Чл. 2

Член 2 (1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. (2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(5):5269.

19.10.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 262/35 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 18 октомври 2018 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

Идентифика­ ционен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ ПРИЛОЖЕНИЕ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Макси­ мално съдър­ жание Eдиници за актив­ ност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Технологични добавки: „вещества за намаляване на замърсяването на фуражите с микотоксини“: фумонизини 1m03i — Фумонизин естераза ЕО 3.1.1.87 — 10 Всички свине Всички ви­ до­ дове машни птици Състав на добавката естераза, Препарат от фуминизин получена phaffii DSM 32159, съдържащ минимум 3 000 U/g (1). от Komagataella Характеристика на активното веще­ ство Препарат от фумонизин естераза, по­ лучена от Komagataella phaffii (DSM 32159). Метод за анализ (2) За определяне на активността на фу­ монизин естеразата: високоефективна течна хроматография в съчетание с тандемна масспектрометрия (HPLC-MS/MS); метод въз основа на количествено определяне на трикарба­ лилова киселина, освободена от дей­ ствието на ензима върху фумонизин B1 при pH 8,0 и 30 °C.

L 2 6 2 / 3 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 8 ноември 2028 г.

1. В упътването за употреба на добав­ ката и премиксите се посочват ус­ ловията на съхранение и устойчи­ востта при гранулиране.
2. Препоръчителна максимална доза: 300 U/kg пълноценен фураж.
3. Употребата на добавката е разре­ шена във фуражи, които са в съот­ ветствие със законодателството на Европейския съюз относно нежела­ ните вещества във фуражите (3).
4. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организа­ ционни мерки за преодоляване на потенциалните рискове във връзка с употребата им. Когато тези ри­ скове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез та­ кива процедури и мерки, при упо­ требата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

(1) 1 U представлява ензимната активност, при която от 100 μm фумонизин B1 на минута се освобождава 1 μmol трикарбалилова киселина в буфер 20 mM Tris-Cl с pH 8,0, съдържащ 0,1 mg/ml говежди серу­

мен албумин, при 30 °C. (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed- additives/evaluation-reports (3) Директива 2002/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 май 2002 г. за нежелателните вещества в храните за животни (ОВ L 140, 30.5.2002 г., стр. 10). . 1 9 1 0 2 0 1 8 . г .