън работното помещение. P273: Да се избягва изпускане в околната среда. P280: Носете ръкавици/предпазно облекло/предпазни очила/предпазна маска за лице. P301+P330+P331: ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: изплакнете устата. НЕ предизвиквайте повръщане. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P310: Незабавно се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. P304+P340: ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P333+P313: При поява на кожно дразнене или обрив на кожата: Потърсете медицински ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. P362+P364: Свалете замърсеното облекло и го изперете преди повторна употреба. P390: Попийте разлятото, за да се предотвратят материални щети. P405: Да се съхранява под ключ. P501: Да се изхвърли съдържание в услуга по обезвреждане на опасни отпадъци в съответствие със законовите разпоредби. P501: Да се изхвърли контейнер в услуга по обезвреждане на опасни отпадъци в съответствие със законовите разпоредби. ГЛАВА 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Употреба 1.1 Консерванти за системи за течно охлаждане и преработка (Консерванти) Таблица 1 Вид продукт PT11: Консерванти за системи за течно охлаждане и преработка Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба 18/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. BG Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: дрожди Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: гъбички Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: водорасли Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Legionella pneumophila Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: биофилм Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито използване на открито Съхраняване на течности в охладителни системи със заустване към общинската канализационна мрежа в: Открити рециркулационни охладителни системи, затворена охладителна система. Съхраняване на течности за преработка в: Пастьоризатори и стерилизатори, въздухоочистители и скрубери. Метод(и) на прилагане Метод: Затворена система Степен и честота на приложение Подробно описание: Зареждането трябва да се извършва чрез затворена захранваща система. Продуктът се прилага чрез автоматизиран процес при използване на помпи или инжектиране. Продуктът може да бъде добавян, докато съответният процес е в действие. Дозиране: Поддръжка: Бактерии 100-200 ppm продукт (1,5-3 mg активно вещество/l) (активното вещество на литър течност, което трябва да се запази)) Легионела 50-200 ppm продукт (0,75-3 mg активно вещество/l) Биофилм 200 ppm продукт (3 mg активно вещество/l) Лечебно: Бактерии 400 ppm продукт 6 часа време на контакт (6 mg активно вещество/l) Легионела 100-400 ppm продукт 6 часа време на контакт (1,5-6 mg активно вещество/l) Дрожди и гъбички 200-400 ppm продукт 6 часа време на контакт (3-6 mg активно вещество/l) Водорасли 100-400 ppm продукт 6 часа време на контакт (1,5-6 mg активно вещество/l) - Брой и времеви график на прилагане: Честота на поддръжката: четири пъти на ден до веднъж на седмица. Лечебно: Това може да се приложи при загуба на контрол или когато данните от мониторинга сочат, че е необходимо лечебно прилагане, но това не трябва да се извършва повече от веднъж на всеки два месеца в случай на силно замърсяване. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 19/42 BG OB L, 11.2.2025 г. Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките Кофи от непрозрачен полиетилен 20-100 kg Варели от непрозрачен полиетилен 50-500 kg Средно голям контейнер за насипен/наливен товар (IBC) от непрозрачен полиетилен 1 000-2 000 kg 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да се подава бавно към рециркулираща охлаждаща и технологична вода по такъв начин, че да се постигне максимална дисперсия и експозиция в зоните на системата с най-високо ниво на микроорганизми. Продуктът трябва да се добави към системата в зависимост от размера на системата, например за постигане на концентрация от 100 ppm в система от 10 000 литра трябва да се добавят 1 000 ml (1 l) продукт. Интервалът между две дози зависи от времето на задържане на течността на системата и отстраняването на активното вещество чрез разграждане и продухване. Продуктът може да се натрупва в консервантите за течности, когато се дозира твърде често. Отговорност на крайния потребител е да определи ефективната доза на място (напр. чрез химични или микробиологични тестове) за конкретното местоположение/система, за да гарантира, че системата е ефикасна при условията на употреба. Ако е необходимо, консултирайте се с притежателя на разрешението (както е посочен на етикета). 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Да се носят подходящи лични предпазни средства: Носете устойчиви на химикали защитни ръкавици, отговарящи на изискванията на европейски стандарт EN ISO 374 или еквивалентен стандарт по време на боравенето с продукта (материалът на ръкавиците трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта). Носете предпазен гащеризон, тип 6, в съответствие с европейски стандарт EN 13034 или еквивалентен стандарт. Използването на защита за очите в съответствие с европейския стандарт EN ISO 166 или еквивалентен по време на боравенето с продукта е задължително. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Съюза относно опазване на здравето и безопасните условия на труд. Вижте раздел 6 за пълните позовавания на този акт и европейските стандарти. Използването е ограничено до малки охладителни системи с максимално продухване 2 m3/ч. Отпадъчните води трябва да се изхвърлят в общинската канализационна мрежа или да се пречистват в промишлена пречиствателна станция за отпадъчни води на място, включваща етап на биологично пречистване. Продуктът може да се използва само когато охладителните кули са оборудвани с капкови сепаратори, които намаляват разпръскването най-малко с 99%. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба. 20/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. 