Чл. 52
НАРЕДБА № 54 ОТ 29 ДЕКЕМВРИ 2016 Г. ЗА ТЕХНИЧЕСКИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И ОЦЕНЯВАНЕ СЪОТВЕТСТВИЕТО НА ОБОРУДВАНЕТО НА МОРСКИТЕ КОРАБИ
Чл. 52.(Изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) Всеки производител, упълномощен представител, вносител и дистрибутор е длъжен за срок минимум 10 години, но не по-кратък от очаквания период на експлоатация на съответното морско оборудване, при поискване от компетентните органи да представя информация за:
- всеки икономически оператор, който им е доставил морско оборудване;
- всеки икономически оператор, на когото те са доставили морско оборудване.
Допълнителни разпоредби § 1. По смисъла на тази наредба:
- "Акредитация" означава акредитация, както е дефинирана вчл. 2, т. 10 от Регламент (ЕО) № 756/2008.
- (изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) "Вносител" е всяко физическо или юридическо лице, установено в Европейския съюз, което пуска на пазара на Европейския съюз морско оборудване от трета държава.
- (изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) "Изземване" означава всяка мярка, целяща да постигне връщането на морското оборудване, което вече е монтирано на борда на кораби, плаващи под българско знаме, или е закупено с намерение да бъде монтирано на борда на такива.
- (изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) "Изтегляне" означава всяка мярка, целяща да се предотврати морско оборудване, което е във веригата на доставка, да бъде предоставено на пазара.
- (изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) "Икономически оператори" са производителят, упълномощеният представител, вносителят и дистрибуторът.
- "Международни актове" означава следните конвенции, заедно с техните протоколи и кодекси със задължително прилагане, приети под егидата на ИМО, които са влезли в сила и определят специфични изисквания за одобрението от страна на държавата на знамето на оборудване, което трябва да бъде инсталирано на борда на кораби, както и резолюциите и циркулярните писма на ИМО, въвеждащи в действие въпросните конвенции в тяхната последна версия:
а)Конвенцията от 1972 г. за международните правила за предпазване от сблъскване на море (COLREG), в сила за Република България от 15 юни 1977 г., ратифицирана с Указ № 461 от 6 март 1975 г. на Държавния съвет (ДВ, бр. 17 от 2003 г.); б)Международната конвенция от 1973 г. за предотвратяване на замърсяването от кораби (MARPOL), в сила за Република България от 12 март 1985 г., ратифицирана със закон, като Протоколът от 1997 г. е в сила за Република България от 19 май 2005 г. (ДВ, бр. 12 от 2005 г.); в)Международната конвенция от 1974 г. за безопасността на човешкия живот на море (SOLAS), в сила за Република България от 2 февруари 1984 г., ратифицирана с Указ № 2250 от 28 юли 1983 г. на Държавния съвет (ДВ, бр. 12 от 2005 г.);
- (доп. - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) "Морски кораб" е всеки плавателен съд, който е конструиран да плава в морска среда, за който се прилагат международните актове по т. 6.
- "Морско оборудване" означава оборудване на морски кораб или елемент от такова оборудване.
- "Нотифициран орган" е лице, което е оправомощено от ИА "МА" да извършва оценяване на съответствието на морско оборудване.
- "Орган за оценяване на съответствието" означава орган, който извършва дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертифициране и инспектиране.
- "Оценяване на съответствието" означава процесът, провеждан от нотифицираните органи в съответствие сглава третаот настоящата наредба, за доказване на степента, в която оборудването на морските кораби отговаря на техническите изисквания.
- (изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) "Предоставяне на пазара" означава всяка доставка на корабно оборудване на пазара на Европейския съюз в хода на търговска дейност, независимо дали срещу заплащане или безплатно.
- "Продукт" означава оборудване на морски кораб (морско оборудване) или елемент от такова оборудване.
- "Производител" означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда морско оборудване или което възлага проектирането или производството на морско оборудване и го предлага на пазара със своето име или търговска марка.
