Чл. 4

Член 4 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 17 юли 2025 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1424/oj 3/6

4 / 6 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 1 4 2 4 / o j Идентифика­ ционен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ ПРИЛОЖЕНИЕ Вид или категория на животни­ те Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“. 3a880 Биотин Състав на добавката Биотин Всички видове животни Характеристика на активното вещество D-(+)-биотин C10H16N2O3S Номер по CAS: 58-85-5 Биотин, в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез. Критерии за чистота: мин. 97 % Метод за анализ (1) За определяне на D-(+)-биотин във фуражната добавка: изследване с потенциометрично титруване и определяне на оптичната ротация (Европейска фармакопея, монография 1073). За определянето на биотин във фуражната добавка, премиксите и комбинираните фуражи: високоефективна течна хроматография с обърнати фази, съчетана с масспектрометрия (RP-HPLC-MS/MS).

За определянето на биотин във вода: микробиологично изследване (Фармакопея на САЩ — изследване на биотин/биологично изпитване) 7 август 2035 г.

1. Добавката може да се дава с

вода за пиене. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение, устойчивостта при топлинна обработка и устойчивостта във вода за пиене.

1. Операторите в сектора на

фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите трябва да се използват с лични предпазни средства за дихателна защита. (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en B G O B L

, . . 1 8 7 2 0 2 5 г .

E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 1 4 2 4 / o j 5 / 6 Идентифика­ ционен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животни­ те Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението O B L , . . 1 8 7 2 0 2 5 Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“. г . Всички видове животни 3a880i Биотин Състав на добавката Препарат, съдържащ 2 % биотин В твърдо състояние Характеристика на активното вещество D-(+)-биотин C10H16N2O3S Номер по CAS: 58-85-5 Биотин, в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез. Критерии за чистота: мин. 97 % Метод за анализ (1) За определяне на D-(+)-биотин във фуражната добавка: изследване с потенциометрично титруване и определяне на оптичната ротация (Европейска фармакопея, монография 1073).

За определянето на биотин във фуражната добавка, премиксите и комбинираните фуражи: високоефективна течна хроматография с обърнати фази, съчетана с масспектрометрия (RP-HPLC-MS/MS). За определянето на биотин във вода: микробиологично изследване (Фармакопея на САЩ — изследване на биотин/биологично изпитване) 7 август 2035 г.

1. Добавката може да се дава с

вода за пиене. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение, устойчивостта при топлинна обработка и устойчивостта във вода за пиене.

1. Операторите в сектора на

фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите трябва да се използват с лични предпазни средства за дихателна защита. (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/

eurl-fa-evaluation-reports_en B G

6 / 6 Идентифика­ ционен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животни­ те Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението B G Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“. 3a880ii Биотин Състав на добавката Препарат, съдържащ 10 % биотин В твърдо състояние Характеристика на активното вещество D-(+)-биотин C10H16N2O3S Номер по CAS: 58-85-5 Биотин, в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез. Критерии за чистота: мин. 97 % Метод за анализ (1) За определяне на D-(+)-биотин във фуражната добавка: изследване с потенциометрично титруване и определяне на оптичната ротация (Европейска фармакопея, монография 1073). За определянето на биотин във фуражната добавка, премиксите и комбинираните фуражи: високоефективна течна хроматография с обърнати фази, съчетана с масспектрометрия (RP-HPLC-MS/MS).

За определянето на биотин във вода: микробиологично изследване (Фармакопея на САЩ — изследване на биотин/биологично изпитване)

Всички видове животни

1. Добавката може да се дава с

вода за пиене. 7 август 2035 г. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение, устойчивостта при топлинна обработка и устойчивостта във вода за пиене.

1. Операторите в сектора на

фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите трябва да се използват с лични предпазни средства за дихателна защита. (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en

O B L , . . 1 8 7 2 0 2 5 г . E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 1 4 2 4 / o j