Чл. 52

Член 52 Адресати Адресати на настоящата директива са държавите членки. Съставено в Брюксел на 15 май 2014 година.

За Европейския парламент

Председател

M. SCHULZ

За Съвета

Председател

D. KOURKOULAS

(1) ОВ C 67, 6.3.2014 г., стр. 101.

(2) Позиция на Европейския парламент от 15 април 2014 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 13 май 2014 г.

(3) Директива 97/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 29 май 1997 г. относно сближаване на законодателствата на държавите-членки във връзка със съоръженията под налягане (ОВ L 181, 9.7.1997 г., стр. 1).

(4) Вж. приложение V, част А.

(5) Регламент (ЕО) № 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 339/93 (ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 30).

(6) Решение № 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти и за отмяна на Директива 93/465/ЕИО на Съвета (ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 82).

(7) Директива 2008/68/ЕО на Европейския парламент и Съвета от 24 септември 2008 г. относно вътрешния превоз на опасни товари (ОВ L 260, 30.9.2008 г., стр. 13).

(8) Директива 2010/35/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 16 юни 2010 г. относно транспортируемото оборудване под налягане и за отмяна на директиви 76/767/ЕИО, 84/525/ЕИО, 84/526/ЕИО, 84/527/ЕИО и 1999/36/ЕО на Съвета (ОВ L 165, 30.6.2010 г., стр. 1).

(9) Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикирането на опасни вещества (ОВ 196, 16.8.1967 г., стр. 1).

(10) Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на Директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).

(11) Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация, за изменение на директиви 89/686/ЕИО и 93/15/ЕИО на Съвета и на директиви 94/9/ЕО, 94/25/ЕО, 95/16/ЕО, 97/23/ЕО, 98/34/ЕО, 2004/22/ЕО, 2007/23/ЕО, 2009/23/ЕО и 2009/105/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Решение 87/95/ЕИО на Съвета и на Решение № 1673/2006/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12).

(12) Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13).

(13) Директива 2014/29/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 г. за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставяне на пазара на обикновените съдове под налягане (ОВ L 96, 29.3.2014 г., стр. 45).

(14) Директива 75/324/ЕИО на Съвета от 20 май 1975 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки по отношение на аерозолните опаковки (ОВ L 147, 9.6.1975 г., стр. 40).

(15) Директива 2007/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 септември 2007 г. за създаване на рамка за одобрение на моторните превозни средства и техните ремаркета, както и на системи, компоненти и отделни технически възли, предназначени за такива превозни средства (Рамкова директива) (ОВ L 263, 9.10.2007 г., стр. 1).

(16) Регламент (ЕС) № 167/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 5 февруари 2013 г. относно одобряването и надзора на пазара на земеделски и горски превозни средства (ОВ L 60, 2.3.2013 г., стр. 1).

(17) Регламент (ЕС) № 168/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 15 януари 2013 г. относно одобряването и надзора на пазара на дву- и триколесни превозни средства и четириколки (ОВ L 60, 2.3.2013 г., стр. 52).

(18) Директива 2006/42/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 17 май 2006 г. относно машините и за изменение на Директива 95/16/ЕО (ОВ L 157, 9.6.2006 г., стр. 24).

(19) Директива 2014/33/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 г. за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставянето на пазара на асансьори и предпазни устройства за асансьори (ОВ L 96, 29.3.2014 г., стр. 251).

(20) Директива 2014/35/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 г. за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставяне на пазара на електрически съоръжения, предназначени за използване в определени граници на напрежението (ОВ L 96, 29.3.2014 г., стр. 357).

(21) Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. относно медицинските изделия (ОВ L 169, 12.7.1993 г., стр. 1).

(22) Директива 2009/142/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 година относно газовите уреди (ОВ L 330, 16.12.2009 г., стр. 10).

(23) Директива 2014/34/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 г. за хармонизиране на законодателствата на държавите членки относно съоръженията и системите за защита, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера (ОВ L 96, 29.3.2014 г., стр. 309).

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

ПРЕДВАРИТЕЛНИ БЕЛЕЖКИ

1. 2. 3. 4.

1. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. 1.2. — да отстрани или намали опасностите в разумни граници, — да приложи подходящи защитни мерки срещу опасностите, които не могат да се отстранят, — когато е целесъобразно, да уведоми ползвателите за опасности, които не са били отстранени, и да посочи дали са необходими специални мерки за намаляването им при монтиране и/или при използване. 1.3.

1. ПРОЕКТИРАНЕ

2.1. Общи положения

Съоръженията под налягане трябва да се проектират, като се вземат под внимание всички съответни фактори, така че да се осигури безопасната им работа през целия предвиден срок на използване. При проектирането се използват коефициенти за сигурност, определени по подходящи методи, които осигуряват достатъчни граници на безопасност за недопускане на аварии. 2.2. Проектиране за необходима якост

2.2.1. Съоръженията под налягане трябва да се проектират за натоварвания, съобразени с тяхната употреба по предназначение и с разумно предвидимите работни условия., По-специално трябва се вземат под внимание следните фактори: — вътрешното/външното налягане, — температурата на околната среда и работната температура, — статичното налягане и масата на средата в тях при работни условия и при условия на изпитване, — натоварванията, предизвикани от движение на транспортни средства, ветровото и сеизмичното натоварване, — силите и моментите на противодействие, предизвикани от опорите, присъединителните елементи, тръбопроводите и др., — корозията, ерозията и умората на материалите и др., — разпадането на нестабилните флуиди. Натоварванията, които могат да действат по едно и също време, трябва да се отчитат при проектирането, като се вземе предвид вероятността за едновременното им появяване. 2.2.2. Определянето на необходимата якост се извършва по един от следните методи: — основно по изчислителен метод, както е описано в точка 2.2.3, който може да се допълни, ако е необходимо, с експерименталния метод на проектиране, както е описано в точка 2.2.4, — експериментален метод на проектиране, както е описано в точка 2.2.4, когато произведението от максималното допустимо налягане (PS) в бара и обема (V) в литри е по-малко от числото 6 000 или произведението от максималното допустимо налягане (PS) в бара и номиналния диаметър (DN) е по-малко от числото 3 000. 2.2.3. Метод на изчисление

а) Херметичност и други аспекти на натоварване

Допустимите напрежения за съоръжения под налягане следва да бъдат ограничени, като се вземат под внимание разумно предвидимите откази в зависимост от работните условия. За тази цел, прилаганите коефициенти на сигурност следва изцяло да елиминират неопределеностите, възникващи при производството, действителните работни условия, напреженията, изчислителните модели и свойствата и поведението на материалите. Методите на изчисление, когато това е приложимо, следва да осигуряват достатъчни граници на безопасност, съответстващи на изискванията на точка 7. Гореизложените изисквания могат да бъдат изпълнени чрез използване на един от следните методи, който, при необходимост, може да се допълни или комбинира с останалите: — проектиране чрез използване на формули, — проектиране чрез използване на анализ, — проектиране чрез използване механиката на разрушаването. б) Якост

При определяне якостта на съответните съоръжения под налягане следва да се направят подходящи проектни изчисления. По-специално: — изчислителното налягане трябва да е не по-ниско от максималното допустимо налягане, като се отчитат статичното и динамичното налягане на флуида, а също и разпадането на нестабилните флуиди; когато един съд се състои от отделни камери, при изчисляване на дебелината на стената, която ги разделя, се отчита възможната най-голяма разлика в наляганията на съседните камери, — изчислителните температури трябва да се съобразяват със съответните граници за безопасност, — при проектирането трябва да се вземат под внимание всички възможни комбинации на температура и налягане, които могат да настъпят при разумно предвидимите условия за работа на съоръженията, — максималните напрежения и концентрацията на пиковите напрежения трябва да са в безопасни граници, — при изчисляване на херметичността трябва да се използват стойности за свойствата на материала, основаващи се на документирани данни, като се вземат под внимание условията по точка 4 и подходящи коефициенти на сигурност; характеристиките на материала, които трябва да се вземат под внимание, когато е необходимо, са: — граница на провлачане 0,2 %, или условна граница на провлачане 1,0 %, при съответната изчислителна температура, — якост на опън, — граница на продължителна якост, т.е. устойчивост на пълзене, — данни за умората на материала, — модул на Янг (модул на еластичност), — изисквана пластична деформация, — енергия на разрушаване при огъване, — жилавост при разрушаване, — към свойствата на материала трябва да се прилага подходящ коефициент на якост на заваръчните шевове, зависещ, например, от вида на изпитването без разрушаване, от свойствата на свързваните материали и от предвидените работни условия, — при проектирането трябва да се вземат под внимание всички разрушителни процеси, които са разумно предвидими (напр. корозия, пълзене и умора на материала), свързани с употребата по предназначение на съоръженията. Трябва да се обърне внимание, в инструкциите по точка 3.4 да се посочат конкретни характеристики на проекта, свързани със срока на използване на съоръжението, например: — за пълзене — проектен брой часове за работа при определени температури, — за умора — проектен брой на циклите при определени стойности на напрежение, — за корозия — прибавката за корозия, приета при проектирането. в) Аспекти на устойчивост

