Чл. 1

Член 1 Предмет С настоящия регламент се определят подробни процедурни правила за съвместните научни консултации, провеждани съгласно членове 16—21 от Регламент (ЕС) 2021/2282, по отношение на: а) б) в) подаването на искания от разработчици на здравни технологии за съвместни научни консултации относно медицински изделия и медицински изделия за инвитро диагностика; подбора на организации на заинтересованите страни и на пациенти, клинични експерти и други имащи отношение експерти („отделни експерти“) в рамките на съвместни научни консултации относно медицински изделия и медицински изделия за инвитро диагностика; сътрудничеството, по-специално чрез обмен на информация, с експертните групи относно съвместните научни консултации за медицински изделия, когато разработчик на здравни технологии поиска консултацията да се проведе успоредно с консултация по член 17, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2021/2282 („консултацията с експертната група“). Определяне на срокове за исканията за съвместни научни консултации