Чл. 6

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1769 на Комисията от 12 септември 2023 година за определяне на техническите изисквания и административните процедури за одобряването на организации, участващи в проектирането или производството на системи и съставни елементи за управление на въздушното движение/аеронавигационно обслужване, и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/203

Регламент за изпълнение
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Член 6 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

5

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/203 на Комисията от 27 октомври 2022 г. за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2018/1139 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на изискванията за управление на рисковете за информационната сигурност с потенциално въздействие върху авиационната безопасност за организациите, обхванати от регламенти (ЕС) № 1321/2014, (ЕС) № 965/2012, (ЕС) № 1178/2011, (ЕС) 2015/340 на Комисията, регламенти за изпълнение (ЕС) 2017/373 и (ЕС) 2021/664 на Комисията, и за компетентните органи, обхванати от регламенти (ЕС) № 748/2012, (ЕС) № 1321/2014, (ЕС) № 965/2012, (ЕС) № 1178/2011, (ЕС) 2015/340 и (ЕС) № 139/2014 на Комисията, регламенти за изпълнение (ЕС) 2017/373 и (ЕС) 2021/664 на Комисията, и за изменение на регламенти (ЕС) № 1178/2011, (ЕС) № 748/2012, (ЕС) № 965/2012, (ЕС) № 139/2014, (ЕС) № 1321/2014, (ЕС) 2015/340 на Комисията и регламенти за изпълнение (ЕС) 2017/373 и (ЕС) 2021/664 на Комисията (ОВ L 31, 2.2.2023 г., стр. 1). 15.9.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 228/23 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 12 септември 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN L 228/24 BG Официален вестник на Европейския съюз 15.9.2023 г. ПРИЛОЖЕНИЕ I ИЗИСКВАНИЯ КЪМ АГЕНЦИЯТА (Част DPO.AR) ПОДЧАСТ А — ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ (DPO.AR.A) DPO.AR.A.001 Приложно поле В настоящото приложение се определят изискванията за системите на Агенцията за администриране и управление с оглед на задачите по сертифициране, надзор и правоприлагане по отношение на проектантски или производствени организации при изпълнението на задачите и отговорностите на Агенцията. DPO.AR.A.010 Незабавна реакция на проблем за безопасността, сигурността и оперативната съвместимост

а)

Без да се засягат Регламент (ЕС) № 376/2014 на Европейския парламент и на Съвета

1

и делегираните актове и актовете за изпълнение, приети въз основа на него, Агенцията въвежда система за целесъобразно събиране, анализиране и разпространяване на информация относно безопасността, сигурността и оперативната съвместимост.

б)

При получаване на информацията, посочена в буква а), Агенцията предприема подходящи мерки за справяне с всеки установен проблем с безопасността, сигурността или оперативната съвместимост, включително издаването на указания за оборудването за УВД/АНО в съответствие с точка ATM/ANS.EQMT.AR.A.030 от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2023/1768.

в)

Съответната организация се уведомява незабавно за мерките, предприети по буква б), и е задължена да ги спазва в съответствие с точка DPO.OR.A.035. Компетентните органи за съответните доставчици на УВД/АНО също се уведомяват. DPO.AR.A.015 Незабавна реакция на инцидент или уязвимост, свързани с информационната сигурност, които оказват въздействие върху авиационната безопасност

а)

Агенцията въвежда система за целесъобразно събиране, анализиране и разпространяване на информация, свързана с инциденти и уязвимости в областта на информационната сигурност с потенциално въздействие върху авиационната безопасност, които са докладвани от организациите. Това се извършва в сътрудничество с всички други съответни органи, отговарящи за информационната сигурност или киберсигурността в държавата членка, за да се подобри координацията и съвместимостта на схемите за докладване.

б)

При получаване на информацията, посочена в буква а), Агенцията предприема подходящи мерки за справяне с потенциалното въздействие на инцидента или уязвимостта, свързани с информационната сигурност, върху авиационната безопасност.

в)

За мерките, предприети в съответствие с буква б), се съобщава незабавно на всички лица или организации, които ги изпълняват съгласно Регламент (ЕС) 2018/1139 и делегираните актове и актовете за изпълнение, приети въз основа на него. Агенцията също така уведомява за тези мерки компетентните органи на съответните държави членки. ПОДЧАСТ Б — УПРАВЛЕНИЕ (ADR.AR.B) DPO.AR.B.001 Система за управление

а)

Агенцията въвежда и поддържа система за управление, включваща поне следните елементи:

1

документирани политики и процедури, които описват нейната организация, начини и методи за постигане на съответствие с Регламент (ЕС) 2018/1139 и делегираните актове и актовете за изпълнение, приети въз основа на него, доколкото е необходимо за изпълнение на задачите ѝ по сертифициране, надзор и правоприлагане; процедурите редовно се актуализират и служат като основни работни документи в рамките на Агенцията за всички съответни задачи;

1

Регламент (ЕС) № 376/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 3 април 2014 г. за докладване, анализ и последващи действия във връзка със събития в гражданското въздухоплаване, за изменение на Регламент (ЕС) № 996/2010 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 2003/42/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на регламенти (ЕО) № 1321/2007 и (ЕО) № 1330/2007 на Комисията (ОВ L 122, 24.4.2014 г., стр. 18). 15.9.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 228/25

2

достатъчен персонал, за да може да изпълнява своите задачи и задължения по настоящия регламент; въвежда се система за планиране на наличието на персонал, за да се гарантира надлежното завършване на всички съответни задачи;