Когато изчислената дебелина на стената не може да осигури необходимата устойчивост, се вземат необходимите мерки за справяне с това положение, като се отчитат рисковете при транспорт и обслужване. 2.2.4. Експериментален метод на проектиране

Проектът на съоръжението може да се одобрява цялостно или частично по подходяща програма за изпитване на образец, представителен за съответното съоръжение или за категорията съоръжения. Програмата за изпитване трябва да е ясно определена преди изпитването и да е приета от нотифицирания орган, отговорен за модула за оценяване на съответствието, когато такъв съществува. Тази програма определя условията за изпитване и критериите за приемане или отхвърляне. Преди извършване на изпитването трябва да се определят действителните стойности на основните размери и характеристики на материалите, от които е съставено изпитваното съоръжение. При необходимост, при изпитването, критичните места на съоръжението под налягане трябва да могат да се следят чрез подходящи средства за измерване, които могат да измерват деформациите и напреженията със съответната точност. Програмата за изпитване трябва да включва: а) изпитване на якост под налягане, което има за цел да провери дали при налягане с определена граница на безопасност, съобразено с максималното допустимо налягане, съоръжението не проявява значителни пропуски на флуид или деформации над установената гранична стойност. Налягането при изпитване трябва да се определя въз основа на разликите между стойностите на геометричните и механичните характеристики на материалите, измерени в условията на изпитване, и стойностите, използвани при проектирането, като трябва да се вземат под внимание разликите в температурите, измерени в условията на изпитване, и проектните температури; б) когато съществува риск от пълзене или умора на материала, подходящи изпитвания, определени в зависимост от условията за работа на съоръжението, например: време на задържане при определената температура, брой на циклите при определени стойности на напрежението; в) при необходимост, допълнителни изпитвания по отношение на други фактори посочени в точка 2.2.1 като корозия, външни въздействия. 2.3. Условия, осигуряващи безопасно обслужване и работа

Методът на работа на съоръженията под налягане трябва да бъде такъв, че да изключва всички разумно предвидими рискове при работа на съоръженията. Когато е необходимо, трябва да се обръща особено внимание на: — устройствата за затваряне и отваряне, — опасното изпускане от предпазни клапани, — устройствата за възпрепятстване на физически достъп на лица при наличие на налягане или вакуум, — повърхностната температура, като се вземе предвид употребата по предназначение, — разпадането на нестабилни флуиди. Когато съоръжението под налягане има отвор за достъп, то трябва да е снабдено с автоматично или ръчно устройство, позволяващо ползвателят лесно да установи, че отварянето не представлява някаква опасност. Освен това, когато отварянето може да се извърши за кратко време, съоръжението под налягане трябва да е снабдено с устройство, което да предотврати отварянето му в случаите, когато налягането или температурата на флуида са източник на риск. 2.4. Средства за изследване

а) б) в) — размерите на съоръжението са твърде малки и не позволяват физически достъп в него, — отварянето на съоръжението под налягане може да предизвика повреждане на вътрешните повърхности, — е доказано, че работната среда в съоръжението под налягане не оказва вредно въздействие на материала, от който то е изработено, и няма други разумно предвидими вътрешни разрушителни процеси. 2.5. Средства за дренаж и обезвъздушаване

При необходимост съоръженията под налягане трябва да имат подходящи устройства за дренаж и обезвъздушаване за: — предотвратяване на вредни въздействия като хидравличен удар, вакуумно разрушаване, корозия и неконтролируеми химични реакции; вземат се под внимание всички фази на работа и изпитване, особено при изпитване под налягане, — безопасно почистване, контрол и поддръжка. 2.6. Корозия или друго химическо въздействие

При необходимост трябва да се осигурява подходяща прибавка към дебелината на стената или защита срещу корозия или друго химическо въздействие, като се вземат предвид предназначението и разумно предвидимата употреба. 2.7. Износване

Където биха възникнали интензивни ерозионни или абразивни въздействия, се вземат необходимите мерки за: — намаляване на въздействието чрез подходящо проектиране, напр. прибавка към дебелината на материала, или чрез използване на вътрешно покритие или обшивка, — допускане на подмяна на елементите, подложени на най-интензивно въздействие, — насочване на вниманието в инструкциите посочени в точка 3.4 на необходимите мерки за непрекъснато безопасно използване. 2.8. Функционални групи

Функционалните групи трябва да се проектират така, че: — компонентите за сглобяване да са надеждни и подходящи за тяхното действие, — всички компоненти да са правилно вградени и монтирани по подходящ начин. 2.9. Условия за пълнене и изпразване

При необходимост съоръженията под налягане трябва да са така проектирани и снабдени с необходимите устройства или да е предвидено тяхното вграждане, че да се осигури безопасно пълнене и изпразване, като се обръща особено внимание на следните рискове: а) при пълнене: — препълване или превишаване на налягането, особено с оглед степента на запълване и налягането на парите при зададената температура, — нестабилност на съоръжението под налягане; б) при изпразване – неконтролируемо изтичане на флуида под налягане; в) при пълнене или изпразване — опасности при свързване и разединяване. 2.10. Защита срещу превишаване на допустимите граници при съоръженията под налягане

Когато при разумно предвидими условия могат да се превишат допустимите граници, съоръженията под налягане трябва да имат или да е предвидено вграждането на подходящи устройства за защита освен ако съоръжението е защитено от други устройства за защита, монтирани на функционална група. Подходящите устройства или комбинация от такива устройства са определени въз основа на специфичните характеристики на съоръжението или функционалната група. Подходящите устройства за защита и комбинации от тях са: а) устройства за безопасност, определени в член 2, точка 4; б) когато е необходимо, подходящи устройства за наблюдение и контрол, като показващи и/или сигнализиращи устройства, които позволяват автоматично или ръчно да се предприемат подходящи действия за поддържане на съоръжението под налягане в допустимите граници. 2.11. Устройства за безопасност

2.11.1. Устройствата за безопасност трябва да: — са проектирани и конструирани така, че да са надеждни и подходящи за предвидените работни условия и да отчитат изискванията за поддръжка и изпитване, когато е приложимо, — са независими от други функции, освен ако техните функции за безопасност не могат да бъдат повлияни от други такива функции, — отговарят на подходящи принципи за проектиране, за да се осигури подходяща и надеждна защита; тези принципи включват, по-специално, безопасност при отказ, резервиране, вариантност и самодиагностика. 2.11.2. Устройства за ограничаване на налягането

Устройствата за ограничаване на налягането трябва да са проектирани така, че да не се превишава максималното допустимо налягане PS; допуска се обаче кратковременно превишаване на налягането, когато е целесъобразно, ако това е в съответствие с изискванията на точка 7.3. 2.11.3. Устройства за контрол на температурата

От съображения за безопасност устройствата за контрол на температурата трябва да имат достатъчно време за задействане, което да е съобразено с измервателната функция. 2.12. Външен огън

При необходимост и като се отчита употребата им по предназначение, съоръженията под налягане трябва да са проектирани и, когато е целесъобразно, да са снабдени с подходящи устройства, които да отговарят на изискванията за ограничаване на щетите в случай на външен огън, или да е предвидено вграждането на такива устройства.

1. ПРОИЗВОДСТВО

3.1. Производствени процедури

Производителят трябва да осигурява компетентно изпълнение на условията, заложени на етапа на проектиране, като прилага подходящи техники и съответни процедури, по-специално с оглед на аспектите по-долу.

3.1.1. Подготовка на съставните части

При изработването на съставните части, например при пластична деформация и подготовка на краищата за заваряване, не трябва да се образуват дефекти, пукнатини или изменения на механичните характеристики, които могат да окажат вредно влияние върху безопасността на съоръженията под налягане. 3.1.2. Неразглобяеми съединения

Неразглобяемите съединения и прилежащите им зони не трябва да имат повърхностни или вътрешни дефекти, които могат да окажат вредно влияние върху безопасността на съоръженията. Свойствата на неразглобяемите съединения трябва да съответстват на минималните стойности на свойствата, определени за свързваните материали, освен ако при проектните изчисленията конкретно са взети предвид други съответни стойности. Неразглобяемите съединения на елементите, които имат значение за якостта на съоръженията под налягане, и елементите, непосредствено присъединени към тях, трябва да са изпълнени от подходящо квалифициран персонал в съответствие с подходящите работни процедури. За съоръженията под налягане от категории II, III и IV работните процедури и персоналът трябва да се одобряват от компетентна трета страна, която по усмотрение на производителя може да бъде: — нотифициран орган, — призната от държава членка организация — трета страна, съгласно посоченото в член 20. За получаване на тези одобрения третата страна трябва да извърши изследванията и изпитванията, посочени в съответните хармонизирани стандарти, или равностойни на тях изследвания и изпитвания, или да възложи извършването им. 3.1.3. Изпитвания без разрушаване

При съоръженията под налягане изпитванията без разрушаване на неразглобяемите съединения трябва да се извършват от подходящ квалифициран персонал. За съоръженията под налягане от категории III и IV персоналът трябва да се одобрява от организация — трета страна, призната от държава членка съгласно член 20. 3.1.4. Термична обработка