4.2. Описание на употребите BG Употреба 1.2 Антиплесенен продукт в целулозно-хартиената промишленост (Консерванти) Таблица 2 Вид продукт PT12: Антиплесенни продукти Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: дрожди Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: гъбички Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: биофилм Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито За използване като антиплесенен продукт в целулозната и хартиената промишленост, процеси на обезмастиляване, мокра част/бяла вода, целулоза, включително по време на спиране на машината. Гъста маса (включително брак, смес, машинен басейн, както и рециклирана целулоза). Бяла вода, мътна вода и чиста вода. Разредена маса. Контрол на микробиологично индуцираната корозия (MIC) и биозамърсяването на деаератори и филтри. Контрол на растежа на плесен в добавките, специално предназначени за използване в процеса на производство на хартия. Метод(и) на прилагане Метод: Затворена система Степен и честота на приложение Подробно описание: Зареждането трябва да се извършва чрез затворена захранваща система. Продуктът се прилага чрез автоматизиран процес при използване на помпи или инжектиране. Продуктът може да бъде добавян, докато съответният процес е в действие. Дозиране: За целулозната и хартиената промишленост, подавайте периодично (бавно): Добавки, използвани в производството на хартия: Поддръжка: Бактерии 50-400 ppm продукт (0,75-6 mg активно вещество/l(активно вещество на литър)) Дрожди 100-400 ppm продукт (1,5-6 mg активно вещество/l) Лечебно: Бактерии 50-400 ppm продукт 24 часа време на контакт (0,75-6 mg активно вещество/l) Дрожди и гъбички 200-400 ppm продукт 6 часа време на контакт (3-6 mg активно вещество/l) Система на машина за хартия (включително мокра част, бяла вода и целулоза) Поддръжка: Бактерии и дрожди 25-400 ppm продукт (0,38-6 mg активно вещество/l) Биофилм 200-400 ppm продукт (3-6 mg активно вещество/l) Лечебно: Бактерии 200-400 ppm продукт 24 часа време на контакт (3-6 mg активно вещество/l) Дрожди 25-400 ppm продукт 24 часа време на контакт (0,38-6 mg активно вещество/l) Гъбички 400 ppm продукт 6 часа време на контакт (6 mg активно вещество/l) - ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 21/42 BG OB L, 11.2.2025 г. Брой и времеви график на прилагане: За целулозната и хартиената промишленост, подавайте периодично (бавно). Добавки, използвани в производството на хартия и система на машина за хартия (включително мокра част, бяла вода и целулоза): — Честота на поддръжката: четири пъти на ден до веднъж на седмица. — Лечебно: това може да се приложи при загуба на контрол или когато данните от мониторинга сочат, че е необходимо лечебно прилагане, но това не трябва да се извършва повече от веднъж на всеки два месеца. Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките Кофи от непрозрачен полиетилен 20-100 kg Варели от непрозрачен полиетилен 50-500 kg IBC контейнери от непрозрачен полиетилен 1 000-2 000 kg 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Подавайте продукта периодично, за да осигурите запазване на приемливи (ниски нива) микробни показатели в системата на машината за хартия. Подавайте продукта периодично в мократа част в машинния басейн или подобен басейн за масата или към добавките, използвани в производството на хартия. Сам по себе си продуктът не трябва никога да се използва в късата верига, а обратно в системата. Дозата зависи силно от формулацията и предвидената употреба на матрицата, към която се добавя консервантът. Интервалът между две дози зависи също така от хидравличното време на задържане на системата и отстраняването на активното вещество, например чрез разграждане и разреждане. Продуктът може да се натрупа в работните течности, когато се дозира твърде често. Отговорност на крайния потребител е да определи ефективната доза на място (напр. чрез химични или микробиологични тестове) за конкретното местоположение/система, за да гарантира, че системата е ефикасна при условията на употреба. Ако е необходимо, консултирайте се с притежателя на разрешението (както е посочен на етикета). Продуктът трябва да се добавя въз основа на обема на системата, например за постигане на концентрация от 100 ppm в система от 10 000 литра трябва да се добавят 1 000 ml (1 l) продукт. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Здраве: Да се носят подходящи лични предпазни средства: Носете устойчиви на химикали защитни ръкавици, отговарящи на изискванията на европейски стандарт EN ISO 374 или еквивалентен стандарт по време на боравенето с продукта (материалът на ръкавиците трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта). Носете предпазен гащеризон, тип 6, в съответствие с европейски стандарт EN 13034 или еквивалентен стандарт. Използването на защита за очите в съответствие с европейския стандарт EN ISO 166 или еквивалентен по време на боравенето с продукта е задължително. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Съюза относно опазване на здравето и безопасните условия на труд. Вижте раздел 6 за пълните позовавания на този акт и европейските стандарти. 22/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. Околна среда: BG Допуска се прилагане само във фабрики за хартия, които отговарят на изискванията на Директива 2010/75/ЕС относно емисиите от промишлеността, където отпадъчните води се пречистват в промишлена пречиствателна станция за отпадъчни води на място, включваща етап на биологично пречистване в съответствие с най-добрите налични техники (НДНТ), както е посочено в референтния документ за НДНТ (BREF) за производството на целулоза, хартия и картон. отпадъчните води трябва да бъдат разредени най-малко 200 пъти. Фабриките за хартия, които са освободени от Директивата относно емисиите от промишлеността, трябва да бъдат зауствани към общинската канализационна мрежа. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба. ГЛАВА 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 5.1. Указания за употреба При употреба следва да се приемат процедури за управление на резистентността, както следва: — продуктите трябва винаги да се използват в съответствие с препоръките на етикета — трябва да се направи опит за елиминиране на микробния растеж, като се използват дози на прилагане, за които е доказано, че са ефикасни — нивата на ефективност трябва да се наблюдават, а случаите на намалена ефективност трябва да се изследват за евентуални доказателства за резистентност. При търговска употреба C(M)IT/MIT често се използва в комбинация или редуване с други биоциди в различни приложения. Микробната резистентност към C(M)IT/MIT може да бъде избегната чрез смяна или редуване на биоциди или използване на комбинации с други активни вещества. Всички работници и лица, които боравят с продукта, следва да имат достъп до информационните листове за безопасност (ИЛБ) и техническите спецификации (ТС). 5.2. Мерки за намаляване на риска Вижте специфичните за употребата мерки за намаляване на риска Организационни мерки за управление на риска: — Зареждането трябва да бъде ограничено до автоматизирани процеси. — Работниците, участващи в извършването на ремонтни или почистващи дейности, трябва да изплакват системата преди отваряне и почистване. — Необходими са станция за промиване на очите и предпазен душ. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Защита на лицата, оказващи първа помощ: Да се носят подходящи лични предпазни средства. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 23/42 BG Указания за първа помощ: OB L, 11.2.2025 г. ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. При симптоми: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. При липса на симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте кожата обилно с вода. След това свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете да промивате кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. При поява на кожно дразнене или обрив на кожата: Потърсете медицински съвет/помощ. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. Предпазни мерки за опазване на околната среда: В случай на разлив, предотвратете навлизането на материала в канализация или водни пътища. Не позволявайте материалът да замърси системата за подпочвени води. Предотвратете изтичането на продукта в канализационната система. Ако отводнителните канали, потоците, почвата или канализацията се замърсят, уведомете местните власти. Разлетият продукт може да представлява риск за водната екосистема, ако бъде изпуснат. Методи и материали за ограничаване и почистване: МАЛКИ РАЗЛИВИ: Насипете и попийте с инертен материал (напр. суха пръст, пясък), изгребете всички замърсени твърди частици в кофа или варел и след това третирайте с достатъчно дезактивиращ разтвор, за да намокрите напълно твърдите частици. Оставете контейнерите отворени в продължение на 48 часа, за да предотвратите увеличаване на налягането, и след това ги запечатайте за обезвреждане. Оборудването, съдържащо остатъци, трябва да бъде обеззаразено преди извършване на дейности по поддръжка или ремонт или използване за други услуги. Замърсените повърхности трябва да се почистят с дезактивиращ разтвор, да се изчака реакцията да отшуми и да се изплакнат обилно с чиста вода. ГОЛЕМИ РАЗЛИВИ: Попийте с инертен абсорбиращ материал. Прехвърлете заразения материал в подходящи контейнери за обезвреждане. Замърсените повърхности трябва да се почистят с дезактивиращ разтвор, да се оставят да престоят 30 минути и да се изплакнат обилно с чиста вода. НЕ добавяйте дезактивиращ разтвор към контейнера за отпадъци, за да деактивирате абсорбирания материал. ДЕЗАКТИВИРАЩ РАЗТВОР - пригответе пресен разтвор от 5% натриев бикарбонат и 5% натриев хипохлорит във вода. Използвайте съотношение от 10 обема дезактивиращ разтвор към приблизителен обем остатъчен разлив. Свържете се с одобрен превозвач на отпадъци за обезвреждане на замърсения оползотворен материал. Изхвърлете материала в съответствие с разпоредбите, посочени в Информационния лист за безопасност. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Изхвърляйте в съответствие с европейските директиви за отпадъците и опасните отпадъци. Кодовете за отпадъци трябва да се определят от потребителя, за предпочитане след обсъждане с органите по обезвреждане на отпадъци. Продуктът не трябва да се изпуска в почвата, водните басейни или каквито и да било канализационни мрежи. Когато е възможно, рециклирането е за предпочитане пред обезвреждането. Ако рециклирането не е възможно, изхвърлете в съответствие с местните разпоредби. Изхвърлете отпадъците в одобрено съоръжение за обезвреждане на отпадъци. Замърсена опаковка: Изхвърлете като неизползван продукт. Празните контейнери следва да бъдат транспортирани до одобрен обект за обработка на отпадъци. Не използвайте повторно празните контейнери. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 24 месеца. Да не се съхранява при температури над 40°C. Съдът да се съхранява плътно затворен. Да се съхранява в подходящо етикетирани контейнери. 24/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. ГЛАВА 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ BG Пълните заглавия на стандартите EN, посочени в раздели „специфични за употребата мерки за намаляване на риска“ са: EN ISO 374 - Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми. EN ISO 166 – Стандарт за лична защита на очите EN 13034 - Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на защитни облекла срещи химични продукти, предлагащи ограничена защита срещу течни химични продукти (екипировка тип 6 и тип PB). Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. за опазване на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11). Бележка за „Категория(и) потребители“: “Професионалисти (включително промишлени потребители) означава обучени специалисти, ако това се изисква от националното законодателство. ГЛАВА 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование NALCO® WT-735 NALCO® 77352 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0032881-0001 1-1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) C(M)IT/MIT (3:1) активно вещество Реакционна маса на 5-хлоро- 2-метил-2Н- изотиазол-3-он и 2-метил-2Н- изотиазол-3-он (3: 1) 55965-84-9 2,9 % (w/w) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 25/42 BG OB L, 11.2.2025 г. 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование NALCO® WT-730 NALCO® 7330 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0032881-0002 1-1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) C(M)IT/MIT (3:1) активно вещество Реакционна маса на 5-хлоро- 2-метил-2Н- изотиазол-3-он и 2-метил-2Н- изотиазол-3-он (3: 1) 55965-84-9 2,6 % (w/w) ГЛАВА 1. МЕТА SPC 2 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 2 идентификатор Идентификатор Мета SPC: МЕТА 2 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ГЛАВА 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 PT04: Храни и области на хранене PT12: Антиплесенни продукти 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) C(M)IT/MIT (3:1) активно вещество Реакционна маса на 5-хлоро- 2-метил-2Н- изотиазол-3-он и 2-метил-2Н- изотиазол-3-он (3: 1) 55965-84-9 5,2 - 5,2 % (w/w) 26/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. BG 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 2 Тип(ове) формулация AL Всяка друга течност ГЛАВА 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2 Предупреждения за опасност H290: Може да бъде корозивно за металите. H314: Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. H317: Може да причини алергична кожна реакция. H410: Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект. Препоръки за безопасност P391: Съберете разлятото. P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P260: Да не се вдишва мъгла. P272: Да не се изнася замърсено работно облекло извън работното помещение. P273: Да се избягва изпускане в околната среда. P280: Носете ръкавици/предпазно облекло/предпазни очила/предпазна маска за лице. P301+P330+P331: ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: изплакнете устата. НЕ предизвиквайте повръщане. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P310: Незабавно се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. P304+P340: ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P333+P313: При поява на кожно дразнене или обрив на кожата: Потърсете медицински ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. P362+P364: Свалете замърсеното облекло и го изперете преди повторна употреба. P390: Попийте разлятото, за да се предотвратят материални щети. P405: Да се съхранява под ключ. P501: Да се изхвърли съдържание в услуга по обезвреждане на опасни отпадъци в съответствие със законовите разпоредби. P501: Да се изхвърли контейнер в услуга по обезвреждане на опасни отпадъци в съответствие със законовите разпоредби. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 27/42 BG OB L, 11.2.2025 г. ГЛАВА 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Употреба 2.4 Офлайн консервант за мембрани за ОО в хранително-вкусовата и фуражната промишленост Таблица 1 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: дрожди Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: биофилм Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито За използване за офлайн съхранение на почистени филтриращи мембрани и за обратна осмоза (ОО) в хранително-вкусовата и фуражната промишленост. Предназначен за постигане на биостатичен ефект. Метод(и) на прилагане Метод: Затворена система Степен и честота на приложение Подробно описание: Заредете системата за филтриране с продукта преди използване на всяко периферно оборудване, което може да съдържа биологичен растеж. Зареждането трябва да се извършва чрез затворена захранваща система. Продуктът се прилага чрез автоматизиран процес при използване на помпи или инжектиране. Дозиране: Поддръжка: Бактерии 50 ppm продукт (1,5 mg активно вещество/l(активно вещество на литър)) Дрожди 12,5 ppm продукт (0,38 mg активно вещество/l) Биофилм 100 ppm продукт (3 mg активно вещество/l) - Брой и времеви график на прилагане: Като мембранен консервант по време на продължителни периоди на съхранение до 6 месеца, дозировката, както е посочено по-горе, се базира на активно съдържание от 3% и плътност на продукта 1,199 g/ ml (в зависимост от продължителността на времето, през което системите ще бъдат офлайн). Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките Кофи от непрозрачен полиетилен 20-100 kg Варели от непрозрачен полиетилен 50-500 kg IBC контейнери от непрозрачен полиетилен 1 000-2 000 kg 28/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. BG 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Мембраните трябва да са чисти преди да бъдат съхранени разделно. Продуктът е предназначен само за офлайн съхранение на филтриращи мембрани или за съхранение на филтриращи мембрани по време на спиране до 6 месеца (което може да включва мембрани за ОО при производството на питейна вода). Съхраняваната филтрираща мембрана и обработеният разтвор за съхранение трябва да се проверяват редовно (ежеседмично). Разтворът се оценява за общото съдържание на микроорганизми. Ако е необходимо, трябва да се добави допълнителен биоцид. След двете процедури трябва да се извърши съответно изплакване (мин. 5 пъти) и/или почистване на място (след продължително съхранение), преди системата да се рестартира отново. Уверете се, че във водата за последно изплакване няма остатъчен биоцид и осигурете неутрализиране на биоцида в отпадъчната вода. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Да се носят подходящи лични предпазни средства: Носете устойчиви на химикали защитни ръкавици, отговарящи на изискванията на европейски стандарт EN ISO 374 или еквивалентен стандарт по време на боравенето с продукта (материалът на ръкавиците трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта). Носете предпазен гащеризон, тип 6, в съответствие с европейски стандарт EN 13034 или еквивалентен стандарт. Използването на защита за очите съгласно европейски стандарт EN ISO 166 или еквивалентен стандарт по време на боравенето с продукта е задължително. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Съюза относно опазване на здравето и безопасните условия на труд. Вижте раздел 6 за пълните позовавания на този акт и европейските стандарти. Задължително е да се извършат най-малко 5 процедури на изплакване преди рестартиране на системата. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба. 4.2. Описание на употребите Таблица 2 Употреба 2.2 Антиплесенен продукт в системи за непитейна вода Вид продукт PT12: Антиплесенни продукти Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: дрожди Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: биофилм Етап на развитие: няма данни ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 29/42 BG OB L, 11.2.2025 г. Област(и) на употреба използване на закрито Използва се за онлайн поддръжка на системи за непитейна вода чрез предотвратяване на растежа на плесен върху оборудването Метод(и) на прилагане Метод: Затворена система Степен и честота на приложение Подробно описание: Заредете системата за ОО или УФ с продукта преди всяко периферно оборудване, което може да съдържа биологичен растеж. Зареждането трябва да се извършва чрез затворена захранваща система. Продуктът се прилага чрез автоматизиран процес при използване на помпи или инжектиране. Дозиране: Поддръжка: Бактерии 50 ppm продукт (1,5 mg активно вещество/l(активно вещество на литър)) Дрожди 12,5 ppm продукт (0,38 mg активно вещество/l) Биофилм 100 ppm продукт (3 mg активно вещество/l) Лечебно: Бактерии 200 ppm продукт 6 часа време на контакт (6 mg активно вещество/l) Дрожди 25 ppm продукт 6 часа време на контакт (0,75 mg активно вещество/l) - Брой и времеви график на прилагане: Подавайте периодично (бавно) или непрекъснато. Честота на поддръжката: веднъж на ден до веднъж на седмица Лечебно: това може да се приложи при загуба на контрол или когато данните от мониторинга сочат, че е необходимо лечебно прилагане, но това не трябва да се извършва повече от веднъж на всеки два месеца в случай на силно замърсяване. Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките Кофи от непрозрачен полиетилен 20-100 kg Варели от непрозрачен полиетилен 50-500 kg IBC контейнери от непрозрачен полиетилен 1 000-2 000 kg 4.2.1. Специфични инструкции за употреба За най-добри резултати е важно да започнете с чисти мембрани. Програмата за онлайн превантивна поддръжка в системи за непитейна вода цели предотвратяване на увеличаването на диференциалното налягане (вход и изход на системата) поради растеж на биофилм. Когато биоцидната програма за онлайн превантивна поддръжка се използва правилно, мембраната за ОО може да поддържа диференциално налягане и следователно ефективността на мембраната с течение на времето. Честотата на добавяне варира от всеки ден за силно замърсени системи до всеки 7 дни за слабо замърсени системи. Когато диференциалното мембранно налягане се повиши с 10 до 15% от условията на стартиране, трябва да се предприемат коригиращи действия. Продуктът трябва да се добави към системата в зависимост от размера на системата, например за постигане на концентрация от 100 ppm в система от 10 000 литра трябва да се добавят 1 000 ml (1 l) продукт. 