3

персонал, който е квалифициран за изпълнение на възложените задачи и притежава необходимите знания и опит, и е преминал първоначално и периодично обучение с цел поддържане на компетентността;

4

подходящи съоръжения и помещения за изпълнение на възложените задачи;

5

функция за наблюдение на съответствието на системата за управление със съответните изисквания, както и на адекватността на процедурите, включително въвеждане на процес за вътрешен одит и процес за управление на риска за безопасността; функцията за наблюдение на съответствието включва система за предоставяне на висшето ръководство на Агенцията на обратна информация за работата по направените в рамките на одита констатации, за да се гарантира предприемането на коригиращи действия, когато е необходимо;

6

лице или група от лица, носещи крайната отговорност пред висшето ръководство на Агенцията за функцията за наблюдение на съответствието.

б)

За всяка област на дейност, включена в системата за управление, Агенцията назначава едно или повече лица, които носят цялата отговорност за управлението на съответната задачи или задачи.

в)

Агенцията въвежда процедури за участието си във взаимен обмен на цялата необходима информация с всеки друг компетентен орган или органи, посочени в член 4 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/373 на Комисията (2), и им предоставя съдействие или иска съдействие от тях, включително всяка информация, произтичаща от задължителното и доброволното докладване на събития, съгласно изискванията на точка DPO.OR.A.045.

г)

Системата за управление, въведена и поддържана от Агенцията, е в съответствие с приложение I (част IS.АR) към Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/203, за да се осигури правилното управление на рисковете за информационната сигурност, които може да окажат въздействие върху авиационната безопасност. DPO.AR.B.010 Промени в системата за управление

а)

Агенцията разполага със система, която ѝ позволява да установява промени, влияещи на способността ѝ да изпълнява своите задачи и отговорности, определени в Регламент (ЕС) 2018/1139 и делегираните актове и актовете за изпълнение, приети въз основа на него. Тази система ѝ дава възможност да предприема целесъобразни действия, за да гарантира, че системата за управление продължава да бъде подходяща и ефективна.

б)

Агенцията актуализира своевременно своята система за управление, съобразявайки я с всички промени, въвеждани в Регламент (ЕС) 2018/1139 и делегираните актове и актовете за изпълнение, приети въз основа на него, за да гарантира ефективното прилагане на тази система за управление. DPO.AR.B.015 Водене на документация

а)

Агенцията въвежда и поддържа система за водене на документация, която дава възможност за подходящо съхранение, достъп и надеждно проследяване на следното:

1

документираните политики и процедури на системата за управление;

2

обучението, квалификациите и упълномощаването на персонала съгласно изискванията на точка DPO.AR.B.001, буква а), подточка 3;

3

разпределението на задачите, обхващащо елементите, изисквани съгласно точка ATM/ANS.EQMT.AR.A.020 от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2023/1768, както и подробности за възложените задачи;

2

Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/373 на Комисията от 1 март 2017 г. за определяне на общи изисквания за доставчиците на услуги и надзора при управлението на въздушното движение/аеронавигационното обслужване и други мрежови функции за управление на въздушното движение, за отмяна на Регламент (ЕО) № 482/2008 и на регламенти за изпълнение (ЕС) № 1034/2011, (ЕС) № 1035/2011 и (ЕС) 2016/1377, както и за изменение на Регламент (ЕС) № 677/2011 (ОВ L 62, 8.3.2017 г., стр. 1). L 228/26 BG Официален вестник на Европейския съюз 15.9.2023 г.

4

процеса на одобряване по отношение на организациите, участващи в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, процеса на сертифициране и регистрирането на декларации за съответствие на проекта за оборудване за УВД/АНО, както и продължаващия надзор, включително:

–

i)

–

ii)

–

заявления за издаване на одобрения;

–

одобрения, издадени на организации, участващи в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, включително свързаните права и всички промени в тях;

–

iii)

–

издадените сертификати за оборудване за УВД/АНО, включително всички промени в тях, които е издала;

–

iv)

–

всички валидни декларации за съответствие на проекта на оборудването за УВД/АНО, които е регистрирала;

–

v)

–

vi)

–

програмата за продължаващ надзор от страна на Агенцията, включително всички оценки и цялата документация за одитите и проверките;

–

копие от програмата за надзор със списък на датите, когато предстои да бъдат извършени одити и датите на извършените одити;

–

vii) копия от цялата официална кореспонденция;

–

viii) препоръките за издаване или за продължаване на действието на сертификат или на регистрацията на декларация, подробности за направените констатации и за действията на организациите по приключването им, включително датата на приключване на всяка констатация, действията по правоприлагане и забележките;

–

ix)

–

всеки доклад за оценка, одит или проверка;

–

x)

–

копия от всички наръчници, процедури и процеси на организацията и техните изменения;

–

xi)

–

копия на други документи, одобрени от Агенцията;

5

уведомяването и оценката на алтернативните начини за постигане на съответствие, предложени от организациите, участващи в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, и оценката на тези алтернативни начини за постигане на съответствие;

6

информация за безопасността, указания за оборудването за УВД/АНО и последващи мерки;

7

използването на разпоредбите за гъвкавост по силата на член 76, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2018/1139.

б)

Агенцията поддържа списък на всички издадени от нея сертификати и на всички декларации, които е регистрирала.