- (изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) "Пускане на пазара" означава първото предоставяне на морско оборудване на пазара на Европейския съюз.
- (изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) "Дистрибутор" означава всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя морско оборудване на пазара.
- (изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) "Упълномощен представител" означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Европейския съюз, което е получило писмено пълномощно от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи.
- (нова - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) "Стандарти за изпитване" са стандартите за изпитване за морско оборудване, определени от Международната морска организация (ММО), Международната организация по стандартизация (ISO), Международната електротехническа комисия (IEC), Европейския комитет по стандартизация (CEN), Европейския комитет за електротехническа стандартизация (CENELEC), Международния съюз по далекосъобщенията (ITU), Европейския институт за стандарти в далекосъобщенията (ETSI), Комисията, в съответствие счлен 8ичлен 27, параграф 6 от Директива 2014/90/ЕС, регулаторните органи, признати в споразуменията за взаимно признаване, по които Европейският съюз е страна.
§ 2. С тази наредба се въвеждат изискванията наДиректива 2014/90/ЕСна Европейския парламент и на Съвета от 23 юли 2014 г. относно морското оборудване и за отмяна на Директива 96/98/ЕО на Съвета (ОВ, L 257/146 от 28 август 2014 г.).
§ 2а. (Нов - ДВ, бр. 7 от 2022 г.) С тази наредба се въвеждат изискванията наДелегирана директива (ЕС) 2021/1206на Комисията от 30 април 2021 г. за изменение на приложение III към Директива 2014/90/ЕС на Европейския парламент и на Съвета относно морското оборудване по отношение на приложимия стандарт за лабораториите, използвани от органите за оценяване на съответствието на морско оборудване (ОВ, L 261 от 22.07.2021 г.).
§ 3. (1) Морското оборудване, инсталирано на или след датата на влизане в сила на тази наредба на борда на морски кораб, трябва да отговаря на техническите изисквания, определени в международните актове, по които Република България е страна, и се изпитва съгласно стандартите за изпитване, приети от международните и европейските стандартизационни организации и ИМО. Техническите изисквания и стандартите за изпитване на оборудването на морски кораби са изрично посочени в актовете за изпълнение, приети от Европейската комисия на основаниечл. 35, параграф 2 от Директива 2014/90/ЕС. (2) Морското оборудване, инсталирано преди датата на влизане в сила на тази наредба, трябва да отговаря на новите технически изисквания, определени в международните актове, по които Република България е страна, и се изпитва съгласно стандартите за изпитване, приети от международните и европейските стандартизационни организации и ИМО. Техническите изисквания и стандартите за изпитване на оборудването на морски кораби са изрично посочени в актовете за изпълнение, приети от Европейската комисия на основаниечл. 35, параграф 3 от Директива 2014/90/ЕС. (3) Морското оборудване, което не е включено в актовете за изпълнение, приети от Европейската комисия на основаниечл. 35, параграфи 2 и 3 от Директива 2014/90/ЕС, трябва да отговаря на техническите изисквания и се изпитва съгласно стандартите за изпитване, определени в делегирани актове, които Европейската комисия приема на основаниечл. 8, параграфи 2 и 3 от Директива 2014/90/ЕС.
§ 4. Изпълнителният директор на ИА "МА" отменя издадено по реда нараздел Iот глава четвърта свидетелство за одобрение или по реда нараздел IVот глава четвърта временно свидетелство за одобрение, когато това се изисква от акт за изпълнение, приет от Европейската комисия на основаниечл. 30, параграф 5иличл. 32, параграф 8 от Директива 2014/90/ЕС.
