Чл. 16

Член 16 Обработване на личните данни

1. Комисията е администратор на обработването на личните данни, събрани за целите на извършването на съвместни научни консултации относно медицински изделия и медицински изделия за инвитро диагностика съгласно настоящия регламент.

2. а) Категориите лични данни, необходими за посочената в параграф 1 цел, са: самоличността, адресът на електронната поща на представителите, назначени в Координационната група и в подгрупата за СНК, и организациите, към които принадлежат; б) самоличността и адресът на електронната поща на отделните експерти в някой от следните случаи: i) ii) те са определени като важни за съвместната научна консултация; те са избрани, за да бъде проведена консултация с тях по време на съвместна научна консултация; iii) с тях се провежда консултация по време на съвместна научна консултация; в) г) д) е) самоличността, адресът на електронната поща на представителите на разработчиците на здравни технологии и организациите, към които принадлежат; самоличността, адресът на електронната поща и организациите, към които принадлежат представителите на членовете на мрежата на заинтересованите страни, създадена съгласно член 29 от Регламент (ЕС) 2021/2282; самоличността, адресът на електронната поща на участниците в консултацията с експертната група, посочена в член 8, параграф 6, букви б) и в) и член 13, параграф 2, които трябва да бъдат поканени на заседанието с разработчика на здравни технологии, както и организациите, към които принадлежат.

самоличността и адресът на електронната поща на участниците, посочени в член 13, параграф 2, трета алинея, които трябва да бъдат поканени на заседанието с разработчика на здравни технологии, както и организациите, към които те принадлежат.

1. Назначените в Координационната група и в подгрупата за СНК представители имат достъп само до частите от сигурната система на ИТ платформата за ОЗТ, които са свързани с изпълнението на техните задачи. Представителите могат да си сътрудничат чрез ИТ платформата за ОЗТ с други представители, назначени в Координационната група или в подгрупата за СНК, към която принадлежат, за целите на извършването на съвместни научни консултации относно медицински изделия и медицински изделия за инвитро диагностика.

По време на посоченото в член 13 заседание пациентите не са задължени да разкриват самоличността си на

1. разработчика на здравни технологии.
2. Комисията съхранява посочените в параграф 2 лични данни само толкова, колкото е необходимо за посочените в параграф 1 цели, но не повече от 15 години след датата, от която физическото лице, за което се отнасят данните, вече не участва в съвместната научна консултация. Комисията преразглежда необходимостта от съхранение на личните данни на всеки 2 години.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/117/oj 11/12

BG OB L, 27.1.2025 г. Комисията съхранява личните данни на отделните експерти, които не са избрани за провеждане на консултации с тях в рамките на съвместна научна консултация, само толкова време, колкото е необходимо, за да се осигурят съответните задълбочени специализирани експертни познания в рамките на съвместната научна консултация, и не повече от три години след датата, на която Комисията е получила тези данни.