в)

Всички документи, посочени в букви а) и б), се съхраняват по начин, който гарантира защита срещу повреда, промяна и кражба, в продължение на минимум пет години след изтичането на срока на валидност на одобренията и сертификатите или след оттеглянето на декларациите, при спазване на приложимото законодателство за защита на данните. ПОДЧАСТ В — НАДЗОР, СЕРТИФИЦИРАНЕ И ПРАВОПРИЛАГАНЕ (DPO.AR.C) DPO.AR.C.001 Издаване на одобрения на организации, участващи в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО

а)

При получаване на заявление за издаване на одобрение на организация, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, Агенцията проверява съответствието на организацията с изискванията, определени в приложения II и III към Делегиран регламент (ЕС) 2023/1768 и в приложение II към настоящия регламент.

б)

Агенцията може да изиска всякакви одити, проверки или оценки, които счита за необходими, преди да издаде одобрението с цялата съответна информация, посочена в допълнение 1 към настоящото приложение.

в)

Одобрението се издава за неопределен срок. Правата за дейностите, които организацията е одобрена да извършва, се уточняват в приложените към одобрението условия. 15.9.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 228/27

1

По отношение на организация, участваща в проектирането на оборудване за УВД/АНО, в условията се посочва видът на проектната работа и категориите оборудване за УВД/АНО, за които организацията притежава одобрение, както и правата, които организацията е одобрена да упражнява.

2

По отношение на организация, участваща в производството на оборудване за УВД/АНО, в условията се посочва обхватът на работата и оборудването за УВД/АНО или категориите оборудване, или и двете, за които притежателят на одобрението има право да упражнява правата.

г)

Одобрение не се издава, ако констатация от ниво 1, посочена в точка DPO.AR.C.015, остава отворена. При извънредни обстоятелства констатации от ниво, различно от 1, се оценяват и смекчават по целесъобразност от организацията, а Агенцията одобрява план за коригиращи действия с цел отстраняване на констатираните несъответствия преди издаването на одобрението.

д)

Всяка промяна в одобрението и в условията към него се одобрява от Агенцията. DPO.AR.C.005 Програма за надзор

а)

Агенцията въвежда и актуализира ежегодно програма за надзор, като взема предвид спецификата на организациите, над които упражнява надзор, сложността на техните дейности и резултатите от предишни дейности по сертифициране или надзор, като тя се основава на оценката на свързаните рискове. Включващата одити програма за надзор:

1

обхваща всички области, в които може да възникнат проблеми, като се набляга върху тези области, в които вече са били открити такива проблеми;

2

обхваща всички организации, сертификати и декларации под надзора на Агенцията;

3

обхваща средствата, прилагани от организациите, за да се осигури компетентността на техния персонал;

4

гарантира, че одитите се провеждат по начин, съобразен с нивото на риск, свързано с дейностите на организацията;

5

гарантира, че за организациите под надзора на Агенцията се прилага цикъл на планиране на надзора не по-дълъг от 24 месеца. Цикълът на планиране на надзора може да бъде съкратен, ако съществуват доказателства, че нивото на безопасност на организацията е занижено. Цикълът на планиране на надзора може да бъде удължен до максимум 36 месеца, ако Агенцията е установила, че през предходните 24 месеца:

–

i)

–

организацията докаже постоянно спазване на изискванията за управление на промените съгласно точка DPO. OR.B.005;

–

ii) няма съобщени констатации от ниво 1, посочени в точка DPO.AR.C.015;

–

iii) всички коригиращи действия, посочени в точка DPO.AR.C.015, са изпълнени в одобрения или удължен от

–

Агенцията срок, определен в точка DPO.AR.C.015.

–

Ако в допълнение към подточки i), ii) и iii) организацията е създала ефективна система за непрекъснато докладване пред Агенцията по отношение на своето съответствие с нормативните изисквания, която е била одобрена, цикълът на планиране на надзора може да бъде удължен до максимум 48 месеца;

6

осигурява проследяване на изпълнението на коригиращи действия, посочени в точка DPO.AR.C.015;

7

подлежи на консултации със съответните организации и след това на уведомяване за нея;

8

в нея се указват предвижданите интервали за инспекциите на различните обекти, ако е целесъобразно.

б)

Агенцията може да реши да промени целите и обхвата на предварително планираните одити, включително документални проверки и допълнителни одити, всеки път, когато възникне необходимост от това. L 228/28 BG Официален вестник на Европейския съюз 15.9.2023 г.

в)

Агенцията решава кои мерки, елементи, физически местоположения и дейности следва да бъдат обект на одити в рамките на определен период.

г)

Забележките и констатациите от одита, издадени в съответствие с точка DPO.AR.C.015, се документират.

д)

Констатациите се подкрепят с доказателства, като се посочват приложимите изисквания и мерките за изпълнението им, по отношение на които е проведен одитът.

е)

За одита се изготвя доклад, включващ подробности за констатациите и забележките, с който се запознава съответната организация. DPO.AR.C.010 Промени в системата за управление на информационната сигурност

а)

По отношение на промените, управлявани и съобщени на Агенцията в съответствие с процедурата, посочена в точка IS.I. OR.255, буква а) от приложение II (част IS.I.OR) към Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/203, Агенцията включва прегледа на тези промени в своята програма за продължаващ надзор в съответствие с принципите, предвидени в точка DPO.AR.C.005 от настоящото приложение. Ако се установи несъответствие, Агенцията уведомява организацията за това, изисква допълнителни промени и действа в съответствие с точка DPO.AR.C.015 от настоящото приложение.