§ 5. (1) При получена от друга държава - членка на Европейския съюз, информация за предприети мерки за ограничаване или забраняване на предлагането на несъответстващо морско оборудване или за неговото изземване или изтегляне от нейния национален пазар, тъй като икономическите оператори не са предприели необходимите действия за отстраняване на констатираните несъответствия, ИА "МА" предоставя на Европейската комисия и на другите държави членки информацията относно несъответствието на засегнатото морско оборудване, с която разполага. (2) В срок 4 месеца от получаване на информацията по ал. 1, ако не е съгласна с предприетата национална мярка, ИА "МА" може да повдигне възражение срещу нея.
§ 6. Изпълнителната агенция "Морска администрация" уведомява Европейската комисия за предприетите действия в изпълнение на решение почл. 27, параграф 1 от Директива 2014/90/ЕСчрез контактната точка на Република България по Информационната и комуникационна система за надзор на пазара (ICSMS).
Преходни и Заключителни разпоредби § 7. Елемент от оборудването на морски кораб почл. 41, ал. 3може да се маркира за съответствие:
- освен с маркировката "щурвал" и с електронен етикет в срок три години от приемането на актовете почл. 41, ал. 4;
- вместо маркировката "щурвал" с електронен етикет в срок пет години от приемането на актовете почл. 41, ал. 4.
§ 8. Изискванията и стандартите за изпитване за морско оборудване, определени вНаредба № 54 от 2004 г. за техническите изисквания и оценяване съответствието на оборудването на морските кораби, продължават да се прилагат до влизането в сила на актовете за изпълнение, които Европейската комисия приема на основаниечл. 35, параграф 2 от Директива 2014/9/ЕС.
§ 9. Наредбата се издава на основаниечл. 72, ал. 3 от Кодекса за търговското корабоплаване.
§ 10. Тази наредба отменяНаредба № 54 от 2004 г. за техническите изисквания и оценяване съответствието на оборудването на морските кораби(обн., ДВ, бр. 76 от 2004 г.; изм., бр. 39 от 2009 г.; попр., бр. 44 от 2009 г.; изм., бр. 32 от 2010 г., бр. 94 от 2011 г., бр. 84 от 2012 г., бр. 104 от 2013 г., бр. 98 от 2014 г.; изм. и доп., бр. 77 от 2015 г.; изм., бр. 35 от 2016 г.).
Приложение № 1 къмчл. 8, ал. 1 Процедура за оценяване на съответствието "Модул Б: Изследване на ЕО на типа"
- Изследването на ЕО на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на морското оборудване и проверява и удостоверява, че техническият проект на морското оборудване отговаря на съответните изисквания.
- Изследването на ЕО на типа може да бъде извършено по един от следните начини:
- изследване на образец от готовия продукт (производствен тип), представителен за предвиденото производство;
- оценка на пригодността на техническия проект на морското оборудване чрез изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства по точка 3, заедно с изследване на образци, които са представителни за предвиденото производство на една или повече критични части на продукта (комбинация от производствен тип и проектен тип).
- Производителят подава заявление за изследване на ЕО на типа само до един нотифициран орган по свой избор.
Заявлението включва:
- името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес;
- писмена декларация, че същото заявление не е подадено до някой друг нотифициран орган;
- техническата документация; техническата документация трябва да позволява да се оцени съответствието на морското оборудване с приложимите изисквания на международните актове и стандартите за изпитване и да включва достатъчен анализ и оценка на риска(овете); техническата документация определя приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проектирането, производството и функционирането на морското оборудване; техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малкото следните елементи:
а) общо описание на морското оборудване, б) идеен проект, технологични чертежи и схеми на компонентите, монтажните възли, системите и т.н.; в) описания и обяснения, необходими за разбирането на тези чертежи и схеми, както и на функционирането на морското оборудване; г) списък на изискванията и стандартите за изпитване, които са приложими към съответното морско оборудване в съответствие с настоящата наредба, заедно с описание на възприетите решения, позволяващи да се изпълнят приложимите изисквания; д) резултати от направените проектни изчисления, проведените изследвания и др., и е) протоколи от изпитванията;
- образци, които са представителни за предвиденото производство; нотифицираният орган може да поиска допълнителни образци, ако са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания;
- подкрепящите доказателства за пригодност на решението в техническия проект; тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи; когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени от подходящата лаборатория на производителя или от друга изпитвателна лаборатория от името и на отговорността на производителя.