Когато при изработването има опасност от такова изменение на свойствата на материала, което води до нарушаване на безопасността на съоръжението под налягане, на подходящ етап от производствения процес трябва да се извършва подходяща термична обработка. 3.1.5. Възможност за проследяване

Установят се и се поддържат подходящи процедури за идентифициране на материалите, от които са изработени елементите на съоръженията и които допринасят за неговата якост чрез подходящи средства, за да могат да се идентифицират при тяхното получаване по време на производството и до крайното изпитване на произведеното съоръжение под налягане. 3.2. Крайно оценяване

Съоръженията под налягане следва да подлежат на крайно оценяване, както е описано по-долу. 3.2.1. Краен контрол

Съоръженията под налягане следва да подлежат на краен контрол, за да се установи визуално и чрез изследване на придружаващите ги документи съответствието с изискванията на настоящата директива. Може да се вземат предвид изпитванията, извършени по време на производството. Доколкото е необходимо от съображения за безопасност, крайният контрол следва да се извършва от външната и вътрешната страна на всяка част от съоръжението, когато е целесъобразно по време на производството (например, когато по време на крайния контрол вече не е възможно да се извърши изследване). 3.2.2. Изпитване на якост

При крайното оценяване на съоръженията под налягане трябва да се извършва изпитване на якост, което обикновено е под формата на хидростатично изпитване при налягане, не по-малко от посоченото в точка 7.4, когато е подходящо. При серийно произвежданите съоръжения под налягане от категория I това изпитване може да се извършва чрез статистическа извадка. Когато хидростатичното изпитване е вредно или не е възможно да се извърши, може да се извършат други изпитвания, признати за равностойни. Преди извършването на изпитвания, различни от хидростатично изпитване, се прилагат допълнителни мерки, като изпитване без разрушаване или други равностойни методи. 3.2.3. Контрол на устройствата за безопасност

За функционалните групи крайното оценяване трябва да включва също така и проверка на устройствата за безопасност, предназначена да се провери пълното съответствие с изискванията, посочени в точка 2.10. 3.3. Маркировка и етикетиране

В допълнение към маркировката СЕ, посочена в членове 18 и 19 и данните, които трябва да бъдат предоставени в съответствие с член 6, параграф 6 и член 8, параграф 3, трябва да се предоставя следната информация: а) за всички съоръжения под налягане: — годината на производство, — идентификация на съоръжението под налягане в съответствие с неговото естество: идентификация на типа, серията или партидата и серийния номер, — допустими максимални/минимални гранични стойности на параметрите; б) в зависимост от типа на съоръжението под налягане — допълнителни данни, необходими за безопасното монтиране, функциониране или използване, и когато е приложимо — данни за поддръжката и периодичните изследвания, като: — обемът на съоръжението под налягане V в литри, — номинален диаметър на тръбопровода DN, — налягане, при което е извършено изпитването PT, в бара, и дата на изпитването, — налягане, на което е настроено устройството за безопасност, в бара, — мощност на съоръжението под налягане в киловати, — захранващо електрическо напрежение във волтове, — употреба по предназначение, — степен на запълване в килограми на литър, — максимална маса на запълващия флуид в килограми, — маса на съоръжението без флуида в килограми, — група на флуида; в) при необходимост върху съоръженията под налягане се нанасят предупреждения за възможна неправилна употреба, установена от опит. Информацията, посочена в букви а), б) и в) трябва да се нанася върху съоръженията под налягане или върху табела, здраво закрепена за съоръженията, като се допускат следните изключения: — когато е приложимо, може да се използва подходяща документация с цел избягване на повтарящо се означение на индивидуални елементи, като тръбни елементи, предназначени за същата функционална група, — за съоръженията под налягане с твърде малки размери, например приспособления, тази информация може да се нанася върху закрепен към тях етикет, — етикетиране и други подходящи средства могат да се ползват за масата на запълващия флуид и предупрежденията по буква в), при условие че са ясно видими за целесъобразен срок. 3.4. Инструкции за работа

а) — монтажа, включително сглобяването на отделните елементи на съоръжението под налягане, — пускането в действие, — употребата, — поддържането, включително извършването на проверки от ползвателя. б) в)

1. МАТЕРИАЛИ

Материалите, използвани за производство на съоръжения под налягане, трябва да са годни през целия проектиран срок на действие, освен ако е предвидено да бъдат заменяни. Заваръчните материали и другите свързващи материали, както поотделно, така и в свързано състояние, трябва да отговарят на съответните изисквания на точка 4.1, точка 4.2, буква а) и точка 4.3, първи параграф, по подходящ начин. 4.1. а) имат подходящи свойства, които съответстват на всички разумно предвидими работни условия и на всички условия за изпитване, и по-специално са достатъчно пластични и жилави; характеристиките съответстват на изискванията по точка 7.5, когато е целесъобразно; освен това следва материалите да се подбират с дължимата грижа, така че да се предотвратява разрушаване поради крехкост, когато е необходимо; когато по определени причини се налага използване на крехки материали, трябва да се вземат подходящи мерки; б) имат необходимата химическа устойчивост към флуида в съоръжението под налягане; химическите и физическите свойства, необходими за оперативната безопасност, не трябва да бъдат съществено засегнати през предвидения срок на действие на съоръжението; в) не са с повишена чувствителност към стареене; г) са подходящи за предвидените производствени процеси; д) са така подбрани, че при свързването на различни материали да не се предизвикват сериозни нежелателни въздействия. 4.2. а) определя по подходящ начин стойностите, необходими за изчисленията при проектиране, посочени в точка 2.2.3, и основните характеристики на материалите и тяхната обработка, посочени в точка 4.1; б) посочва в техническата документация данни относно съответствието на материалите с изискванията на настоящата директива по един от следните начини: — чрез използване на материали, отговарящи на изискванията на хармонизирани стандарти, — чрез използване на материали, за които има европейско одобрение за материалите за съоръжения под налягане в съответствие с член 15, — чрез оценяване на конкретен материал; в) за съоръженията под налягане от категории III и IV трябва да се извършва специфично оценяване на конкретен материал от нотифициран орган, отговарящ за процедурите по оценяване на съответствието на съоръженията под налягане. 4.3. За основните елементи под налягане за съоръжения от категории II, III и IV документа трябва да е под формата на удостоверение за специфична проверка на продукта. Когато производителят на материали има подходяща система за осигуряване на качеството, която е сертифицирана от компетентен орган, установен в Съюза, и е извършено специфично оценяване на материалите, счита се, че удостоверението, издадено от производителя, доказва съответствието със съответните изисквания на настоящата точка.

СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА НЯКОИ СЪОРЪЖЕНИЯ ПОД НАЛЯГАНЕ

За съоръженията под налягане по точки 5 и 6, наред с изискванията на точки 1—4, се прилагат и следните специфични изисквания.

1. СЪОРЪЖЕНИЯ ПОД НАЛЯГАНЕ, ЗАГРЯВАНИ С ПЛАМЪК ИЛИ ПО ДРУГ НАЧИН, ЗАСТРАШЕНИ ОТ ПРЕГРЯВАНЕ, КАКТО Е ПОСОЧЕНО В ЧЛЕН 4, ПАРАГРАФ 1

Тези съоръжения под налягане включват: — съоръжения за производство на пара или гореща вода съгласно член 4, параграф 1, буква б), като парни или водогрейни котли, загрявани с пламък, паропрегреватели и междинни паропрегреватели, котли утилизатори, котли за изгаряне на отпадъци, котли с електрически нагреватели или електродни котли и тенджери под налягане, включително принадлежащите им части, и при необходимост, системи за обработка на подаваната вода и за захранване с гориво, — съоръжения за топлинни процеси, различни от тези за производство на пара и гореща вода, съгласно член 4, параграф 1, буква а), като нагреватели за химически и други подобни процеси и съоръжения под налягане за хранителната промишленост. Тези съоръжения под налягане трябва да се изчисляват, проектират и конструират така, че да се избегне или да се сведе до минимум рискът от значително намаляване на херметичността в резултат на прегряване. По-специално, когато е приложимо, трябва да се осигурява: а) подходящи средства за защита, чрез които да се ограничат експлоатационните параметри, като подаване и отвеждане на топлина, и при необходимост – нивото на флуида, така че да се избегне рискът от локално и общо прегряване; б) при необходимост – възможност за вземане на проби за контрол на качествата на флуидите с цел да се избегне рискът, свързан с отлагания и/или корозия. в) предвиждането на необходими мерки за отстраняване на риск от повреди вследствие на отлагания; г) възможност за безопасно отвеждане на остатъчната топлина след изключване на съоръжението; д) мерки за избягване на опасно натрупване на запалими смеси от гориво и въздух, или срещу обратен удар на пламъка.