б)

По отношение на други промени, за които се изисква заявление за одобрение в съответствие с точка IS.I.OR.255, буква б) от приложение II (част IS.I.OR) към Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/203: 1) след като получи заявлението за промяна, преди да издаде одобрението Агенцията проверява съответствието на организацията с приложимите изисквания; 2) Агенцията определя условията, при които организацията може да работи по време на прилагането на промяната; 3) ако се увери, че организацията отговаря на приложимите изисквания, Агенцията одобрява промяната. DPO.AR.C.015 Констатации, коригиращи действия и мерки за правоприлагане

а)

Когато по време на разследване, надзор или по какъвто и да е друг начин Агенцията установи несъответствие с приложимите изисквания на настоящия регламент на процедура или наръчник, изисквани съгласно настоящия регламент, или на сертификат или декларация, издадени в съответствие с него, тя прави констатация, без да се засягат допълнителните действия, изисквани съгласно Регламент (ЕС) 2018/1139.

б)

Агенцията разполага със система, която ѝ позволява:

1

да анализира констатациите във връзка с тяхното значение за безопасността и оперативната съвместимост;

2

да определя подходящи мерки за правоприлагане, включително спиране на действието или отнемане на одобрения и сертификати;

3

да издава указания въз основа на риска, породен от неспазването на изискванията от страна на организацията.

в)

Агенцията прави констатация от ниво 1, когато установи значително несъответствие с основанието за сертифициране на УВД/АНО съгласно точка ATM/ANS.EQMT.AR.B.001 от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2023/1768, което може да доведе до неконтролирано несъответствие и до потенциално нежелано състояние. Констатациите от ниво 1 включват, но не се свеждат единствено до:

1

въвеждане на оперативни процедури, които пораждат значителен риск за дейността на организацията;

2

получаване или запазване на валидността на одобрението на организацията чрез представяне на фалшифицирани документни доказателства;

3

доказателства за злоупотреба с одобрението на организацията или използване с цел измама;

4

липса на отговорен ръководител. 15.9.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 228/29

г)

Агенцията прави констатация от ниво 2, когато установи несъответствие с някое от следните: i) с приложимите изисквания на Регламент (ЕС) 2018/1139; ii) с делегираните актове и актовете за изпълнение, приети въз основа на Регламент (ЕС) 2018/1139; iii) с процедурите и наръчниците, изисквани по силата на Регламент (ЕС) 2018/1139; или iv) с одобрението, издадено в съответствие с Регламент (ЕС) 2018/1139, което несъответствие не е класифицирано като констатация от ниво 1.

д)

Когато бъде направена констатация, без да се засягат допълнителните действия, изисквани съгласно Регламент (ЕС) 2018/1139 и делегираните актове и актовете за изпълнение, приети въз основа на него, Агенцията уведомява писмено за констатацията съответната организация и изисква от нея да предприеме коригиращи действия за отстраняване на установените несъответствия.

1

В случай на констатации от ниво 1 Агенцията незабавно предприема подходящи мерки за правоприлагане и може, ако е целесъобразно, да ограничи, временно да спре действието или да отнеме изцяло или частично одобрението до успешното предприемане на коригиращи действия от организацията.

2

В случай на констатации от ниво 2 Агенцията:

–

i) предоставя на организацията срок за изпълнение на коригиращи действия като част от план за действие,

–

съобразен със същността на констатацията;

–

ii) оценява плана за коригиращи действия и плана за изпълнение, предложени от организацията, и ги приема, ако

–

оценката покаже, че те са достатъчни за справяне с несъответствията.

3

В случай на констатации от ниво 2, когато организацията не успее да представи план за коригиращи действия, който да е приемлив за Агенцията в контекста на констатацията, или когато организацията не извърши коригиращите действия в срока, одобрен или удължен от Агенцията, нивото на констатацията може да бъде повишено на 1 и се предприемат действия в съответствие с буква д), подточка 1.

е)

За случаите, в които не се изискват констатации от ниво 1 и 2, Агенцията може да издава забележки.

ж)

Агенцията:

1

временно спира действието на сертификат, ако счита, че е налице основателна необходимост от такава мярка с цел предотвратяване на правдоподобна заплаха за безопасността, сигурността, ефективността или оперативната съвместимост на оборудването за УВД/АНО;

2

издава указание за оборудването за УВД/АНО при условията, определени в точка ATM/ANS.EQMT.AR.A.030 от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2023/1768;

3

временно спира действието, отнема или ограничава сертификат, ако такова действие се изисква в съответствие с буква в);

4

предприема незабавно и подходящо действие, необходимо за ограничаване или забрана на дейностите на дадена организация или физическо или юридическо лице, ако счита, че е налице основателна необходимост от такава мярка с цел предотвратяване на правдоподобна заплаха за оборудването за УВД/АНО;

5

регистрира декларация за съответствие на проекта само след като всички констатации от първоначалното контролно разследване са били отстранени;

6

временно или окончателно преустановява регистрацията на декларация за съответствие на проекта, ако счита, че е налице основателна необходимост от такава мярка с цел предотвратяване на правдоподобна заплаха за безопасността, сигурността, ефективността или оперативната съвместимост на оборудването за УВД/АНО; L 228/30 BG Официален вестник на Европейския съюз 15.9.2023 г.