- Нотифицираният орган:
- за морското оборудване:
4.1. изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на морското оборудване;
- по отношение на образеца (образците):
4.2. удостоверява, че образецът(ите) е/са произведен(и) в съответствие с техническата документация, и определя елементите, които са проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните изисквания и стандарти за изпитване, както и елементите, които са проектирани, без да се приложат съответните разпоредби от тези стандарти; 4.3. провежда или възлага провеждането на подходящите изследвания и изпитвания в съответствие с настоящата директива; 4.4. съгласува с производителя мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията.
- Нотифицираният орган съставя доклад от оценката, в който описва действията, предприети в съответствие с т. 4, и получените резултати. Без да се нарушават задълженията му по отношение на нотифициращите органи, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада само със съгласието на производителя.
- Когато типът отговаря на изискванията на конкретните международни инструменти, приложими към съответното морско оборудване, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за изследването на ЕО на типа. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентифициране на одобрения тип. Сертификатът може да съдържа едно или повече приложения.
Сертификатът и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените продукти да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се позволи контролът по време на експлоатация. Когато типът не удовлетворява приложимите изисквания на международните инструменти, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за изследването на ЕО на типа и надлежно информира заявителя, като подробно описва причините за отказа си.
- Ако одобреният тип е престанал да отговаря на приложимите изисквания, нотифицираният орган определя дали е необходимо допълнително изпитване или ново оценяване на съответствието.
Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до изследването на ЕО на типа, за всички модификации на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на морското оборудване с изискванията на съответните международни инструменти или с условията за валидност на сертификата. Такива модификации изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за изследването на ЕО на типа.
- Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за сертификати за изследване на ЕО на типа и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на своите нотифициращи органи списък на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, прекратил временно или е ограничил по някакъв друг начин.
Всеки нотифициран орган информира другите нотифицирани органи за сертификатите за изследването на ЕО на типа и/или за допълненията към тях, които е отказал, отнел, прекратил временно или ограничил по някакъв друг начин, а при поискване - и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал. При поискване нотифицираният орган предоставя на комисията, държавите - членки на Европейския съюз, и другите нотифицирани органи копие от сертификатите за изследване на ЕО на типа и/или от допълнения към тях. При поискване нотифицираният орган предоставя на Европейската комисия и държавите - членки на Европейския съюз, копие от техническата документация и резултатите от изследванията, проведени от нотифицирания орган. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за изследването на ЕО на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичането на валидността на сертификата.
- Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от сертификата за изследването на ЕО на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на най-малко 10 години след полагането на маркировката "щурвал" върху последния произведен продукт и в никакъв случай за срок, по-кратък от очакваната продължителност на жизнения цикъл на въпросното морско оборудване.
- Упълномощеният представител на производителя може да подаде заявлението, посочено в т. 3, и да изпълни задълженията, определени в т. 7 и 9, при условие че са посочени в пълномощното.
Приложение № 2 къмчл. 8, ал. 1, т. 1 Процедура за оценяване на съответствието "Модул Г: Съответствие с типа въз основа на осигуряване качеството на производствения процес"
- Съответствието с типа въз основа на осигуряване качеството на производствения процес е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията, посочени в т. 2 и 5, гарантира и декларира единствено на своя отговорност, че морското оборудване е в съответствие с типа, описан в сертификата за изследването на ЕО на типа, и удовлетворява изискванията на международните инструменти, приложими към него.
- Производство
Производителят използва одобрена система за качество на производството, инспекцията и изпитването на крайния продукт, както е определена в т. 3, и подлежи на наблюдение, както е определено в т. 4.