1. ТРЪБОПРОВОДИ, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 4, ПАРАГРАФ 1, БУКВА в)

Проектирането и изграждането трябва да осигуряват: а) контролиране по подходящ начин на риска от претоварване вследствие на недопустимо изместване или възникване на сили над допустимите, например върху фланцеви съединения, връзки, силфонни елементи или гъвкави тръби, което може да се извърши чрез опори, ребра, анкерно закрепване, съосност или предварително напрягане; б) при тръбопроводи за газообразни флуиди, в които може да се образува кондензирала течност – предвиждане на устройства за дренаж за отстраняването ѝ от най-ниско лежащите точки, за да се предотвратят повреди от хидравличен удар или корозия; в) надлежно отчитане на потенциални опасности от турболентност или завихряне на потока, като са приложими съответните изисквания на точка 2.7; г) надлежно отчитане на риска от умора на материала вследствие на вибрации в тръбопровода; д) при тръбопроводи за флуиди от група 1 — предприемане на подходящи мерки, за да се изключват отвеждащите тръби, които поради размерите си представляват значителен риск; е) намаляване до минимум на риска от непредвидено източване на флуида; точките за отвеждане са ясно означени върху неподвижната част на тръбопровода с данни за съдържащия се флуид; ж) посочване на разположението и трасето на подземните тръбопроводи най-малко в техническата документация, с цел улесняване на безопасната поддръжка, контрол или ремонт.

1. СПЕЦИФИЧНИ КОЛИЧЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА НЯКОИ СЪОРЪЖЕНИЯ ПОД НАЛЯГАНЕ

Следващите разпоредби се прилагат като общо правило. Когато обаче те не се прилагат, включително в случаите, в които материалите не са специално посочени и не са приложени хармонизирани стандарти, производителят трябва да докаже, че са взети подходящи мерки за постигане на равностойно общо ниво на безопасност. Разпоредбите, предвидени в настоящия раздел, допълват съществените изисквания за безопасност в точки 1—6 за съоръженията под налягане, за които те се прилагат. 7.1. Допустимо напрежение

7.1.1. Символи

„Re/t “ e стойността на границата на провлачане при изчислителна температура на: — горната граница на провлачане — за материали с изразена горна и долна граница на провлачане, — условната граница на провлачане при остатъчно удължение 1,0 % — за аустенитни стомани и нелегиран алуминий, — условната граница на провлачане при остатъчно удължение 0,2 % — за останалите случаи.

„Rm/20 “ показва минималната стойност на якостта на опън при 20 °C.

„Rm/t “ означава якост на опън при изчислителната температура.

7.1.2. Допустимото общо мембранно напрежение при преобладаващи статични натоварвания и при температури извън обхвата, в които има значително пълзене, не превишава по-малката от следните стойности, в зависимост от използвания материал: — от и от— за феритни стомани, вкл. нормализирана стомана (нормализирана валцована стомана), с изключение на дребнозърнеста стомана и стомана със специална термообработка, 2/3 от Re/t и 5/12 от Rm/20, — в случай на аустенитна стомана: — от — за аустенитни стомани с относително удължение след разрушаване над 30 %, 2/3 от Re/t, — за аустенитни стомани, когато относителното удължение след разрушаване е над 35 %, 5/6 от Re/t и 1/3 от Rm/t, — за нелегирани и нисколегирани лети стомани, 10/19 от Re/t и 1/3 от Rm/20, — за алуминий, 2/3 от Re/t, — за алуминиеви сплави, с изключение на дисперсно закалени сплави, 2/3 от Re/t и 5/12 от Rm/20. 7.2. Коефициент на якост

Коефициентът на якост на заваръчните шевове не трябва да превишава следните стойности: — за съоръжения под налягане, на заварените съединения на които се предвижда да се извършат изпитвания с разрушаване и изпитвания без разрушаване, за потвърждаване, че цялата серия от заварени съединения не показва съществени дефекти: 1, — за съоръжения под налягане, заварените съединения на които подлежат на извадково изпитване без разрушаване: 0,85, — за съоръжения под налягане, които не подлежат на изпитване без разрушаване, а само на визуален контрол на съоръжението: 0,7. При необходимост трябва да се вземат под внимание и видът на натоварване, както и механичните и технологичните свойства на съединенията. 7.3. Устройства за ограничаване на налягането, по-специално за съдове под налягане

Устройствата за ограничаване на налягането, посочени в точка 2.11.2, не трябва да допускат временно превишаване на налягането над 10 % от максималното допустимо налягане за съда. 7.4. Хидростатично изпитване

За съдовете под налягане стойността на налягането при хидростатично изпитване по точка 3.2.2 трябва да е не по-малко от една от следните стойности: — стойността на налягането при максимално натоварване на съоръжението под налягане по време на работа при отчитане на максималното допустимо налягане и максималната допустима температура, умножена по коефициента 1,25, — максимално допустимо налягане, умножено по коефициента 1,43, която от двете стойности е по-голяма. 7.5. Характеристики на материала

Когато няма други стойности, изисквани в съответствие с други критерии, които трябва да бъдат взети предвид, стоманата се счита за достатъчно пластична съгласно точка 4.1, буква а), ако относителното ѝ удължение след разрушаване при изпитване на опън при стандартна процедура е не по-малко от 14 %, а енергията на разрушаване при огъване на пробно тяло с надрез V по ISO е не по-малка от 27 J, при температура на изпитване не по-висока от 20 °C, но не по-висока от предвидената минимална работна температура. Приложение I Приложение I

ПРИЛОЖЕНИЕ II

ДИАГРАМИ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

1. I = Модул А II = Модули A2, D1, E1 III = Модули B (изследване на проекта на типа) + D, B (изследване на проекта на типа) + F, B (изследване на типа произведен продукт) + E, B (изследване на типа произведен продукт) + C2, H IV = Модули B (изследване на типа произведен продукт) + D, B (изследване на типа произведен продукт) + F, G, H1 2. 3. — максимално допустимо налягане PS, — обема им V или номиналния им диаметър DN, както е целесъобразно, — групата флуиди, за която са предназначени. Използва се подходящата диаграма за съдове или тръбопроводи за определяне на категорията при оценяване на съответствието. Когато съгласно второто тире от първа алинея и обемът, и номиналният диаметър се считат за подходящи, устройството под налягане се класифицира в най-високата категория. 4. член 4, параграф 3 Като изключение, съдовете, предназначени за нестабилни газове и попадащи в категория I или II съгласно диаграма 1, се отнасят към категория III. член 4, параграф 3 Като изключение, преносимите пожарогасители и бутилките, предназначени за дихателни апарати, се отнасят най-малко към категория III. член 4, параграф 3 член 4, параграф 3 Като изключение, функционалните групи, предназначени да генерират топла вода, както е посочено в член 4, параграф 2, втора алинея, са или предмет на ЕС изследване на типа (модул В – изследване на проекта на типа) по отношение на съответствието им със съществените изисквания, посочени в точки 2.10, 2.11, 3.4, 5, буква а) и 5, буква г) от приложение I, или на съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството (модул Н). член 4, параграф 3 Като изключение, проектът на тенджерите под налягане подлежи на оценяване на съответствието по процедура, съответстваща поне на един от модулите на категория III. член 4, параграф 3 Като изключение, тръбопроводите, предназначени за нестабилни газове и попадащи в категориите I или II въз основа на диаграма 6, се отнасят към категория III. член 4, параграф 3 Като изключение, всички тръбопроводи, които съдържат флуиди с температура над 350 °C и попадат в категория II въз основа на диаграма 7, се отнасят към категория III. член 4, параграф 3 член 4, параграф 3 Приложение II Приложение II Приложение III, уводни разпоредби Приложение III, уводни разпоредби Приложение III, модул А Приложение III, точка 1, модул А Приложение III, модул А1 Приложение III, точка 2, модул А2 Приложение III, модул В Приложение III, точка 3.1, модул В, ЕС изследване на типа — изследване на типа произведен продукт Приложение III, модул B1 Приложение III, точка 3.2, модул В, ЕС изследване на типа — изследване на проекта на типа Приложение III, модул C1 Приложение III, точка 4, модул C2 Приложение III, модул D Приложение III, точка 5, модул D Приложение III, модул D1 Приложение III, точка 6, модул D1 Приложение III, модул E Приложение III, точка 7, модул E Приложение III, модул E1 Приложение III, точка 8, модул E1 Приложение III, модул F Приложение III, точка 9, модул F Приложение III, модул G Приложение III, точка 10, модул G Приложение III, модул H Приложение III, точка 11, модул H Приложение III, модул H1 Приложение III, точка 12, модул Н1

ПРИЛОЖЕНИЕ III

ПРОЦЕДУРИ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО

Задълженията, които произтичат от разпоредбите относно съоръженията под налягане в настоящото приложение, се прилагат също и за функционалните групи.

1. МОДУЛ A: (ВЪТРЕШЕН ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ)
2. Вътрешен производствен контрол е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 3 и 4, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане отговарят на изискванията на настоящата директива.
3. Техническа документация

Производителят изготвя техническата документация. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/ рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на съоръжението под налягане. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: — общо описание на съоръжението под налягане, — конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрическите вериги и др., — описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съоръжението под налягане, — списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени; При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени, — резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др., — протоколи от изпитванията.

1. Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произведените съоръжения под налягате с техническата документация, посочена в точка 2, и с изискванията на настоящата директива.

1. Маркировка „CE“ и ЕС декларация за съответствие

4.1. 4.2. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

1. Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 4 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

1. МОДУЛ А2: ВЪТРЕШЕН ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ С НАДЗОР НА ПРОВЕРКАТА НА СЪОРЪЖЕНИЕ ПОД НАЛЯГАНЕ НА СЛУЧАЙНИ ИНТЕРВАЛИ
2. Вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на съоръжение под налягане на случайни интервали, е процедура за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 3, 4 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане отговарят на изискванията на настоящата директива.
3. Техническа документация

Производителят изготвя техническата документация. Документацията позволява да се оцени съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на съоръжението под налягане. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малкото следните елементи: — общо описание на съоръжението под налягане, — конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрическите вериги и др., — описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и на действието на съоръжението под налягане; — списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени; при частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени, — резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др., и — протоколи от изпитванията.

1. Производство

Производителят взема всички необходими мерки, за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите съоръжения под налягане с техническата документация, посочена в точка 2, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

1. Крайно оценяване и проверки на съоръжение под налягане

Крайното оценяване на съоръженията под налягане се изпълнява от производителя и се контролира чрез внезапни посещения от нотифициран орган, избран от производителя. Нотифицираният орган провежда проверките или организира тяхното провеждане на случайни интервали, определени от органа, за да бъде проверено качеството на вътрешните проверки на съоръженията под налягане, като се вземат под внимание, inter alia, технологичната сложност на съоръженията под налягане и количеството на продукцията. При внезапните си посещения нотифицираният орган: — установява, че производителят действително извършва крайно оценяване съгласно точка 3.2 от приложение I, — взема извадка от съоръженията под налягане в производствените помещения или складовете, за да извърши проверки; нотифицираният орган преценява необходимия брой съоръжения в извадката и дали е необходимо да извърши или да възложи извършването на цялостно или частично крайно оценяване на съоръженията под налягане в извадките. Прилагането на процедурата за приемане на извадки има за цел да установи дали производственият процес на дадено съоръжение под налягане се осъществява в рамките на допустимите граници с оглед на осигуряването на съответствието на съоръжението под налягане. При установяване на несъответствие със съществените изисквания на едно или повече съоръжения под налягане или функционална група нотифицираният орган взема необходимите мерки. На отговорност на нотифицирания орган производителят нанася идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.

1. Маркировка „EC“ и ес декларация за съответствие

5.1. 5.2. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

1. Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 5 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

1. МОДУЛ B: ЕС ИЗСЛЕДВАНЕ НА ТИПА

3.1. ЕС изследване на типа – изследване на типа произведен продукт

1. 2. 3. Това заявление включва: — името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес, — писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган, — техническата документация. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания на настоящата директива и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на съоръжението под налягане. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малкото следните елементи: — общо описание на съоръжението под налягане, — конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др., — описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съоръжението под налягане, — списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени; при частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени, — резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др., — протоколи от изпитванията, — данни за предвидените изпитвания в процеса на производството, — данни относно необходимите квалификации или одобрения съгласно точки 3.1.2 или 3.1.3 от приложение I, — представителните образци за предвижданото производство. Образецът може да се отнася за варианти на съоръжението под налягане, при условие че вариантите не се различават по отношение на степента на безопасност. Нотифицираният орган може да поиска допълнителни образци, ако са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания; — подкрепящите доказателства за пригодност на решението за техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени от съответната лаборатория на производителя при прилагането на други подходящи технически спецификации или от друга изпитвателна лаборатория от негово име и на негова отговорност. 4. 4.1. изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на съоръжението под налягане и производствените процеси. По-специално нотифицираният орган: — оценява материалите, когато те не отговарят на съответните хармонизирани стандарти или за които няма европейско одобрение за материали, предназначени за съоръжения под налягане, и проверява удостоверението, издадено от производителя на материалите съгласно точка 4.3 от приложение I, — одобрява процедурите за изпълнение на неразглобяемите съединения на съоръжението под налягане или проверява дали те са предварително одобрени съгласно точка 3.1.2 от приложение I, — проверява дали персоналът, изпълняващ неразглобяемите съединения на съоръжението под налягане и изпитването без разрушаване, е с необходимата квалификация или одобрение съгласно точка 3.1.2 или 3.1.3 от приложение I; 4.2. проверява дали образецът/образците е/са произведен(и) в съответствие с техническата документация и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани при използването на други подходящи технически спецификации, без да се приложат съответните разпоредби за тези стандарти; 4.3. провежда подходящи изследвания и необходимите изпитвания с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно; 4.4. провежда подходящи изследвания и необходимите изпитвания с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от производителя при прилагането на други подходящи технически спецификации, отговарят на съответните съществени изисквания за безопасност на настоящата директива; 4.5. съгласува с производителя мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията. 5. 6. Към сертификата се прилага списък на съответните части от техническата документация. Копие от сертификата се съхранява от нотифицирания орган. Сертификатът и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може да се оцени съответствието на произведените съоръжения под налягане с изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на работа. Когато типът не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа — изследване на типа произведен продукт — и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си. Предвижда се процедура за обжалване. 7. Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа — изследване на типа произведен продукт — за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на съоръжението под налягане със съществените изисквания за безопасност на настоящата директива или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа — изследване на типа произведен продукт. 8. Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа — изследване на типа произведен продукт — и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал. Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа — изследване на типа произведен продукт — и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от изследванията, проведени от нотифицирания орган. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа — изследване на типа произведен продукт, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата. 9. 10. 3.2. ЕС изследване на типа – изследване на проекта на типа

1. 2. При тази процедура не се допуска прилагане на експерименталния метод за проектиране по точка 2.2.4 от приложение I. 3. Това заявление включва: — името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес,

— писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган, — техническата документация. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания на настоящата директива и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на съоръжението под налягане. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малкото следните елементи: — общо описание на съоръжението под налягане, — конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др., — описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и на действието на съоръжението под налягане, — списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени; При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени, — резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др., — данни относно необходимите квалификации или одобрения съгласно точки 3.1.2 или 3.1.3 от приложение I, — подкрепящите доказателства за пригодност на решението за техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени от съответната лаборатория на производителя или от друга изпитвателна лаборатория от негово име и на негова отговорност. Заявлението може да се отнася за различни варианти на съоръжението под налягане, при условие че вариантите не се различават по отношение на нивото на безопасност. 4. 4.1. изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на продукта; по-специално нотифицираният орган: — оценява материалите, когато те не отговарят на съответните хармонизирани стандарти или на европейско одобрение за материали за съоръжения под налягане, — одобрява процедурите за изпълнение на неразглобяемите съединения на съоръжението под налягане или проверява дали те са предварително одобрени съгласно точка 3.1.2 от приложение I; 4.2. провежда подходящи изследвания с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно; 4.3. провежда подходящи изследвания с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от производителя, отговарят на съответните съществени изисквания за безопасност на настоящата директива. 5. 6. Към сертификата се прилага списък на съответните части от техническата документация. Копие от сертификата се съхранява от нотифицирания орган. Сертификатът и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може да се оцени съответствието на произведените съоръжения под налягане с изследвания проект и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на работа. Когато проектът не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа — изследване на проекта на типа — и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си. 7. Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа — изследване на проекта на типа, за всички промени на одобрения проект, които могат да повлияят на съответствието на съоръжението под налягане със съществените изисквания за безопасност на настоящата директива или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа — изследване на проекта на типа. 8. Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа — изследване на проекта на типа — и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал. Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа — изследване на проекта на типа — и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от изследванията, проведени от нотифицирания орган. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа — изследване на проекта на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата. 9. 10.

1. МОДУЛ С2: СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ВЪТРЕШЕН ПРОИЗВОДСТВЕН КОНТРОЛ С НАДЗОР НА ПРОВЕРКАТА НА СЪОРЪЖЕНИЕ ПОД НАЛЯГАНЕ НА СЛУЧАЙНИ ИНТЕРВАЛИ
2. Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на съоръжение под налягане на случайни интервали е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 3 и 4, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответното съоръжение под налягане е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговаря на изискванията на настоящата директива, приложими към него.
3. Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите съоръжения под налягане с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

1. Крайно оценяване и проверки на съоръжение под налягане

Нотифициран орган, избран от производителя, провежда проверките или организира тяхното провеждане на случайни интервали, определени от органа, за да бъде проверено качеството на крайното оценяване и на вътрешните проверки на съоръженията под налягане, като се вземат под внимание, inter alia, технологичната сложност на съоръженията под налягане и количеството на продукцията. Нотифицираният орган установява, че производителят действително извършва крайно оценяване съгласно точка 3.2 от приложение I. Подходяща извадка от крайните съоръжения под налягане, взета на място от нотифицирания орган преди пускането на пазара, се изследва, като се извършват подходящите изпитвания, определени от съответните части на хармонизираните стандарти, и/или равностойни изпитвания при прилагането на други технически спецификации, с цел проверка на съответствието на съоръженията под налягане със съответните изисквания на настоящата директива. Нотифицираният орган преценява необходимия брой съоръжения в извадката и дали е необходимо да извърши или да възложи извършването на цялостно или частично крайно оценяване на съоръженията под налягане в извадките. В случаите когато извадката не съответства на допустимото ниво на качество, органът предприема необходимите мерки. Прилагането на процедурата за приемане на извадки има за цел да установи дали производственият процес на дадено съоръжение под налягане се осъществява в рамките на допустимите граници с оглед на осигуряването на съответствието на съоръжението под налягане. Когато изпитванията се провеждат от нотифициран орган, производителят, на отговорността на нотифицирания орган, нанася идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.