7

предприема всякакви допълнителни мерки за правоприлагане, необходими за отстраняване на всяко несъответствие със съществените изисквания на приложение VIII и, ако е приложимо, на приложение VII към Регламент (ЕС) 2018/1139 и на настоящото приложение, а когато е целесъобразно — за смекчаване на последиците от него.

з)

При предприемането на мерки за правоприлагане в съответствие с буква ж) Агенцията уведомява адресата за тях, посочва причините за тяхното предприемане и информира адресата за правото му на обжалване. 15.9.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 228/31 СПЕЦИФИКАЦИИ НА ОДОБРЕНИЕТО НА ОРГАНИЗАЦИЯ, УЧАСТВАЩА В ПРОЕКТИРАНЕТО ИЛИ ПРОИЗВОДСТВОТО НА ОБОРУДВАНЕ ЗА УВД/АНО Допълнение 1 В одобрението се посочва следното:

а)

Агенцията като компетентният орган, който издава одобрението;

б)

име и пълен адрес на кандидата;

в)

обхватът на работата на кандидата;

г)

местоположението, където ще се извършват дейностите;

д)

свързаните права, за които кандидатът е бил одобрен;

е)

изявление за съответствието на кандидата с приложимите изисквания и за тяхното спазване;

ж)

датата на издаване и срокът на валидност на одобрението;

з)

допълнителните условия или ограничения, свързани с него. L 228/32 BG Официален вестник на Европейския съюз 15.9.2023 г. ПРИЛОЖЕНИЕ II ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ОРГАНИЗЦИИТЕ, УЧАСТВАЩИ В ПРОЕКТИРАНЕТО ИЛИ ПРОИЗВОДСТВОТО НА ОБОРУДВАНЕ ЗА УВД/АНО (Част DPO.ОR) ПОДЧАСТ А — ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ (DPO.ОR.A) DPO.OR.A.001 Приложно поле В настоящото приложение се определят общите изисквания по отношение на правата и задълженията на кандидат за одобрение или на притежател на одобрение на организация за проектиране или производство на оборудване за УВД/АНО. DPO.OR.A.005 Допустимост Всяко физическо или юридическо лице, което е доказало или има готовност да докаже капацитета си да проектира или произвежда оборудване за УВД/АНО в съответствие с точка DPO.OR.A.010, може да подаде заявление за одобрение на проектантска или производствена организация при условията, определени в настоящото приложение. DPO.OR.A.010 Заявление за одобрение на проектантска или производствена организация и доказване на капацитет

а)

Заявлението за одобрение на проектантска или производствена организация се изготвя във форма и по начин, определени от Агенцията.

б)

За да получи одобрение, организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, трябва да отговаря на изискванията, определени в настоящия регламент, когато тези изисквания са приложими към проектирането или производството на системи за УВД/АНО и на съставни елементи на УВД/АНО, което организацията извършва или възнамерява да извършва. DPO.OR.A.015 Описание на организацията

а)

Организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, създава и поддържа описание на организацията, в което е предоставена следната информация:

1

(2)

3

(4)

5

(6)

7

(8)

9

изявление, подписано от отговорния ръководител, с което се потвърждава, че описанието на организацията и всички свързани наръчници, които определят съответствието на организацията с изискванията, ще се спазват по всяко време; длъжността и имената на ключовите управители, както е посочено в точка DPO.OR.B.020; задълженията и отговорностите на ръководителите, включително въпросите, по които те могат да работят пряко с Агенцията от името на организацията; организационна структура, в която са определени ясно областите на отговорност и отчетност на управителите в рамките на цялата организация, включително пряката отговорност на отговорния ръководител; общо описание на човешките ресурси на организацията; общо описание на съоръженията, разположени на всяко местоположение, отбелязано в одобрението на организацията; общо описание на обхвата на работа на организацията във връзка с условията на одобрението; процедурите за проверка и доказване, че проектът на оборудването за УВД/АНО или промените в него отговарят на приложимите подробни спецификации и изисквания, установени в Делегиран регламент (ЕС) 2023/1768, и нямат характеристики, които застрашават безопасността или сигурността, според случая; процедурата за подготовка и поддържане на техническите данни и документацията за всеки модел на всяко оборудване за УВД/АНО, за което е издаден сертификат или декларация за съответствие на проекта в съответствие с Делегиран регламент (ЕС) 2023/1768, според случая;

10

процедурите за уведомяване на Агенцията за организационни промени; 15.9.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 228/33

11

процедурата за изменение на описанието на организацията;

12

описание, пряко или чрез препратка, на системата за управление и процедурите на организацията;

13

описание, пряко или чрез препратка, на управлението на изпълнителите и процедурите за надзор, посочени в точка DPO.OR.B.015 от настоящото приложение.

б)

Описанието на организацията се изменя при необходимост от актуализиране, като копие от него, както и от измененията му се предоставят на Агенцията.

в)

Заявлението за одобрение на промяна, посочено в точка DPO.OR.B.005 от настоящото приложение, се основава на представянето на предложените промени в описанието на организацията. DPO.OR.A.025 Продължителност, запазване на валидността и права по одобрението на организацията

а)

Одобрението на организацията остава валидно за неограничен срок, при условие че:

1

организацията продължава да спазва Регламент (ЕС) 2018/1139 и делегираните актове и актовете за изпълнение, приети въз основа на него;

2

одобрението не е било върнато от организацията или неговото действие временно е било прекратено или то е било отнето от Агенцията.