- Система за качество
3.1. Производителят подава заявление за оценяване на системата за качество, която използва за съответното морско оборудване, до нотифициран орган по свой избор. Заявлението включва:
- името и адреса на производителя, а в случаите, в които заявлението е подадено от упълномощения представител - и неговото име и адрес;
- писмена декларация, че същото заявление не е подадено до някой друг нотифициран орган;
- цялата приложима информация за предвидената категория морско оборудване;
- документацията относно системата за качество;
- техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за изследването на ЕО на типа.
3.2. Системата за качество гарантира съответствие на продуктите с типа, описан в сертификата за изследването на ЕО на типа, и с изискванията на международните инструменти, приложими към тях. Всички елементи, изисквания и разпоредби, приети от производителя, се документират систематично и подредено под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата за качество трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите, плановете, ръководствата и записите по качеството. Тя включва, по-специално, подходящо описание на:
- целите за качество и организационната структура, отговорностите и правомощията на управата по отношение на качеството на продуктите;
- съответните техники, процеси и систематични действия, които ще бъдат използвани за производството, контрола на качеството и осигуряването на качеството;
- изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани;
- записите по качеството, като протоколи от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на засегнатия персонал и др., както и
- средствата за мониторинг на постигането на изискваното качество на продукта и ефективното функциониране на системата за качество.
3.3. Нотифицираният орган оценява системата за качество, за да определи дали отговаря на изискванията, посочени в т. 3.2. В допълнение на опита със системи за управление на качеството екипът одитори трябва да има най-малко един член, който е с опит в оценяването в сферата на съответното морско оборудване и в приложимата технология за морско оборудване, както и познаване на приложимите изисквания на международните инструменти. Одитът включва посещение на помещенията на производителя за извършването на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по т. 3.1, пето тире, с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на международните инструменти и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на продукта с тези изисквания. Производителят се уведомява за решението. Уведомлението включва заключенията от одита и мотивираното решение от оценката. 3.4. Производителят се задължава да изпълни изискванията, произтичащи от системата за качество, както е одобрена, и да я поддържа така, че тя да продължи да е пригодна и ефикасна. 3.5. Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата за качество, за всякакви предстоящи промени в системата за качество. Нотифицираният орган оценява предложените промени и решава дали променената система за качество ще продължи да удовлетворява изискванията, посочени в т. 3.2, или е необходима повторна оценка. Той уведомява производителя за своето решение. Уведомлението съдържа заключенията от извършеното изследване и мотивираното решение от оценката.
- Наблюдение под отговорността на нотифицирания орган
4.1. Целта на наблюдението е да се провери дали производителят надлежно изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система за качество. 4.2. За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, инспекция, изпитване и съхранение и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:
- документацията на системата за качество;
- записите по качеството, като протоколи от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.
4.3. Нотифицираният орган извършва периодично одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата за качество, и представя на производителя доклад от одита. 4.4. В допълнение нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя, освен в случаите, когато съгласно действащото законодателство и от съображения, свързани с отбраната или сигурността, към такива посещения се прилагат определени ограничения. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако е необходимо, да извърши или да възложи извършването на изпитвания на продуктите с цел да провери дали системата за качество функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания - и протоколи от изпитванията.
- Маркировка за съответствие и декларация за съответствие
5.1. Производителят поставя маркировката "щурвал" и под отговорността на нотифицирания орган, посочен в т. 3.1 - идентификационния номер на нотифицирания орган, върху всеки отделен продукт, който е в съответствие с типа, описан в сертификата за изследването на ЕО на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на международните инструменти. 5.2. Производителят изготвя писмена декларация за съответствие за всеки модел на продукта и я съхранява на разположение на националните органи в продължение най-малко на 10 години след полагането на маркировката "щурвал" върху последния произведен продукт и в никакъв случай за по-кратък срок от очакваната продължителност на жизнения цикъл на съответното морско оборудване. В декларацията за съответствие се посочва моделът морско оборудване, за което е изготвена. Копие от декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
- Производителят съхранява на разположение на компетентните органи в продължение най-малко на 10 години след полагането на маркировката "щурвал" върху последния произведен продукт и в никакъв случай за срок, по-кратък от очакваната продължителност на жизнения цикъл на въпросното морско оборудване:
- документацията, посочена в т. 3.1;
- одобрената промяна по т. 3.5;
- решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в т. 3.5, 4.3 и 4.4.
- Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за издадените или отнетите одобрения на системи за качество и периодично или при поискване им предоставя списък с отказаните, прекратените временно или ограничените по някакъв друг начин одобрения на системи за качество.
Всеки нотифициран орган информира другите нотифицирани органи за одобренията на системи за качество, които е отказал, прекратил временно, отнел или ограничил по някакъв друг начин, и при поискване - за издадените одобрения на системи за качество.
- Упълномощен представител
Задълженията на производителя, определени в т. 3.1, 3.5, 5 и 6, могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощното.
Приложение № 3 къмчл. 8, ал. 1, т. 2 Процедура за оценяване на съответствието "Модул Д: Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта"
- Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта е онази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията, определени в т. 2 и 5, и гарантира и декларира единствено на своя отговорност, че морското оборудване е в съответствие с типа, описан в сертификата за изследването на ЕО на типа, и удовлетворява изискванията на международните инструменти, приложими към него.
- Производство
Производителят използва одобрена система за качество за крайна инспекция и изпитване на продукта, както е определена в т. 3, и подлежи на наблюдение, както е определено в т. 4.
- Система за качество
3.1. Производителят подава заявление за оценяване на своята система за качество за съответното морско оборудване до нотифициран орган по свой избор. Заявлението включва:
- името и адреса на производителя, а в случаите, в които заявлението е подадено от упълномощения представител - и неговото име и адрес;
- писмена декларация, че същото заявление не е подадено до някой друг нотифициран орган;
- цялата приложима информация за предвидената категория морско оборудване;
- документацията относно системата за качество, както и
- техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за изследването на ЕО на типа.
3.2. Системата за качество осигурява съответствие на продуктите с типа, описан в сертификата за изследването на ЕО на типа, и с изискванията на международните инструменти, приложими към тях. Всички елементи, изисквания и разпоредби, приети от производителя, се документират систематично и подредено под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата за качество трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите, плановете, ръководствата и записите по качеството. Тя включва, по-специално, подходящо описание на:
- целите за качество и организационната структура, отговорностите и правомощията на управата по отношение на качеството на продуктите;
- изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството;
- записите по качеството, като протоколи от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на засегнатия персонал и др.;
- средствата за мониторинг на ефективното функциониране на системата за качество.
3.3. Нотифицираният орган оценява системата за качество, за да определи дали отговаря на изискванията, посочени в т. 3.2. В допълнение на опита със системи за управление на качеството екипът одитори трябва да има най-малко един член, който е с опит в оценяването в сферата на съответното морско оборудване и в приложимата технология за морско оборудване, както и познаване на приложимите изисквания на международните инструменти. Одитът включва посещение на помещенията на производителя за извършването на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по т. 3.1, пето тире, с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на международните инструменти и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на продукта с тези изисквания. Производителят се уведомява за решението. Уведомлението включва заключенията от одита и мотивираното решение от оценката. 3.4. Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от системата за качество, както е одобрена, и да я поддържа така, че тя да продължи да е пригодна и ефикасна. 3.5. Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата за качество, за всякакви предстоящи промени в системата за качество. Нотифицираният орган оценява предложените промени и решава дали променената система за качество ще продължи да удовлетворява изискванията, посочени в т. 3.2, или е необходима повторна оценка. Той уведомява производителя за своето решение. Уведомлението съдържа заключенията от извършеното изследване и мотивираното решение от оценката.