1. Маркировка „CE“ и ЕС декларация за съответствие

4.1. 4.2. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

1. Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точка 4 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

1. МОДУЛ D: СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА ПРОИЗВОДСТВОТО
2. Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 5, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане или функционални групи са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
3. Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на производството, контрола на крайния продукт и изпитването на съответните съоръжения под налягане, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.

1. Система по качеството

3.1. Това заявление включва: — името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес, — писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган, — цялата информация, свързана с предвиждания тип съоръжения под налягане, — документацията относно системата по качеството, — техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа. 3.2. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите Тя включва, по-специално, подходящо описание на: — целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на съоръженията под налягане, — съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат, и по-специално процедурите за изпълнение на неразглобяемите съединения съгласно точка 3.1.2 от приложение I, — изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани, — записите по качеството като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията или одобрението на съответния персонал и особено за персонала, отговорен за изпълнението на неразглобяемите съединения и за изпитванията без разрушаване съгласно точки 3.1.2 и 3.1.3 от приложение I, и др., и — средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество и на ефективното функциониране на системата по качеството. 3.3. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания. В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в областта на оценяването на съответните съоръжения под налягане, както и в областта на технологията на съответните съоръжения под налягане, а така също и с познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация, посочена в точка 3.1, пето тире, с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на продукта с тези изисквания. Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 3.4. 3.5. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване. Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

1. Надзор на отговорността на нотифицирания орган

4.1. 4.2. — документацията на системата по качеството, — записите по качеството като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 4.3. 4.4. — категорията на съоръжението под налягане, — резултатите от предишни посещения за надзор, — необходимостта от проследяване на коригиращите действия, — специални условия, свързани с одобряването на системата, когато е приложимо, — съществени изменения в организацията, политиката или методите на производство. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако е необходимо, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на продуктите с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

1. Маркировка „CE“ и ЕС декларация за съответствие

5.1. 5.2. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

1. Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара:

— документацията по точка 3.1, — одобрените изменения по точка 3.5, — решенията и докладите на нотифицирания орган по точки 3.3, 3.5, 4.3 и 4.4.

1. Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване им предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им, оттеглил е или по друг начин е ограничил, и при поискване, за издадените одобрения на системи по качеството.

1. Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

1. МОДУЛ D1: ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА ПРОИЗВОДСТВОТО
2. Осигуряване на качеството на производството е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 4 и 7, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
3. Техническа документация

Производителят изготвя техническата документация. Документацията позволява да се оцени съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на продукта. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: — общо описание на съоръжението под налягане, — конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др., — описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съоръжението под налягане, — списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени; При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени, — резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др., и — протоколи от изпитванията.

1. Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара.
2. Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на производството, контрола на крайния продукт и изпитването на съответните съоръжения под налягане, както е определено в точка 5, и подлежи на надзор, както е определено в точка 6.

1. Система по качеството

5.1. Това заявление включва: — името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес, — писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган, — цялата информация, свързана с предвиждания тип съоръжения под налягане, — документацията относно системата по качеството, — техническата документация по точка 2. 5.2. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите. Тя включва, по-специално, подходящо описание на: — целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на съоръженията под налягане, — съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат, по-специално използваните процедури за изпълнение на неразглобяемите съединения, одобрени съгласно точка 3.1.2 от приложение I, — изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани, — записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията или одобрението на съответния персонал и особено за персонала, отговорен за изпълнението на неразглобяемите съединения съгласно точка 3.1.2 от приложение I, и др., — средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продукта и ефективното функциониране на системата по качеството. 5.3. В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на технологията на съответните съоръжения под налягане, както и с познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 2, с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да извърши необходимите изследвания, с цел да осигури съответствието на съоръженията под налягане с тези изисквания. Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 5.4. 5.5. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 5.2 или се налага ново оценяване. Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

1. Надзор на отговорността на нотифицирания орган

6.1. 6.2. — документацията на системата по качеството, — техническата документация по точка 2, — записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 6.3. 6.4. — категорията на съоръжението под налягане, — резултатите от предишни посещения за надзор, — необходимостта от проследяване на коригиращите действия, — специални условия, свързани с одобряването на системата, когато е необходимо, — съществени изменения в организацията, политиката или методите на производство. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако е необходимо, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на продуктите с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

1. Маркировка „CE“ и ЕС декларация за съответствие

7.1. 7.2. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

1. Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара:

— документацията по точка 5.1, — измененията по точка 5.5, — решенията и докладите на нотифицирания орган по точки 5.5, 6.3 и 6.4.

1. Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване им предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или е оттеглил, и при поискване, за издадените одобрения на системи по качеството.

1. Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 3, 5.1, 5.5, 7 и 8 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

1. МОДУЛ E: СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА СЪОРЪЖЕНИЕ ПОД НАЛЯГАНЕ
2. Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на съоръжение под налягане е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 5, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
3. Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството за контрола на крайния продукт и изпитването на съответното съоръжение под налягане, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.

1. Система по качеството

3.1. Това заявление включва: — името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес, — писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган, — цялата информация, свързана с предвиждания тип съоръжения под налягане, — документацията относно системата по качеството, — техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа. 3.2. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите. Тя включва, по-специално, подходящо описание на: — целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продуктите, — изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството, — записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията или одобрението на съответния персонал и особено за персонала, отговорен за изпълнението на неразглобяемите съединения и за изпитванията без разрушаване съгласно точки 3.1.2 и 3.1.3 от приложение I, — средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството. 3.3. В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в областта на оценяването на съответните съоръжения под налягане, както и в областта на технологията на съответните съоръжения под налягане, а така също и с познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, пето тире, с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания, с цел да осигури съответствие на съоръжението под налягане с тези изисквания. Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 3.4. 3.5. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване. Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

1. Надзор на отговорността на нотифицирания орган

4.1. 4.2. — документацията на системата по качеството, — техническата документация, — записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 4.3. 4.4. — категорията на съоръжението под налягане, — резултатите от предишни посещения за надзор, — необходимостта от проследяване на коригиращите действия, — специални условия, свързани с одобряването на системата, когато е необходимо, — съществени изменения в организацията, политиката или методите на производство. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако е необходимо, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на продуктите с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания – и протоколи от изпитванията.

1. Маркировка „CE“ и ЕС декларация за съответствие

5.1. 5.2. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

1. Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара:

— документацията по точка 3.1, — одобрените изменения по точка 3.5, — решенията и докладите на нотифицирания орган по точки 3.3, 3.5, 4.3 и 4.4.

1. Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване им предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или е оттеглил, и при поискване, за издадените одобрения на системи по качеството.

1. Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

1. МОДУЛ E1: ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА КОНТРОЛА И ИЗПИТВАНЕТО НА КРАЙНОТО СЪОРЪЖЕНИЕ ПОД НАЛЯГАНЕ
2. Осигуряване качеството на контрола и изпитването на крайното съоръжение под налягане е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 4 и 7, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
3. Техническа документация

Производителят изготвя техническата документация. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска(рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на съоръжението под налягане. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи:

— общо описание на съоръжението под налягане, — конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др., — описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съоръжението под налягане, — списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описание на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени, — резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др., и — протоколи от изпитванията.

1. Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара.
2. Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството за контрола на крайния продукт и изпитването на съоръженията под налягане, както е определено в точка 5, и подлежи на надзор, както е определено в точка 6.

1. Система по качеството

5.1. Това заявление включва: — името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес, — писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган, — цялата информация, свързана с предвиждания тип съоръжения под налягане, — документацията относно системата по качеството, и — техническата документация, посочена в точка 2. 5.2. В рамките на системата по качеството всяко отделно съоръжение под налягане се изследва и се провеждат подходящи изпитвания, установени в съответния/ите стандарт/и посочени в член 12, или се провеждат равностойни на тях изпитвания и по-специално крайно оценяване, както е посочено в точка 3.2 от приложение I, с цел да се осигури неговото съответствие с изискванията на настоящата директива, приложими към него. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите. Тя включва, по-специално, подходящо описание на: — целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на съоръженията под налягане, — работните процедури за изпълнение на неразглобяемите съединения съгласно точка 3.1.2 от приложение I, — изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството, — записите по качеството, като доклади от проверки и данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията или одобрението на съответния персонал и особено за персонала, отговорен за изпълнението на неразглобяемите съединения съгласно точка 3.1.2 от приложение I, — средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството. 5.3. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с тези изисквания. В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в областта на оценяването на съответните съоръжения под налягане, както и в областта на технологията на съответните съоръжения под налягане, а така също и с познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 2, с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания, с цел да осигури съответствието на съоръжението под налягане с тези изисквания. Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 5.4. 5.5. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 5.2 или се налага ново оценяване. Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

1. Надзор на отговорността на нотифицирания орган

6.1. 6.2. — документацията на системата по качеството, — техническата документация по точка 2, — записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 6.3. 6.4. — категорията на съоръжението под налягане, — резултатите от предишни посещения за надзор, — необходимостта от проследяване на коригиращите действия, — специални условия, свързани с одобряването на системата, когато е необходимо, — съществени изменения в организацията, политиката или методите на производство. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако е необходимо, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на продуктите с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

1. Маркировка „CE“ и ЕС декларация за съответствие

7.1. 7.2. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

1. Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара:

— документацията по точка 5.1, — одобрените изменения по точка 5.5, — решенията и докладите на нотифицирания орган по точки 5.3, 5.5, 6.3 и 6.4.

1. Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване им предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или оттеглил, и при поискване, за издадените одобрения на системи по качеството.

1. Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 3, 5.1, 5.5, 7 и 8 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

1. МОДУЛ F: СЪОТВЕТСТВИЕ С ТИПА ВЪЗ ОСНОВА НА ПРОВЕРКА НА СЪОРЪЖЕНИЕТО ПОД НАЛЯГАНЕ
2. Съответствие с типа въз основа на проверка на съоръжението под налягане е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане, за които се прилагат разпоредбите на точка 3, са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
3. Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите продукти с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.

1. Проверка

Нотифициран орган, избран от производителя, извършва подходящи изследвания и изпитвания, за да провери съответствието на съоръженията под налягане с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и съответните изисквания на настоящата директива. Изследванията и изпитванията за проверка на съответствието на съоръженията под налягане с изискванията се извършват чрез изследване и изпитване на всеки продукт, както е посочено в точка 4.

1. Проверка за съответствие чрез изследване и изпитване на всяко съоръжение под налягане

4.1. По-специално, нотифицираният орган: — проверява дали персоналът, изпълняващ неразглобяемите съединения и изпитването без разрушаване, е с необходимата квалификация или одобрение съгласно точки 3.1.2 и 3.1.3 от приложение I, — проверява удостоверението, издадено от производителя на материалите, съгласно точка 4.3 от приложение I, — провежда или организира провеждането на контрол на крайния продукт и контролно изпитване, както е посочено в точка 3.2 от приложение I, и изследва устройствата за безопасност, когато има такива. 4.2. Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи за проверка в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара.

1. Маркировка „CE“ и ЕС декларация за съответствие

5.1. 5.2. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. Ако нотифицираният орган по точка 3 даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху съоръженията под налягане идентификационния номер на нотифицирания орган.

1. Ако нотифицираният орган даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху съоръженията под налягане идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.
2. Упълномощен представител

Задълженията на производителя могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието. Задълженията на производителя по точка 2 не могат да бъдат изпълнявани от упълномощен представител.

1. МОДУЛ G: СЪОТВЕТСТВИЕ ВЪЗ ОСНОВА НА ПРОВЕРКА НА ЕДИНИЧЕН ПРОДУКТ
2. Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията по точки 2, 3 и 5, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане, за които се прилагат разпоредбите на точка 4, са в съответствие с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
3. Техническа документация

Производителят изготвя техническата документация и я предоставя на нотифицирания орган по точка 4. Документацията позволява да се оцени съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на съоръжението под налягане. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: — общо описание на съоръжението под налягане, — конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др., — описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съоръжението под налягане, — списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени, — резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др., — протоколи от изпитванията, — необходимите данни, отнасящи се до одобряването на процедурите за производство и изпитване, както и за квалификацията или одобрението на съответния персонал съгласно точки 3.1.2 и 3.1.3 от приложение I. Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара.

1. Производство

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произведеното съоръжение под налягане с приложимите изисквания на настоящата директива.

1. Проверка

Нотифициран орган, избран от производителя, провежда или организира провеждането на подходящи изследвания и изпитвания, посочени в съответния(те) хармонизиран(и) стандарт(и) и/или равностойни изпитвания, за да провери съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания на настоящата директива. При липса на такъв хармонизиран стандарт съответният нотифициран орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване като прилага други технически спецификации. По-специално нотифицираният орган: — изследва техническата документация по отношение на проекта и производствените процедури, — оценява използваните материали, когато те не отговарят на съответните хармонизирани стандарти или за които няма европейско одобрение за материали, предназначени за съоръжения под налягане, и проверява удостоверението, издадено от производителя на материалите съгласно точка 4.3 от приложение I, — одобрява процедурите за изпълнение на неразглобяемите съединения или проверява дали те са предварително одобрени съгласно точка 3.1.2 от приложение I, — проверява необходимата квалификация или одобрение на персонала съгласно точки 3.1.2 и 3.1.3 от приложение I, — извършва контрол на крайния продукт съгласно точка 3.2.1 от приложение I, извършва или възлага извършването на контролните изпитвания съгласно точка 3.2.2 от приложение I и при необходимост изследва устройствата за безопасност. Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания и нанася идентификационния си номер върху одобреното съоръжение под налягане или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност. Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара.

1. Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие

5.1. 5.2. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

1. Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 2 и 5 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

1. МОДУЛ H: СЪОТВЕТСТВИЕ ВЪЗ ОСНОВА НА ПЪЛНО ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО
2. Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 5, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съоръженията под налягане отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
3. Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на проектирането, производството и контрола на крайния продукт и изпитването на съоръженията под налягане, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.

1. Система по качеството

3.1. Това заявление включва: — името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес, — техническата документация за един модел от всеки тип съоръжения под налягане, чието производство се предвижда. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: — общо описание на съоръжението под налягане, — конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др., — описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съоръжението под налягане, — списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени; при частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени, — резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др., — протоколи от изпитванията, — документацията относно системата по качеството, и — писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган. 3.2. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите по качество, плановете, наръчниците и записите. Тя включва, по-специално, подходящо описание на: — целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на проекта и продукта, — техническите спецификации на проекта, включително стандарти, които ще бъдат приложени и, когато съответните хармонизирани стандарти няма да бъдат приложени изцяло, средствата, които ще се използват за осигуряване съответствието на съоръженията под налягане със съществените изисквания на настоящата директива, приложими към тях, — средствата и методите за управление и проверка на проекта, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на съоръженията под налягане, принадлежащи към съответната категория, особено по отношение на материалите съгласно точка 4 от приложение I, — съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат, и по-специално одобрените работни процедури за изпълнение на неразглобяемите съединения съгласно точка 3.1.2 от приложение I, — изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани, — записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията или одобрението на съответния персонал и особено за персонала, отговорен за изпълнението на неразглобяемите съединения и за изпитванията без разрушаване съгласно точки 3.1.2 и 3.1.3 от приложение I, и др., — средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на проекта и на съоръжението под налягане и за ефективното функциониране на системата по качеството. 3.3. В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в областта на оценяването на съоръженията под налягане, както и в областта на технологията на съответните съоръжения под налягане, а така също и с познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, второ тире, с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на съоръжението под налягане с тези изисквания. Решението се съобщава на производителя или на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 3.4. 3.5. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване. Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

1. Надзор на отговорността на нотифицирания орган

4.1. 4.2. — документацията на системата по качеството, — записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството, като резултати от анализи, изчисления, изпитвания и др., — записите по качеството, посочени в производствената част на системата по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 4.3. 4.4. Необходимостта и честотата на тези допълнителни посещения се определя в зависимост от прилаганата от нотифицирания орган система за посещения с цел контрол. По-специално, в системата за посещения с цел контрол се отчитат следните фактори: — категорията на съоръжението под налягане, — резултатите от предишни посещения за надзор, — необходимостта от проследяване на коригиращите действия, — специални условия, свързани с одобряването на системата, когато е приложимо, — съществени изменения в организацията, политиката или методите на производство. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако е необходимо, да провежда или организира провеждането на изпитвания на продукта с цел да провери дали системата по качеството функционира правилно. Той предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

1. Маркировка „CE“ и ЕС декларация за съответствие

5.1. 5.2. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

1. Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара:

— техническата документация по точка 3.1, — документацията относно системата по качеството по точка 3.1, — одобрените изменения по точка 3.4, — решенията и докладите на нотифицирания орган по точки 3.3, 3.4, 4.3 и 4.4.

1. Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване им предоставя списък с одобренията на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или е оттеглил, и при поискване, за издадените одобрения на системи по качеството.

1. Упълномощен представител

Задълженията на производителя по точки 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

1. МОДУЛ Н1: СЪОТВЕТСТВИЕ ВЪЗ ОСНОВА НА ПЪЛНО ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО С ИЗСЛЕДВАНЕ НА ПРОЕКТА
2. Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството с изследване на проекта и специален надзор на крайното оценяване е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 6, и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане, отговарят на изискванията на директивата, приложими към тях.
3. Производство

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на проектирането, производството и контрола на крайния продукт и изпитването на съответните продукти, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 5. Съответствието на техническия проект на съоръженията под налягане следва да е било изследвано в съответствие с точка 4.