30/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. BG 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Да се носят подходящи лични предпазни средства: Носете устойчиви на химикали защитни ръкавици, отговарящи на изискванията на европейски стандарт EN ISO 374 или еквивалентен стандарт по време на боравенето с продукта (материалът на ръкавиците трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта). Носете предпазен гащеризон, тип 6, в съответствие с европейски стандарт EN 13034 или еквивалентен стандарт. Използването на защита за очите съгласно европейски стандарт EN ISO 166 или еквивалентен стандарт по време на боравенето с продукта е задължително. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Съюза относно опазване на здравето и безопасните условия на труд. Вижте раздел 6 за пълните позовавания на този акт и европейските стандарти. Използвайте продукта само в помещения, които са свързани към пречиствателна станция за отпадъчни води (STP). 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба. ГЛАВА 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2 5.1. Указания за употреба При употреба следва да се приемат процедури за управление на резистентността, както следва: — продуктите трябва винаги да се използват в съответствие с препоръките на етикета — трябва да се направи опит за елиминиране на микробния растеж, като се използват дози на прилагане, за които е доказано, че са ефикасни — нивата на ефективност трябва да се наблюдават, а случаите на намалена ефективност трябва да се изследват за евентуални доказателства за резистентност. При търговска употреба CMIT/MIT често се използва в комбинация или редуване с други биоциди в различни приложения. Микробната резистентност към CMIT/MIT може да бъде избегната чрез смяна или редуване на биоциди или използване на комбинации с други активни вещества. 5.2. Мерки за намаляване на риска Вижте специфичните за употребата мерки за намаляване на риска Организационни мерки за управление на риска: — Зареждането трябва да бъде ограничено до автоматизирани процеси. — Работниците, участващи в извършването на ремонтни или почистващи дейности, трябва да изплакват системата преди отваряне и почистване. — Необходими са станция за промиване на очите и предпазен душ. Всички работници и лица, които боравят с продукта, следва да имат достъп до информационните листове за безопасност (ИЛБ) и техническите спецификации (ТС). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 31/42 BG OB L, 11.2.2025 г. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Защита на лицата, оказващи първа помощ: Да се носят подходящи лични предпазни средства. Указания за първа помощ: ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. При симптоми: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. При липса на симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте кожата обилно с вода. След това свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете да промивате кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. При поява на кожно дразнене или обрив на кожата: Потърсете медицински съвет/помощ. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. Предпазни мерки за опазване на околната среда: В случай на разлив, предотвратете навлизането на материала в канализация или водни пътища. Не позволявайте материалът да замърси системата за подпочвени води. Предотвратете изтичането на продукта в канализационната система. Ако отводнителните канали, потоците, почвата или канализацията се замърсят, уведомете местните власти. Разлетият продукт може да представлява риск за водната екосистема, ако бъде изпуснат. Методи и материали за ограничаване и почистване: МАЛКИ РАЗЛИВИ: Насипете и попийте с инертен материал (напр. суха пръст, пясък), изгребете всички замърсени твърди частици в кофа или варел и след това третирайте с достатъчно дезактивиращ разтвор, за да намокрите напълно твърдите частици. Оставете контейнерите отворени в продължение на 48 часа, за да предотвратите увеличаване на налягането, и след това ги запечатайте за обезвреждане. Оборудването, съдържащо остатъци, трябва да бъде обеззаразено преди извършване на дейности по поддръжка или ремонт или използване за други услуги. Замърсените повърхности трябва да се почистят с дезактивиращ разтвор, да се изчака реакцията да отшуми и да се изплакнат обилно с чиста вода. ГОЛЕМИ РАЗЛИВИ: Попийте с инертен абсорбиращ материал. Прехвърлете заразения материал в подходящи контейнери за обезвреждане. Замърсените повърхности трябва да се почистят с дезактивиращ разтвор, да се оставят да престоят 30 минути и да се изплакнат обилно с чиста вода. НЕ добавяйте дезактивиращ разтвор към контейнера за отпадъци, за да деактивирате абсорбирания материал. ДЕЗАКТИВИРАЩ РАЗТВОР - пригответе пресен разтвор от 5% натриев бикарбонат и 5% натриев хипохлорит във вода. Използвайте съотношение от 10 обема дезактивиращ разтвор към приблизителен обем остатъчен разлив. Свържете се с одобрен превозвач на отпадъци за обезвреждане на замърсения оползотворен материал. Изхвърлете материала в съответствие с разпоредбите, посочени в Информационния лист за безопасност. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Изхвърляйте в съответствие с европейските директиви за отпадъците и опасните отпадъци. Кодовете за отпадъци трябва да се определят от потребителя, за предпочитане след обсъждане с органите по обезвреждане на отпадъци. Продуктът не трябва да се изпуска в почвата, водните басейни или каквито и да било канализационни мрежи. Когато е възможно, рециклирането е за предпочитане пред обезвреждането. Ако рециклирането не е възможно, изхвърлете в съответствие с местните разпоредби. Изхвърлете отпадъците в одобрено съоръжение за обезвреждане на отпадъци. Замърсена опаковка: Изхвърлете като неизползван продукт. Празните контейнери следва да бъдат транспортирани до одобрен обект за обработка на отпадъци. Не използвайте повторно празните контейнери. 32/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. BG 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 24 месеца Съдът да се съхранява плътно затворен. Да се съхранява в подходящо етикетирани контейнери. ГЛАВА 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Пълните заглавия на стандартите EN, посочени в раздели „специфични за употребата мерки за намаляване на риска“ са: EN ISO 374 - Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми EN ISO 166 – Стандарт за лична защита на очите EN 13034 - Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на защитни облекла срещи химични продукти, предлагащи ограничена защита срещу течни химични продукти (екипировка тип 6 и тип PB). Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. за опазване на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11). Бележка за „Категория(и) потребители“: “Професионалисти (включително промишлени потребители) означава обучени специалисти, ако това се изисква от националното законодателство. ГЛАВА 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС PermaC- lean® PC-55 Номер на разрешително EU-0032881-0003 1-2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) C(M)IT/MIT (3:1) активно вещество Реакционна маса на 5-хлоро- 2-метил-2Н- изотиазол-3-он и 2-метил-2Н- изотиазол-3-он (3: 1) 55965-84-9 5,2 % (w/w) ГЛАВА 1. МЕТА SPC 3 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 3 идентификатор Идентификатор Мета SPC: МЕТА 3 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-3 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 33/42 BG 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) OB L, 11.2.2025 г. PT11: Консерванти за системи за течно охлаждане и преработка PT12: Антиплесенни продукти ГЛАВА 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество 55965-84-9 7,51 - 7,51 % (w/ w) C(M)IT/MIT (3:1) Реакционна маса на 5-хлоро- 2-метил-2Н- изотиазол-3-он и 2-метил-2Н- изотиазол-3-он (3: 1) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 3 Тип(ове) формулация AL Всяка друга течност ГЛАВА 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3 Предупреждения за опасност H290: Може да бъде корозивно за металите. H302: Вреден при контакт с кожата. H332: Вреден при вдишване. H314: Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. H317: Може да причини алергична кожна реакция. H410: Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект. Препоръки за безопасност P391: Съберете разлятото. P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P260: Да не се вдишва мъгла. P270: Да не се яде, пие или пуши при употреба на продукта. P271: Да се използва само на открито или на добре проветриво място. P272: Да не се изнася замърсено работно облекло извън работното помещение. P273: Да се избягва изпускане в околната среда. 34/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. BG P280: Носете ръкавици/предпазно облекло/предпазни очила/предпазна маска за лице. P301+P330+P331: ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: изплакнете устата. НЕ предизвиквайте повръщане. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P310: Незабавно се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. P304+P340: ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P333+P313: При поява на кожно дразнене или обрив на кожата: Потърсете медицински съдържание. P362+P364: Свалете замърсеното облекло и го изперете преди повторна употреба. P390: Попийте разлятото, за да се предотвратят материални щети. P405: Да се съхранява под ключ. P501: Да се изхвърли съдържание в услуга по обезвреждане на опасни отпадъци в съответствие със законовите разпоредби. P501: Да се изхвърли контейнер в услуга по обезвреждане на опасни отпадъци в съответствие със законовите разпоредби. ГЛАВА 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Употреба 3.1 Консерванти за системи за течно охлаждане и преработка (Консерванти) Таблица 1 Вид продукт PT11: Консерванти за системи за течно охлаждане и преработка Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: дрожди Етап на развитие: няма данни ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 35/42 BG OB L, 11.2.2025 г. Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: гъбички Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: водорасли Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: Legionella pneumophila Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: биофилм Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито използване на открито Съхраняване на течности в охладителни системи със заустване към общинската канализационна мрежа в: Открити рециркулационни охладителни системи, затворена охладителна система. Съхраняване на течности за преработка в: Пастьоризатори и стерилизатори, въздухоочистители и скрубери. Метод(и) на прилагане Метод: Затворена система Степен и честота на приложение Подробно описание: Зареждането трябва да се извършва чрез затворена захранваща система. Продуктът се прилага чрез автоматизиран процес при използване на помпи или инжектиране. Продуктът може да бъде добавян, докато съответният процес е в действие. Дозиране: Поддръжка: Бактерии 34-69 ppm продукт (1,5-3 mg активно вещество/l) (активно вещество на литър)) Легионела 17-69 ppm продукт (0,75-3 mg активно вещество/l) Биофилм 69 ppm продукт (3 mg активно вещество/l) Лечебно: Бактерии 137 ppm продукт 6 часа време на контакт (6 mg активно вещество/l) Легионела 33-137 ppm продукт 6 часа време на контакт (1,5-6 mg активно вещество/l) Дрожди и гъбички 69-137 ppm продукт 6 часа време на контакт (3-6 mg активно вещество/l) Водорасли 33-137 ppm продукт 6 часа време на контакт (1,5-6 mg активно вещество/l) - Брой и времеви график на прилагане: Честота на поддръжката: веднъж на ден до веднъж на седмица. Лечебно: Това може да се приложи при загуба на контрол или когато данните от мониторинга сочат, че е необходимо лечебно прилагане, но това не трябва да се извършва повече от веднъж на всеки два месеца в случай на силно замърсяване. Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките Кофи от непрозрачен полиетилен 20-100 kg Варели от непрозрачен полиетилен 50-500 kg IBC контейнери от непрозрачен полиетилен 1 000-2 000 kg 36/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. 4.1.1. Специфични инструкции за употреба BG Продуктът трябва да се подава бавно към рециркулираща охлаждаща и технологична вода по такъв начин, че да се постигне максимална дисперсия и експозиция в зоните на системата с най-високо ниво на микроорганизми. Продуктът трябва да се добави към системата в зависимост от размера на системата, например за постигане на концентрация от 100 ppm в система от 10 000 литра трябва да се добавят 1 000 ml (1 l) продукт. Интервалът между две дози зависи от времето на задържане на течността на системата и отстраняването на активното вещество чрез разграждане и продухване. Продуктът може да се натрупва в консервантите за течности, когато се дозира твърде често. Отговорност на крайния потребител е да определи ефективната доза на място (напр. чрез химични или микробиологични тестове) за конкретното местоположение/система, за да гарантира, че системата е ефикасна при условията на употреба. Ако е необходимо, консултирайте се с притежателя на разрешението (както е посочен на етикета). 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Да се носят подходящи лични предпазни средства: Носете устойчиви на химикали защитни ръкавици, отговарящи на изискванията на европейски стандарт EN ISO 374 или еквивалентен стандарт по време на боравенето с продукта (материалът на ръкавиците трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта). Носете предпазен гащеризон, тип 6, в съответствие с европейски стандарт EN 13034 или еквивалентен стандарт. Използването на защита за очите съгласно европейски стандарт EN ISO 166 или еквивалентен стандарт по време на боравенето с продукта е задължително. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Съюза относно опазване на здравето и безопасните условия на труд. Вижте раздел 6 за пълните позовавания на този акт и европейските стандарти. Използването е ограничено до малки охладителни системи с максимално продухване 2 m3/ч. Отпадъчните води трябва да се изхвърлят в общинската канализационна мрежа или да се пречистват в промишлена пречиствателна станция за отпадъчни води на място, включваща етап на биологично пречистване. Продуктът може да се използва само когато охладителните кули са оборудвани с капкови сепаратори, които намаляват разпръскването най-малко с 99%. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба 4.2. Описание на употребите Употреба 3.2 Антиплесенен продукт в целулозно-хартиената промишленост (Консерванти) Таблица 2 Вид продукт PT12: Антиплесенни продукти Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: бактерии Етап на развитие: няма данни ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 37/42 BG OB L, 11.2.2025 г. Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: дрожди Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: гъбички Етап на развитие: няма данни Научно наименование: няма данни Общоприето наименование: биофилм Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито За използване като антиплесенен продукт в целулозната и хартиената промишленост, процеси на обезмастиляване, мокра част/бяла вода, целулоза, включително по време на спиране на машината. Гъста маса (включително брак, смес, машинен басейн, както и рециклирана целулоза). Бяла вода, мътна вода и чиста вода. Разредена маса. Контрол на микробиологично индуцираната корозия (MIC) и биозамърсяването на деаератори и филтри. Контрол на растежа на плесен в добавките, специално предназначени за използване в процеса на производство на хартия. Метод(и) на прилагане Метод: Затворена система Степен и честота на приложение Подробно описание: Зареждането трябва да се извършва чрез затворена захранваща система. Продуктът се прилага чрез автоматизиран процес при използване на помпи или инжектиране. Продуктът може да бъде добавян, докато съответният процес е в действие. Дозиране: Добавки, използвани в производството на хартия Поддръжка: Бактерии 17-137 ppm продукт (0,75-6 mg активно вещество/l(активно вещество на литър)) Дрожди 34-137 ppm продукт (1,5-6 mg активно вещество/l) Лечебно: Бактерии 17-137 ppm продукт 24 часа време на контакт (0,75-6 mg активно вещество/l) Дрожди и гъбички 68-137 ppm продукт 6 часа време на контакт (3-6 mg активно вещество/l) Система на машина за хартия (включително мокра част, бяла вода и целулоза) Поддръжка: Бактерии и дрожди 9-137 ppm продукт (0,38-6 mg активно вещество/l) Биофилм 69-137 ppm продукт (3-6 mg активно вещество/l) Лечебно: Бактерии 69-137 ppm продукт 24 часа време на контакт (3-6 mg активно вещество/l) Дрожди 9-137 ppm продукт 24 часа време на контакт (0,38-6 mg активно вещество/l) Гъбички 137 ppm продукт 6 часа време на контакт (6 mg активно вещество/l) - Брой и времеви график на прилагане: За целулозната и хартиената промишленост, подавайте периодично (бавно): Добавки, използвани в производството на хартия и система на машина за хартия (включително мокра част, бяла вода и целулоза) Честота на поддръжката: четири пъти на ден до веднъж на седмица. Лечебно: В случаи на силно замърсяване това може да се приложи при загуба на контрол или когато данните от мониторинга сочат, че е необходимо лечебно прилагане, но това не трябва да се извършва повече от веднъж на всеки два месеца. 38/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. BG Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките Кофи от непрозрачен полиетилен 20-100 kg Варели от непрозрачен полиетилен 50-500 kg IBC контейнери от непрозрачен полиетилен 1 000-2 000 kg 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Подавайте продукта периодично, за да осигурите запазване на приемливи (ниски нива) микробни показатели в системата на машината за хартия. Подавайте продукта периодично в мократа част в машинния басейн или подобен басейн за масата или към добавките, използвани в производството на хартия. Сам по себе си продуктът не трябва никога да се използва в късата верига, а обратно в системата. Дозата зависи силно от формулацията и предвидената употреба на матрицата, към която се добавя консервантът. Интервалът между две дози зависи също така от хидравличното време на задържане на системата и отстраняването на активното вещество, например чрез разграждане и разреждане. Продуктът може да се натрупа в работните течности, когато се дозира твърде често. Отговорност на крайния потребител е да определи ефективната доза на място (напр. чрез химични или микробиологични тестове) за конкретното местоположение/система, за да гарантира, че системата е ефикасна при условията на употреба. Ако е необходимо, консултирайте се с притежателя на разрешението (както е посочен на етикета). Продуктът трябва да се добавя въз основа на обема на системата, например за постигане на концентрация от 100 ppm в система от 10 000 литра трябва да се добавят 1 000 ml (1 l) продукт. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Здраве: Да се носят подходящи лични предпазни средства (ЛПС). Носете устойчиви на химикали защитни ръкавици, отговарящи на изискванията на европейски стандарт EN ISO 374 или еквивалентен стандарт по време на боравенето с продукта (материалът на ръкавиците трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта). Носете предпазен гащеризон, тип 6, в съответствие с европейски стандарт EN 13034 или еквивалентен стандарт. Използването на защита за очите съгласно европейски стандарт EN ISO 166 или еквивалентен стандарт по време на боравенето с продукта е задължително. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Съюза относно опазване на здравето и безопасните условия на труд. Вижте раздел 6 за пълните позовавания на този акт и европейските стандарти. Околна среда: Допуска се прилагане само във фабрики за хартия, които отговарят на изискванията на Директива 2010/75/ЕС относно емисиите от промишлеността, където отпадъчните води се пречистват в промишлена пречиствателна станция за отпадъчни води на място, включваща етап на биологично пречистване в съответствие с най-добрите налични техники (НДНТ), както е посочено в референтния документ за НДНТ (BREF) за производството на целулоза, хартия и картон. отпадъчните води трябва да бъдат разредени най-малко 200 пъти. Фабриките за хартия, които са освободени от Директивата относно емисиите от промишлеността, трябва да бъдат зауствани към общинската канализационна мрежа. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 39/42 BG OB L, 11.2.2025 г. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба. ГЛАВА 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3 5.1. Указания за употреба При употреба следва да се приемат процедури за управление на резистентността, както следва: — продуктите трябва винаги да се използват в съответствие с препоръките на етикета — трябва да се направи опит за елиминиране на микробния растеж, като се използват дози на прилагане, за които е доказано, че са ефикасни — нивата на ефективност трябва да се наблюдават, а случаите на намалена ефективност трябва да се изследват за евентуални доказателства за резистентност. При търговска употреба CMIT/MIT често се използва в комбинация или редуване с други биоциди в различни приложения. Микробната резистентност към CMIT/MIT може да бъде избегната чрез смяна или редуване на биоциди или използване на комбинации с други активни вещества. Всички работници и лица, които боравят с продукта, следва да бъдат обучени, да имат достъп до информационните листове за безопасност (ИЛБ) и техническите спецификации (ТС). 5.2. Мерки за намаляване на риска Вижте специфичните за употребата мерки за намаляване на риска Организационни мерки за управление на риска: — Зареждането трябва да бъде ограничено до автоматизирани процеси. — Работниците, участващи в извършването на ремонтни или почистващи дейности, трябва да изплакват системата преди отваряне и почистване. — Необходими са станция за промиване на очите и предпазен душ. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте раздели 4.1.3 и 4.2.3 „Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда“. Защита на лицата, оказващи първа помощ: Да се носят подходящи лични предпазни средства. Указания за първа помощ: ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. При симптоми: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. При липса на симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. Информация за здравния персонал/лекаря: Предприемете животоподдържащи мерки, ако е необходимо, след което се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. Информация за здравния персонал/лекаря: Предприемете животоподдържащи мерки, ако е необходимо, след което се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте кожата обилно с вода. След това свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете да промивате кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. При поява на кожно дразнене или обрив на кожата: Потърсете медицински съвет/помощ. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. 40/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj OB L, 11.2.2025 г. BG Предпазни мерки за опазване на околната среда: В случай на разлив, предотвратете навлизането на материала в канализация или водни пътища. Не позволявайте материалът да замърси системата за подпочвени води. Предотвратете изтичането на продукта в канализационната система. Ако отводнителните канали, потоците, почвата или канализацията се замърсят, уведомете местните власти. Разлетият продукт може да представлява риск за водната екосистема, ако бъде изпуснат. Методи и материали за ограничаване и почистване: МАЛКИ РАЗЛИВИ: Насипете и попийте с инертен материал (напр. суха пръст, пясък), изгребете всички замърсени твърди частици в кофа или варел и след това третирайте с достатъчно дезактивиращ разтвор, за да намокрите напълно твърдите частици. Оставете контейнерите отворени в продължение на 48 часа, за да предотвратите увеличаване на налягането, и след това ги запечатайте за обезвреждане. Оборудването, съдържащо остатъци, трябва да бъде обеззаразено преди извършване на дейности по поддръжка или ремонт или използване за други услуги. Замърсените повърхности трябва да се почистят с дезактивиращ разтвор, да се изчака реакцията да отшуми и да се изплакнат обилно с чиста вода. ГОЛЕМИ РАЗЛИВИ: Попийте с инертен абсорбиращ материал. Прехвърлете заразения материал в подходящи контейнери за обезвреждане. Замърсените повърхности трябва да се почистят с дезактивиращ разтвор, да се оставят да престоят 30 минути и да се изплакнат обилно с чиста вода. НЕ добавяйте дезактивиращ разтвор към контейнера за отпадъци, за да деактивирате абсорбирания материал. ДЕЗАКТИВИРАЩ РАЗТВОР - пригответе пресен разтвор от 5% натриев бикарбонат и 5% натриев хипохлорит във вода. Използвайте съотношение от 10 обема дезактивиращ разтвор към приблизителен обем остатъчен разлив. Свържете се с одобрен превозвач на отпадъци за обезвреждане на замърсения оползотворен материал. Изхвърлете материала в съответствие с разпоредбите, посочени в Информационния лист за безопасност. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Изхвърляйте в съответствие с европейските директиви за отпадъците и опасните отпадъци. Кодовете за отпадъци трябва да се определят от потребителя, за предпочитане след обсъждане с органите по обезвреждане на отпадъци. Продуктът не трябва да се изпуска в почвата, водните басейни или каквито и да било канализационни мрежи. Когато е възможно, рециклирането е за предпочитане пред обезвреждането. Ако рециклирането не е възможно, изхвърлете в съответствие с местните разпоредби. Изхвърлете отпадъците в одобрено съоръжение за обезвреждане на отпадъци. Замърсена опаковка: Изхвърлете като неизползван продукт. Празните контейнери следва да бъдат транспортирани до одобрен обект за обработка на отпадъци. Не използвайте повторно празните контейнери. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 24 месеца. Да не се съхранява над температурата на околната среда (25°C). Съдът да се съхранява плътно затворен. Да се съхранява в подходящо етикетирани контейнери. ГЛАВА 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Пълните заглавия на стандартите EN, посочени в раздели „специфични за употребата мерки за намаляване на риска“ са: EN ISO 374 - Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми EN ISO 166 – Стандарт за лична защита на очите EN 13034 - Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на защитни облекла срещи химични продукти, предлагащи ограничена защита срещу течни химични продукти (екипировка тип 6 и тип PB). Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. за опазване на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11). Бележка за „Категория(и) потребители“: “Професионалисти (включително промишлени потребители) означава обучени специалисти, ако това се изисква от националното законодателство. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj 41/42 BG OB L, 11.2.2025 г. ГЛАВА 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование NALCO® BACTO- LYSE 74824 NALCO® 74824 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0032881-0004 1-3 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) C(M)IT/MIT (3:1) активно вещество Реакционна маса на 5-хлоро- 2-метил-2Н- изотиазол-3-он и 2-метил-2Н- изотиазол-3-он (3: 1) 55965-84-9 7,51 % (w/w) 42/42 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj