Чл. 10

Член 10 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 23 юли 2018 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Категория „хранителни добавки“. Функционална група: „съединения на микроелементи“. 3b401 — Меден (II) диацетат мо­ нохидрат Всички ви­ дове жи­ вотни Състав на добавката Меден (II) диацетат монохидрат, в прахообразна форма, с минимално съдържание на мед 31 %. Характеристика на активното вещество Химична формула: Cu(CH3COO)2 · H2O CAS №: 6046-93-1 Методи за анализ (1) За количественото определяне на (II) диацетат монохидрат Меден във фуражната добавка: — Европейска фармакопея, моно­ графии 2146 и 20301 За кристалографска характеристика на фуражната добавка: — Дифракция на рентгенови лъчи За определянето на общото съдър­ жание на мед във фуражната до­ бавка и в премиксите:

— — Говеда: — говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо); — други говеда: 30 (об­ що). Овце: 15 (общо). Животни от рода на ко­ зите: 35 (общо) Прасенца: — сукалчета и отбити, до 4 седмици след отби­ ването: 150 (общо). — между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо). Ракообразни: 50 (общо). Други животни: 25 (об­ що). L 1 8 6 / 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението 13 август 2028 г.

1. Добавката се смесва с фу­ ража под формата на пре­ микс.

подходящи

1. За потребителите на добав­ ката и премиксите стопан­ ските субекти в областта на фуражите установяват про­ цедури за безопасна работа и организа­ ционни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално съдържанието на поради тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добав­ ката и премиксите се из­ ползват с подходящи лични предпазни средства.

— атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана (EN 15510 плазма или CEN/TS 15621) ICP-AES . . 2 4 7 2 0 1 8 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението За определянето на общото съдър­ жание на мед във фуражните суро­ вини и комбинираните фуражи: — атомноабсорбционна спектро­ метрия, AAS (част В от прило­ жение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2) или — атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана плазма (EN 15510 или CEN/TS 15621) ICP-AES

1. Етикетът трябва да съдържа

следния текст: — за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg: „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“ — за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържа­ нието на мед във фу­ ража е под 20 mg/kg:

„Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеж­ дани на открита паша на пасбища с високо съ­ държание на молибден или сяра.“

1. Добавката се смесва с фу­ ража под формата на пре­ микс.

13 август 2028 г. 3b402 — Меден (II) карбонат ди­ хидрокси монохидрат Всички ви­ дове жи­ вотни Състав на добавката (II) карбонат дихидрокси Меден монохидрат, прахообразна в форма, с минимално съдържание на мед 52 %. Характеристика на активното вещество формула: CuCO3 Химична Cu(OH)2 · H2O CAS №: 100742-53-8 · — — Говеда: — говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо); — други говеда: 30 (об­ що). Животни от рода на ов­ цете: 15 (общо). Животни от рода на ко­ зите: 35 (общо) . . 2 4 7 2 0 1 8 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 8 6 / 9

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Методи за анализ (1) Прасенца: — сукалчета и отбити, до 4 седмици след отби­ ването: 150 (общо). — между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо). Ракообразни: 50 (общо). Други животни: 25 (об­ що). За идентификацията на карбонат във фуражната добавка: — Европейска фармакопея, моно­ графия 20301 За количественото определяне на общото съдържание на мед във фу­ ражната добавка и премиксите: — атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана плазма (EN 15510 или CEN/TS 15621) ICP-AES За определянето на общото съдър­ жание на мед във фуражни суро­ вини и комбинирани фуражи: — атомноабсорбционна спектро­ метрия, AAS (част В от прило­ жение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009) или

— атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана плазма (EN 15510 или CEN/TS 15621) ICP-AES L 1 8 6 / 1 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението подходящи

1. За потребителите на добав­ ката и премиксите стопан­ ските субекти в областта на фуражите установяват про­ цедури за безопасна работа организа­ и ционни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добав­ ката и премиксите се из­ ползват с подходящи лични предпазни средства.
2. Етикетът трябва да съдържа

следния текст: — за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg: „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“ . . 2 4 7 2 0 1 8 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението — за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържа­ нието на мед във фу­ ража е под 20 mg/kg: 3b403 — Меден (II) хлорид ди­ хидрат Всички ви­ дове жи­ вотни Състав на добавката Меден (II) хлорид дихидрат, в пра­ хообразна форма, с минимално съ­ държание на мед 36 %. Характеристика на активното вещество Химична формула: CuCl2 · 2H2O CAS №: 10125-13-0 Методи за анализ (1) За идентификацията на хлорид във фуражната добавка: — Европейска фармакопея, моно­ графия 20301 За кристалографска характеристика на фуражната добавка: — Дифракция на рентгенови лъчи — — Говеда: — говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо);

— други говеда: 30 (об­ що). Овце: 15 (общо). Животни от рода на ко­ зите: 35 (общо) Прасенца: — сукалчета и отбити, до 4 седмици след отби­ ването: 150 (общо). — между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо). Ракообразни: 50 (общо). Други животни: 25 (об­ що). 13 август 2028 г. „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеж­ дани на открита паша на пасбища с високо съ­ държание на молибден или сяра.“

1. Добавката се смесва с фу­ ража под формата на пре­ микс.

подходящи

1. За потребителите на добав­ ката и премиксите стопан­ ските субекти в областта на фуражите установяват про­ цедури за безопасна работа организа­ и ционни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално съдържанието на поради тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добав­ ката и премиксите се из­ ползват с подходящи лични предпазни средства.

. . 2 4 7 2 0 1 8

г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 8 6 / 1 1

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението За количественото определяне на общото съдържание на мед във фу­ ражната добавка и премиксите: — атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана плазма (EN 15510 или CEN/TS 15621) ICP-AES За определянето на общото съдър­ жание на мед във фуражни суро­ вини и комбинирани фуражи: — атомноабсорбционна спектро­ метрия, AAS (част В от прило­ жение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009) или — атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана плазма (EN 15510 или CEN/TS 15621) ICP-AES 3b404 — Меден (II) оксид Всички ви­ дове жи­ вотни Състав на добавката Меден (II) оксид, в прахообразна форма, с минимално съдържание на мед 77 %.

Характеристика на активното вещество Химична формула: CuO CAS №: 1317-38-0 — — Говеда: — говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо); — други говеда: 30 (об­ що). Животни от рода на ов­ цете: 15 (общо). Животни от рода на ко­ зите: 35 (общо)

1. Етикетът трябва да съдържа

следния текст: — за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg: „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“ — за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържа­ нието на мед във фу­ ража е под 20 mg/kg: „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеж­ дани на открита паша на пасбища с високо съ­ държание на молибден или сяра.“

1. Добавката се смесва с фу­ ража под формата на пре­ микс.

13 август 2028 г. L 1 8 6 / 1 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 4 7 2 0 1 8 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Методи за анализ (1) Прасенца: — сукалчета и отбити, до 4 седмици след отби­ ването: 150 (общо). — между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо). Ракообразни: 50 (общо). Други животни: 25 (об­ що). За кристалографска характеристика на фуражната добавка: — Дифракция на рентгенови лъчи За количественото определяне на общото съдържание на мед във фу­ ражната добавка и премиксите: — атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана (EN 15510 плазма или CEN/TS 15621) ICP-AES За определянето на общото съдър­ жание на мед във фуражни суро­ вини и комбинирани фуражи: — атомноабсорбционна спектро­ метрия, AAS (част В от прило­ жение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009) или

— атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана плазма (EN 15510 или CEN/TS 15621) ICP-AES Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението подходящи

1. За потребителите на добав­ ката и премиксите стопан­ ските субекти в областта на фуражите установяват про­ цедури за безопасна работа организа­ и ционни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добав­ ката и премиксите се из­ ползват с подходящи лични предпазни средства.
2. Етикетът трябва да съдържа

следния текст: — за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg: „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“ . . 2 4 7 2 0 1 8 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 8 6 / 1 3

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението — за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържа­ нието на мед във фу­ ража е под 20 mg/kg: „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеж­ дани на открита паша на пасбища с високо съ­ държание на молибден или сяра.“ 13 август 2028 г.

1. Медният (II) сулфат пента­ хидрат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
2. Добавката се смесва с фу­ ража под формата на пре­ микс.

3b405 — Mеден (II) сулфат пен­ тахидрат Всички ви­ дове жи­ вотни Състав на добавката Mеден (II) сулфат пентахидрат, в прахообразна форма, с минимално съдържание на мед 24 %.

Характеристика на активното вещество Химична формула: CuSO4 · 5H2O CAS №: 7758-99-8 Методи за анализ (1) За количественото определяне на меден (II) сулфат пентахидрат във фуражната добавка: — Европейска фармакопея, моно­ графии 0894 и 20301 За кристалографска характеристика на фуражната добавка: — Дифракция на рентгенови лъчи — — Говеда: — говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо); — други говеда: 30 (об­ що). Овце: 15 (общо). Животни от рода на ко­ зите: 35 (общо) Прасенца: — сукалчета и отбити, до 4 седмици след отби­ ването: 150 (общо). — между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо). Ракообразни: 50 (общо). Други животни: 25 (об­ що). L 1 8 6 / 1 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 4 7 2 0 1 8 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението За количественото определяне на общото съдържание на мед във фу­ ражната добавка и премиксите: — атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана плазма (EN 15510 или CEN/TS 15621) ICP-AES За определянето на общото съдър­ жание на мед във фуражни суро­ вини и комбинирани фуражи: — атомноабсорбционна спектро­ метрия, AAS (част В от прило­ жение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009) или — атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана плазма (EN 15510 или CEN/TS 15621) ICP-AES подходящи

1. За потребителите на добав­ ката и премиксите стопан­ ските субекти в областта на фуражите установяват про­ цедури за безопасна работа организа­ и ционни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добав­ ката и премиксите се из­ ползват с подходящи лични предпазни средства.

1. Етикетът трябва да съдържа

следния текст: — за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg: „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“ . . 2 4 7 2 0 1 8 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 8 6 / 1 5

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението — за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържа­ нието на мед във фу­ ража е под 20 mg/kg: „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеж­ дани на открита паша на пасбища с високо съ­ държание на молибден или сяра.“ 13 август 2028 г.

1. Медният (II) хелат на ами­ нокиселинен хидрат може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.
2. Добавката се смесва с фу­ ража под формата на пре­ микс.

3b406 — Меден (II) хелат на аминокисе­ линен хи­ драт Всички ви­ дове жи­ вотни Състав на добавката Меден (II) аминокиселинен ком­ плекс, в който получените от соев протеин аминокиселини образуват хелат с медта чрез координа­ ционни ковалентни връзки, в пра­ хообразна форма, с минимално съ­ държание на мед 10 %.

Характеристика на активното вещество Химична формула: Cu(x)1–3 · nH2O, x = анион на всяка амино­ киселина от хидролизат на соев протеин. Не повече от 10 % от молекулите с маса над 1 500 Da. — Говеда: — говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо); — други говеда: 30 (об­ що). Овце: 15 (общо). Животни от рода на ко­ зите: 35 (общо) Прасенца: — сукалчета и отбити, до 4 седмици след отби­ ването: 150 (общо). — между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо). Ракообразни: 50 (общо). Други животни: 25 (об­ що). L 1 8 6 / 1 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 4 7 2 0 1 8 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението Методи за анализ (1) За количественото определяне на съдържанието на аминокиселини във фуражната добавка: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично отчитане (част Е от приложе­ ние (ЕО) III към Регламент № 152/2009) За количественото определяне на общото съдържание на мед във фу­ ражната добавка и премиксите: — атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана плазма (EN 15510 или CEN/TS 15621) ICP-AES За определянето на общото съдър­ жание на мед във фуражни суро­ вини и комбинирани фуражи: — атомноабсорбционна спектро­ метрия, AAS (част В от прило­ жение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009) или

— атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана плазма (EN 15510 или CEN/TS 15621) ICP-AES подходящи

1. За потребителите на добав­ ката и премиксите стопан­ ските субекти в областта на фуражите установяват про­ цедури за безопасна работа организа­ и ционни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добав­ ката и премиксите се из­ ползват с подходящи лични предпазни средства.
2. Етикетът трябва да съдържа

следния текст: — за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg: „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“ . . 2 4 7 2 0 1 8 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 8 6 / 1 7

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението — за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържа­ нието на мед във фу­ ража е под 20 mg/kg: 3b407 — Меден (II) хелат на протеинови хидролизати Всички ви­ дове жи­ вотни Състав на добавката Меден (II) хелат на протеинови хи­ дролизати в прахообразна форма, с 10 % минимално съдържание на мед и 50 % на меден хелат Характеристика на активното вещество Химична формула: Cu(x)1–3 · nH2O, x = анион на всяка амино­ киселина от хидролизат на соев протеин. Методи за анализ (1) За количественото определяне на съдържанието на протеинови хи­ дролизати във фуражната добавка: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично отчитане (част Е от приложе­ ние към (ЕО) № 152/2009)

III Регламент „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеж­ дани на открита паша на пасбища с високо съ­ държание на молибден или сяра.“

1. Добавката се смесва с фу­ ража под формата на пре­ микс.

13 август 2028 г. — — Говеда: — говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо); — други говеда: 30 (об­ що). Овце: 15 (общо). Животни от рода на ко­ зите: 35 (общо) Прасенца: — сукалчета и отбити, до 4 седмици след отби­ ването: 150 (общо). — между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо). Ракообразни: 50 (общо). Други животни: 25 (об­ що). L 1 8 6 / 1 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 4 7 2 0 1 8 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението За проверката на качеството на формирането на медния хелат във фуражната добавка: — инфрачервена спектроскопия с Фуриерово преобразувание (FTIR), последванa от множе­ ствено-регресионни методи За количественото определяне на общото съдържание на мед във фу­ ражната добавка и премиксите: — атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана плазма (EN 15510 или CEN/TS 15621) ICP-AES За определянето на общото съдър­ жание на мед във фуражни суро­ вини и комбинирани фуражи: — атомноабсорбционна спектро­ метрия, AAS (част В от прило­ жение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009) или — атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана плазма (EN 15510 или CEN/TS 15621)

ICP-AES подходящи

1. За потребителите на добав­ ката и премиксите стопан­ ските субекти в областта на фуражите установяват про­ цедури за безопасна работа организа­ и ционни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добав­ ката и премиксите се из­ ползват с подходящи лични предпазни средства.
2. Етикетът трябва да съдържа

следния текст: — за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg: „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“ . . 2 4 7 2 0 1 8 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 8 6 / 1 9

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението — за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържа­ нието на мед във фу­ ража е под 20 mg/kg: 3b413 — Меден (II) хелат на глицинов хидрат (твърд) Всички ви­ дове жи­ вотни Състав на добавката Меден (II) хелат на глицинов хи­ драт (твърд) в прахообразна форма, с 15 % минимално съдържание на мед и 13 % на влага Характеристика на активното вещество Химична формула: Cu(x)1–3 nH2O, x = анион на глицин. · Методи за анализ (1) За количественото определяне на съдържанието на глицин във фу­ ражната добавка: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично отчитане (част Е от приложе­ ние към (ЕО) № 152/2009)

III Регламент „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеж­ дани на открита паша на пасбища с високо съ­ държание на молибден или сяра.“

1. Добавката се смесва с фу­ ража под формата на пре­ микс.