б)

Ако съответният сертификат е издаден на хартиен носител, при прекратяването или връщането му той незабавно се предава на Агенцията.

в)

Притежателят на одобрение на организация има право в рамките на обхвата на условията на своето одобрение и съгласно съответните процедури на системата за управление на проектирането:

1

да класифицира промените в оборудването за УВД/АНО като „значителни“ или „незначителни“;

2

да одобрява незначителни промени в сертификати за оборудване за УВД/АНО и/или декларации, издадени съгласно Делегиран регламент (ЕС 2023/1768;

3

да одобрява определени значителни промени в сертификата за оборудването за УВД/АНО, издаден съгласно Делегиран регламент (ЕС) 2023/1768;

4

да издава декларации за съответствие на проекта на оборудване за УВД/АНО съгласно член 5 от Делегиран регламент (ЕС) 2023/1768; както и

5

да издава изявления за съответствие на оборудването за УВД/АНО съгласно член 6 от Делегиран регламент (ЕС) 2023/1768. DPO.OR.A.030 Улесняване и сътрудничество

а)

Организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, улеснява инспекциите и одитите, извършвани от Агенцията или от квалифициран орган, който действа от нейно име, и сътрудничи при необходимост за ефикасното и ефективно упражняване на правомощията на Агенцията.

б)

Организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, си сътрудничи с доставчици на УВД/АНО, които използват нейно оборудване за УВД/АНО, и ги подпомага в процеса на доказване на съответствие пред съответните компетентни органи. DPO.OR.A.035 Констатации и коригиращи действия След получаване на уведомление за констатации от Агенцията организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО:

а)

установява първопричината за несъответствието;

б)

съставя план за коригиращи действия;

в)

доказва изпълнението на коригиращото действие по удовлетворителен за Агенцията начин в рамките на срока, предложен и одобрен от Агенцията, както е определено в точка DPO.AR.C.015., буква д), подточка 2. L 228/34 BG Официален вестник на Европейския съюз 15.9.2023 г. DPO.OR.A.040 Незабавна реакция на проблем за безопасността, сигурността и оперативната съвместимост Организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, прилага всички мерки за безопасност и сигурност, в т.ч. указания за оборудването за УВД/АНО, предприети от Агенцията в съответствие с точки DPO.AR.A.010 и DPO.AR.A.015. DPO.OR.A.045 Откази, неизправности и дефекти

а)

Притежателят на одобрение, издадено в съответствие с настоящия регламент:

1

въвежда и поддържа система за събиране, разследване и анализ на доклади и информация за откази, неизправности, дефекти или други събития, които са оказали или биха могли да окажат неблагоприятно въздействие върху продължаващото съответствие на оборудването за УВД/АНО с приложимите изисквания;

2

информира всички известни ползватели на съответното оборудване за УВД/АНО и, при поискване, всяко лице, оправомощено съгласно други свързани регламенти, за системата, въведена в съответствие с подточка 1, и за това как да предоставя такива доклади и информация за откази, неизправности, дефекти или други събития.

б)

За организациите, чието основно място на стопанска дейност се намира в държава членка, системата, въведена в съответствие с буква а), подточка 1, включва разпоредби за докладване на събития и последващи действия, които отговарят на изискванията на регламенти (ЕС) № 376/2014 и (ЕС) 2018/1139 и на делегираните актове и актовете за изпълнение, приети въз основа на тях.

в)

Притежателят на одобрението докладва на Агенцията за всеки отказ, неизправност, дефект или друго събитие, които са му известни и които са довели или могат да доведат до състояние, което застрашава безопасността, сигурността или ефективността.

г)

За притежателите на одобрение, чието основно място на стопанска дейност не се намира в държава членка, докладите се изготвят във форма и по начин, определени от Агенцията, веднага щом това е практически осъществимо и във всеки случай не по-късно от 72 часа след като лицето или организацията са узнали за конкретното събитие, освен ако докладването не е възпрепятствано от извънредни обстоятелства.

д)

Притежателят на одобрение разследва събитие, докладвано по буква в), включително недостатъците, довели до това събитие, и докладва на Агенцията резултатите от своето разследване, както и всяко действие, което възнамерява да предприеме или предлага да предприеме, за да отстрани тези недостатъци. DPO.OR.A.050 Прехвърляне на одобрение Одобрението на организация не може да се прехвърля, освен в резултат на промяна в собствеността на организацията. ПОДЧАСТ Б — УПРАВЛЕНИЕ (DPO.OR.B) DPO.OR.B.001 Система за управление

а)

Организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, въвежда и поддържа система за управление, която включва следното:

1

(2)

3

(4) ясно определени области на отговорност и отчетност в организацията, включително пряка отговорност на отговорния ръководител; описание на цялостната философия и принципи на организацията, представляващи колективно политика, подписано от отговорния ръководител; начините за проверка на ефективността на организацията в контекста на заложените в системата за управление показатели и цели за ефективност; процес за установяване на промени в организацията и контекста, в който тя извършва дейност, които могат да повлияят върху установени процеси, процедури и продукти, и за изменение при необходимост на системата за управление с оглед на адаптиране към тези промени;

5

процес за определяне на обхвата на промените в оборудването за УВД/АНО и свързания с това риск; 15.9.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 228/35

6

(7)

8

процес за преглед на системата за управление, за установяване на причините за функциониране на системата за управление под равнището на установените стандарти, за определяне на последиците от такова функциониране и отстраняване или намаляване на тези причини; процес за гарантиране, че персоналът на организацията е обучен и компетентен да изпълнява задълженията си по безопасен, ефективен, непрекъснат и устойчив начин; в този контекст организацията установява политики за наемане и обучение на своя персонал; официален начин за комуникация, който гарантира, че всички служители на организацията са напълно запознати със системата за управление, който позволява предаване на информация от критично значение и дава възможност да се обясни защо са предприети конкретни действия и защо се въвеждат или променят процедури;

9

по отношение на проектантските дейности — процедури за:

–

i)

–

проектирането на оборудването за УВД/АНО и за промени в неговия проект;

–

ii) уверение, че проектът на оборудването за УВД/АНО или промените в неговия проект съответстват на приложимите спецификации, включително функцията за независима проверка на доказването на съответствие, въз основа на която организацията представя на Агенцията декларации за съответствие и свързаната с тях документация;

–

iii) проверката на приемливостта на елементите на оборудването за УВД/АНО, проектирани от организациите, с които е сключен договор, или на задачите, изпълнявани от същите организации, посочени в точка DPO.OR. B.015;

–

iv) уверение, че персоналът, участващ в проектирането на оборудване за УВД/АНО, е достатъчен на брой и е обучен

–

и компетентен, както и че е получил разрешение да изпълнява възложените му отговорности;

–

v)

–

тясна и ефикасна координация между отделите и в рамките на самите отдели;

10

по отношение на производствените дейности — процедури за:

б)

Организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, документира всички ключови процеси на системата за управление, включително процеса за запознаване на персонала с неговите отговорности, както и процедурата за изменение на тези процеси.

в)

Организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, създава в рамките на своята система за управление функция за наблюдение на съответствието ѝ с приложимите изисквания и адекватността на установените процедури. Наблюдението на съответствието включва система за подаване към отговорния ръководител на обратна информация по констатациите на несъответствия, за да се осигури ефективното изпълнение на коригиращи действия при необходимост. L 228/36 BG Официален вестник на Европейския съюз 15.9.2023 г.

г)

Системата за управление трябва да съответства на големината на организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, и на сложността на нейните дейности, като се вземат предвид опасностите и свързаните рискове, присъщи на тези дейности.

д)

В допълнение към системата за управление, посочена в буква а), организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО създава, въвежда и поддържа система за управление на информационната сигурност в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/203, за да се осигури правилното управление на рисковете за информационната сигурност, които може да окажат въздействие върху авиационната безопасност. DPO.OR.B.005 Управление на промените

а)

След издаването на одобрение на организацията, всяка съществена промяна в системата за управление се одобрява от Агенцията преди да бъде въведена, освен ако съобщаването за такава промяна и нейното управление се извършват в съответствие с процедура, одобрена от Агенцията. Организацията подава до Агенцията заявление за одобрение, доказващо постоянно съответствие с приложимите изисквания.

б)

Всяка промяна в оборудването за УВД/АНО се съобщава на Агенцията и се одобрява от нея, преди да бъде въведена, освен ако тази промяна се управлява в съответствие с процедура за управление на промени, одобрена от Агенцията. С тази процедура за управление на промените се определя класификацията на промените в оборудването за УВД/АНО и се описва начинът за уведомяване за такива промени и за тяхното управление. DPO.OR.B.010 Изисквания към съоръженията Всяка организация, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, гарантира, че нейните съоръжения и оборудване, включително съоръженията и оборудването за изпитване, са адекватни и подходящи за изпълнение и управление на всички нейни задачи и дейности в съответствие с приложимите изисквания. DPO.OR.B.015 Договорени дейности

а)

Договорените дейности включват тези дейности, които попадат в обхвата на дейността на организацията съгласно условията на сертификата, които се изпълняват от други организации, като или те самите са сертифицирани да изпълняват такива дейности, или, ако не са сертифицирани, работят под надзора на такава организация. Организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, гарантира, че когато договаря с външни организации или ги наема за каквато и да било част от своите дейности, договорената или възложената дейност, според случая, отговаря на приложимите изисквания.

б)

Когато организация, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, възложи с договор част от своята дейност на организация, която не е сертифицирана съгласно настоящия регламент да извършва такава дейност, тя гарантира, че организацията, с която е сключен договор, работи под неин надзор. Организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, гарантира, че Агенцията има достъп до организацията, с която е сключен договор, за да установи дали продължава съответствието с приложимите изисквания на настоящия регламент. DPO.OR.B.020 Изисквания към персонала

а)

Организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, определя отговорен ръководител, който има пълномощия да гарантира, че всички дейности могат да бъдат финансирани и извършвани в съответствие с приложимите изисквания на настоящия регламент. Отговорният ръководител отговаря за установяване и поддържане на ефективна система за управление.

б)

Пълномощията, задълженията и отговорностите на номинираните за постовете лица, и по-специално на управленския персонал, който отговаря за функциите, свързани с безопасността, качеството, сигурността, финансите и човешките ресурси, също се определят. DPO.OR.B.025 Водене на документация

а)

Организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, въвежда система за водене на документация, която позволява подходящо съхранение на документите и надеждно проследяване на всички нейни дейности, като обхваща по-специално всички елементи, посочени в точка DPO.OR.B.001. 15.9.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 228/37

б)

Форматът и срокът на съхранение на документацията, посочена в буква а), се определят в процедурите на системата за управление на организацията.