1. Система по качеството

3.1. Това заявление включва: — името и адреса на производителя, а в случаите когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес, — техническата документация за един модел от всеки тип съоръжения под налягане, чието производство се предвижда. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: — общо описание на съоръжението под налягане, — конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др., — описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съоръжението под налягане, — списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени; при частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени, — резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др., — протоколи от изпитванията, — документацията относно системата по качеството, — писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган. 3.2. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите. Тя включва, по-специално, подходящо описание на: — целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на проекта и продукта, — техническите спецификации на проекта, включително стандарти, които ще бъдат приложени и, когато съответните хармонизирани стандарти няма да бъдат приложени изцяло, средствата, които ще се използват за осигуряване съответствието на съоръженията под налягане със съществените изисквания за безопасност на директивата, приложими към тях, — средствата и методите за управление и проверка на проекта, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на съоръженията под налягане, принадлежащи към съответната категория, особено по отношение на материалите съгласно точка 4 от приложение I, — съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат, и по-специално одобрените работни процедури за изпълнение на неразглобяемите съединения съгласно точка 3.1.2 от приложение I, — изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани, — записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията или одобрението на съответния персонал и особено за персонала, отговорен за изпълнението на неразглобяемите съединения и за изпитванията без разрушаване съгласно точки 3.1.2 и 3.1.3 от приложение I, и др., — средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на проекта и на съоръжението под налягане и за ефективното функциониране на системата по качеството. 3.3. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания. В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в областта на оценяването на съоръженията под налягане, както и в областта на технологията на съответните съоръжения под налягане, а така също и с познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, второ тире, с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на съоръжението под налягане с тези изисквания. Решението се съобщава на производителя или на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 3.4. 3.5. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговоря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване. Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

3.6. Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или е оттеглил, и при поискване, за издадените одобрения на системи по качеството.

1. Изследване на проекта

4.1. 4.2. — името и адреса на производителя, — писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган, — техническата документация. Документацията позволява да се оцени съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта и действието на съоръжението под налягане. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: — общо описание на съоръжението под налягане, — конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др., — описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съоръжението под налягане, — списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени; при частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени, — резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др., и — протоколи от изпитванията, — подкрепящите доказателства за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло, а когато е необходимо — включват резултатите от изпитванията, проведени от съответната лаборатория на производителя или от друга изпитвателна лаборатория от негово име и на негова отговорност. 4.3. Сертификатът и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените продукти да бъде оценено спрямо изследвания проект и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на работа, в случаите когато това е приложимо. В случай че проектът не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за изследване на проекта и информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си. 4.4. Производителят информира нотифицирания орган, издал сертификата за ЕС изследване на проекта, за всички промени на одобрения проект, които могат да повлияят на съответствието със съществените изисквания за безопасност на настоящата директива или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение от нотифицирания орган, издал сертификата за ЕС изследване на проекта, под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на проекта. 4.5. Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на проекта и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал. Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на проекта и/или от допълненията към тях. При поискване, Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на проекта, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата. 4.6.

1. Надзор на отговорността на нотифицирания орган

5.1. Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. 5.2. За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на проектиране, производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата налична информация, по-специално: — документацията на системата по качеството, — записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството, като резултати от анализи, изчисления, изпитвания и др., — записите по качеството, посочени в производствената част на системата по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 5.3. Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. Честотата на периодичните одити се определя така, че на всеки 3 години да се извършва ново оценяване на системата по качеството. 5.4. Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. Необходимостта и честотата на тези допълнителни посещения се определя в зависимост от прилаганата от нотифицирания орган система за посещения с цел контрол. По-специално, в системата за посещения с цел контрол се отчитат следните фактори: — категорията на съоръжението под налягане, — резултатите от предишни посещения за надзор, — необходимостта от проследяване на коригиращите действия, — специални условия, свързани с одобряването на системата, когато е приложимо, — съществени изменения в организацията, политиката или методите на производство. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако е необходимо, да провежда или организира провеждането на изпитвания на продукта с цел да провери дали системата по качеството функционира правилно. Той предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията. 5.5. Специален надзор на крайното оценяване Крайното оценяване съгласно раздел 3.2 от приложение I подлежи на засилен надзор чрез внезапни посещения от нотифицирания орган. По време на тези посещения той извършва изпитвания на съоръженията под налягане. Той предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания — и протоколи от изпитванията.

1. Маркировка „CE“ и ЕС декларация за съответствие

6.1. 6.2. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.

1. Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара:

— документацията относно системата по качеството по точка 3.1, — одобрените изменения по точка 3.5, — решенията и докладите на нотифицирания орган по точки 3.5, 5.3 и 5.4.

1. Упълномощен представител

Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точки 4.1 и 4.2 и да изпълнява задълженията по точки 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 и 7, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

ЕС ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ (№ ХХХХ) (1)

1. 2. 3. 4. — описание на съоръжението под налягане или функционалната група, — приложените процедури за оценяване на съответствието, — за функционална група — описание на съоръженията под налягане, от които тя се състои, и приложените процедури за оценяване на съответствието им. 5. 6. 7. 8. Подписано за и от името на:

(място и дата на издаване):

(име, длъжност) (подпис):

(когато е целесъобразно — данни за лицето, упълномощено да подпише пораждащата задължителни правни последици декларация от името на производителя или на неговия упълномощен представител)

(1) По избор производителят може да номерира декларацията за съответствие.

ПРИЛОЖЕНИЕ V

ЧАСТ A

Отменената директива и списък на нейните последващи изменения

(посочен в член 50) Директива 97/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 181, 9.7.1997 г., стр. 1)

Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1) Единствено точка 13 от приложение I Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12) Единствено член 26, параграф 1, буква е)

ЧАСТ Б

Срок за транспониране в националното право и дата на прилагане

(посочени в член 49) Директива Срок за транспониране Дата на прилагане 97/23/ЕО 29 май 1999 г. 29 ноември 1999 г. (1)

(1) В съответствие с член 20, параграф 3 от Директива 97/23/ЕО държавите членки разрешават пускането в действие на съоръжения под налягане и функционални групи, които отговарят на действащата нормативна уредба на тяхна територия към датата на прилагане на директивата, след тази дата.

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТO

Директива 97/23/ЕО Настоящата директива Член 1, параграф 1 Член 1, параграф 1 Член 1, параграф 2 Член 2, параграфи 1—14 Член 1, параграф 3 Член 1, параграф 2 — Член 2, параграфи 15—32 Член 2 Член 3 Член 3 Член 4 Член 4, параграф 1 Член 5, параграф 1 Член 4, параграф 2 Член 5, параграф 3 — Член 6 — Член 7 — Член 8 — Член 9 — Член 10 — Член 11 Член 5 — Член 6 — — Член 12, параграф 1 Член 7, параграф 1 Член 45 Член 7, параграф 2 Член 44, параграф 1 Член 7, параграф 3 — Член 7, параграф 4 Член 44, параграф 5, втора алинея Член 8 — Член 9, параграф 1 Член 13, параграф 1, уводно изречение Член 9, параграф 2, точка 1) — — Член 13, параграф 1, буква а) Член 9, параграф 2, точка 2 Член 13, параграф 1, буква б) Член 9, параграф 3 Член 13, параграф 2 Член 10 Член 14 Член 11, параграф 1 Член 15, параграф 1 Член 11, параграф 2 Член 15, параграф 2 Член 11, параграф 3 Член 15, параграф 3 Член 11, параграф 4 Член 12, параграф 2 — Член 15, параграф 4 Член 11, параграф 5 Член 15, параграф 5 — Член 15, параграф 6 Член 12 — Член 13 — Член 14, параграф 1 Член 16, параграф 1 Член 14, параграф 2 Член 5, параграф 2 Член 14, параграфи 3—8 Член 16, параграфи 2—7 Член 14, параграфи 9 и 10 — — Член 17 — Член 18 Член 15, параграф 1 — Член 15, параграф 2 Член 19, параграф 1 Член 15, параграф 3 Член 19, параграф 2 Член 15, параграфи 4 и 5 — — Член 19, параграфи 3—6 — Член 20 — Член 21 — Член 22 — Член 23 — Член 24 — Член 25 — Член 26 — Член 27 — Член 28 — Член 29 — Член 30 — Член 31 — Член 32 — Член 33 — Член 34 — Член 35 — Член 36 — Член 37 — Член 38 Член 16 — Член 17 — Член 18 — — Член 39 — Член 40 — Член 41 — Член 42 — Член 43 — Член 44, параграфи 2—4 — Член 44, параграф 5, първа алиня — Член 46 — Член 47 Член 19 — Член 20, параграфи 1—2 — Член 20, параграф 3 Член 48, параграф 1 — Член 48, параграфи 2 и 3 — Член 49 — Член 50 — Член 51 Член 21 Член 52 Приложение VI — Приложение VI ДЕКЛАРАЦИЯ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ Европейският парламент счита, че единствено когато и доколкото по време на заседания на комитети се обсъждат актове за изпълнение по смисъла на Регламент (ЕС) № 182/2011, тези комитети могат да се считат за „комитети в рамките на процедурата по комитология“ по смисъла на приложение I към Рамковото споразумение за отношенията между Европейския парламент и Европейската комисия. Заседанията на комитетите следователно попадат в обхвата на точка 15 от Рамковото споразумение, когато и доколкото се обсъждат други въпроси.

Приложение IV — Приложение IV —

Приложение V — Приложение V —

Приложение VII