13 август 2028 г. — — Говеда: — говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо); — други говеда: 30 (об­ що). Овце: 15 (общо). Животни от рода на ко­ зите: 35 (общо) Прасенца: — сукалчета и отбити, до 4 седмици след отби­ ването: 150 (общо). — между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо). Ракообразни: 50 (общо). Други животни: 25 (об­ що). L 1 8 6 / 2 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 4 7 2 0 1 8 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението За количественото определяне на общото съдържание на мед във фу­ ражната добавка и премиксите: — атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана плазма (EN 15510 или CEN/TS 15621) ICP-AES За определянето на общото съдър­ жание на мед във фуражни суро­ вини и комбинирани фуражи: — атомноабсорбционна спектро­ метрия, AAS (част В от прило­ жение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009) или — атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана плазма (EN 15510 или CEN/TS 15621) ICP-AES подходящи

1. За потребителите на добав­ ката и премиксите стопан­ ските субекти в областта на фуражите установяват про­ цедури за безопасна работа организа­ и ционни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добав­ ката и премиксите се из­ ползват с подходящи лични предпазни средства.

1. Етикетът трябва да съдържа

следния текст: — за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg: „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“ . . 2 4 7 2 0 1 8 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 8 6 / 2 1

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението — за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържа­ нието на мед във фу­ ража е под 20 mg/kg: „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеж­ дани на открита паша на пасбища с високо съ­ държание на молибден или сяра.“ 13 август 2028 г.

1. Медният (II) хелат на глици­ нов хидрат (течен) може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, съ­ стояща се от препарат.
2. Добавката се смесва с фу­ ража под формата на пре­ микс.

3b414 — Mеден (II) хелат на глицинов хидрат (те­ чен) Състав на добавката Mеден (II) хелат на глицинов хи­ драт, в течна форма, с минимално съдържание на мед 6 %.

Характеристика на активното вещество Химична формула: Cu(x)1–3 nH2O, x = анион на глицин. · Методи за анализ (1) За количественото определяне на съдържанието на глицин във фу­ ражната добавка: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично отчитане (част Е от приложе­ ние (ЕО) III към Регламент № 152/2009) Говеда: — говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо); — други говеда: 30 (об­ що). Овце: 15 (общо). Животни от рода на ко­ зите: 35 (общо) Прасенца: — сукалчета и отбити, до 4 седмици след отби­ ването: 150 (общо). — между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо). Ракообразни: 50 (общо). Други животни: 25 (об­ що). L 1 8 6 / 2 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 4 7 2 0 1 8 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението За количественото определяне на общото съдържание на мед във фу­ ражната добавка и премиксите: — атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана плазма (EN 15510 или CEN/TS 15621) ICP-AES За определянето на общото съдър­ жание на мед във фуражни суро­ вини и комбинирани фуражи: — атомноабсорбционна спектро­ метрия, AAS (част В от прило­ жение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009) или — атомноемисионна спектроме­ трия с индуктивно свързана плазма (EN 15510 или CEN/TS 15621) ICP-AES подходящи

1. За потребителите на добав­ ката и премиксите стопан­ ските субекти в областта на фуражите установяват про­ цедури за безопасна работа организа­ и ционни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добав­ ката и премиксите се из­ ползват с подходящи лични предпазни средства.

1. Етикетът трябва да съдържа

следния текст: — за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg: „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“ . . 2 4 7 2 0 1 8 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 8 6 / 2 3

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. (2) Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 година за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1). „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеж­ дани на открита паша на пасбища с високо съ­ държание на молибден или сяра.“ — за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържа­ нието на мед във фу­ ража е под 20 mg/kg:

L 1 8 6 / 2 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 4 7 2 0 1 8 г .