в)

Документите се съхраняват по начин, който гарантира тяхната защита от повреда, промяна и кражба.

г)

Организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, поддържа регистър на въведеното оборудване за УВД/АНО. ПОДЧАСТ В — ТЕХНИЧЕСКИ ИЗИСКВАНИЯ (DPO.OR.C) DPO.OR.C.001 Организации, участващи в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО

а)

Кандидатът и притежателят на одобрение за проектантска или производствена организация за оборудване за УВД/АНО по целесъобразност имат следните права:

–

i)

–

ii)

–

iii)

–

издаване и одобряване на документи или промени в тях;

–

одитите за оценка и контрола над организациите, с които е сключен договор, посочени в точка DPO.OR. B.015;

–

проверка дали входящите материали и оборудване, включително доставката на нови изделия или изделия, използвани от купувачите на оборудване за УВД/АНО, са посочени в приложимите проектни данни;

–

iv)

–

проверка дали оборудването за УВД/АНО съответства на приложимите проектни данни;

–

v)

–

идентификация и възможност за проследяване;

–

vi)

–

организационни процеси;

–

vii) проверка и изпитване;

–

viii) калибровка на инструменти и изпитвателно оборудване;

–

ix)

–

контрол над изделията, които не отговарят на изискванията;

–

x)

–

координация с кандидата или притежателя на одобрение на проект;

–

xi)

–

попълване и съхраняване на документация за извършената работа;

–

xii) издаване на документи за допускане до експлоатация;

–

xiii) пренасяне, складиране и опаковане на оборудването за УВД/АНО.

1

да притежават или да кандидатстват за издаване на сертификат за проектиране на оборудване за УВД/АНО;

2

да издават декларация за съответствие на проекта за оборудване за УВД/АНО;

3

да издават изявления за съответствие за оборудване за УВД/АНО по искане на доставчик на УВД/АНО.

б)

По отношение на проектантските дейности организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО:

1

издава по целесъобразност декларация за съответствие на проекта за оборудване за УВД/АНО;

2

издава данни и информация, включително инструкции, с оглед на своята отговорност в рамките на обхвата на условията на своето одобрение, установени от Агенцията;

3

подготвя и поддържа за всеки модел на всяко оборудване, за който е издадена декларация за оборудване за УВД/АНО, актуално досие с пълни технически данни и документация.

в)

По отношение на производствените дейности организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО:

1

произвежда всяко изделие, като гарантира, че завършеното оборудване за УВД/АНО съответства на своите проектни данни и е безопасно за монтаж;

2

подготвя и поддържа за всеки модел на всяко оборудване, за който е издадена декларация за оборудване за УВД/АНО, актуално досие с пълни технически данни и документация;

3

подготвя, поддържа и актуализира оригинали на всички наръчници, изисквани съгласно приложимите спецификации в декларацията за конкретното оборудване;

4

предоставя на ползвателите на оборудването за УВД/АНО и на Агенцията при поискване инструкциите за продължаваща пригодност, необходими за използването и техническото обслужване на оборудването за УВД/АНО, и промени в тези инструкции;

5

маркира всяко изделие;

6

продължава да спазва приложимите изисквания, определени в настоящия регламент.

г)

В допълнение към буква в), организацията, участваща в производството на оборудване за УВД/АНО, има право, в рамките на условията на своето одобрение, да определи, че всяко завършено оборудване за УВД/АНО съответства на приложимите проектни данни и е в състояние за безопасна експлоатация, преди да издаде формуляра на ЕААБ за допускане до експлоатация, в който се посочва, че оборудването за УВД/АНО е произведено в съответствие с приложимите изисквания на настоящия регламент и с приложимите проектни данни.

д)

Формулярът на ЕААБ за допускане до експлоатация, посочен в буква г), за всяко произведено оборудване за УВД/АНО съдържа поне следната информация:

1

описание на оборудването за УВД/АНО;

2

номера на частта от оборудването за УВД/АНО;

3

серийния номер на оборудването за УВД/АНО; L 228/38 BG Официален вестник на Европейския съюз 15.9.2023 г.

4

изявление, че оборудването за УВД/АНО е произведено в съответствие с приложимите проектни данни и е в състояние за безопасна експлоатация;

5

позоваване на сертификата или декларацията за съответствие на проекта. DPO.OR.C.005 Координация Организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО, гарантира следното:

а)

удовлетворителна координация, с подходящи договорености, между проектантските и производствените дейности, според случая;

б)

удовлетворителна координация и подходяща подкрепа за съответните доставчици на УВД/АНО и авиационни предприятия по отношение на продължаващата пригодност на оборудването за УВД/АНО, според случая. DPO.OR.C.010 Указания за оборудването за УВД/АНО Когато Агенцията издава указание за оборудване за УВД/АНО съгласно точка ATM/ANS.EQMT.CERT.065 от приложение II към Делегиран регламент (ЕС) 2023/1768, организацията, участваща в проектирането или производството на оборудване за УВД/АНО:

а)

предлага подходящо корективно действие и го предоставя с подробности на Агенцията за одобрение;

б)

след като Агенцията одобри предложението, посочено в буква а), предоставя на разположение на всички известни ползватели или собственици на оборудване за УВД/АНО подходящи описателни данни и инструкции за изпълнение и, при поискване, на всяко лице, от което се изисква да спазва указанието за оборудването за УВД/АНО.

← Чл. 5

Практика по чл. 6

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.