- Наблюдение под отговорността на нотифицирания орган
4.1. Целта на наблюдението е да се провери дали производителят надлежно изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система за качество. 4.2. За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, инспекция, изпитване и съхранение и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:
- документацията на системата за качество;
- записите по качеството, като протоколи от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.
4.3. Нотифицираният орган извършва периодично одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата за качество, и представя на производителя доклад от одита. 4.4. В допълнение нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя, освен в случаите, когато в съответствие с действащото законодателство и от съображения, свързани с отбраната или сигурността, към такива посещения се прилагат определени ограничения. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако е необходимо, да извърши или възложи извършването на изпитвания на продуктите с цел да провери дали системата за качество функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания - и протоколи от изпитванията.
- Маркировка за съответствие и декларация за съответствие
5.1. Производителят поставя маркировката "щурвал" и под отговорността на нотифицирания орган, посочен в т. 3.1 - идентификационния номер на нотифицирания орган, върху всеки отделен продукт, който е в съответствие с типа, описан в сертификата за изследването на ЕО на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на международните инструменти. 5.2. Производителят изготвя писмена декларация за съответствие за всеки модел на продукта и я съхранява на разположение на националните органи в продължение най-малко на 10 години след полагането на маркировката "щурвал" върху последния произведен продукт и в никакъв случай за срок, по-кратък от очакваната продължителност на жизнения цикъл на въпросното морско оборудване. В декларацията за съответствие се посочва моделът морско оборудване, за което е изготвена. Копие от декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
- Производителят съхранява на разположение на компетентните органи в продължение най-малко на 10 години след полагането на маркировката "щурвал" върху последния произведен продукт и в никакъв случай за срок, по-кратък от очакваната продължителност на жизнения цикъл на въпросното морско оборудване:
- документацията, посочена в т. 3.1;
- одобрената промяна по т. 3.5;
- решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в т. 3.5, 4.3 и 4.4.
- Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за издадените или отнетите одобрения на системи за качество и периодично или при поискване им предоставя списък с отказаните, прекратените временно или ограничените по някакъв друг начин одобрения на системи за качество.
Всеки нотифициран орган информира другите нотифицирани органи за одобрения на системи за качество, които е отказал, прекратил временно или отнел, и при поискване - за издадените одобрения на системи за качество.
- Упълномощен представител
Задълженията на производителя, определени в т. 3.1, 3.5, 5 и 6, могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощното.
Приложение № 4 къмчл. 8, ал. 1, т. 3 Процедура за оценяване на съответствието "Модул Е: Съответствие с типа въз основа на проверка на продукта"
- Съответствие с типа въз основа на проверка на продукта е онази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията, определени в т. 2, 5.1 и 6, и гарантира и декларира единствено на своя отговорност, че съответните продукти, за които се прилагат разпоредбите на т. 3, са в съответствие с типа, описан в сертификата за изследването на ЕО на типа, и че удовлетворяват изискванията на международните инструменти, приложими към тях.
- Производство
Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговият мониторинг да осигуряват съответствието на произвежданите продукти с одобрения тип, описан в сертификата за изследването на ЕО на типа, и с изискванията на международните инструменти, приложими към тях.
- Проверка
Нотифициран орган, избран от производителя, извършва подходящи изследвания и изпитвания, за да провери съответствието на продуктите с одобрения тип, описан в сертификата за изследването на ЕО на типа, и със съответните изисквания на международните инструменти. Изследванията и изпитванията за проверка на съответствието на продуктите със съответните изисквания се извършват по избор на производителя или чрез изследване и изпитване на всеки продукт, както е посочено в т. 4, или чрез изследване и изпитване на продуктите на статистическа основа, както е посочено в т. 5.
- Проверка за съответствие чрез изследване и изпитване на всеки продукт
4.1. Всички продукти се изследват поотделно и се изпитват в съответствие с настоящата наредба с цел да се провери съответствието с одобрения тип, описан в сертификата за изследването на ЕО на типа, и с изискванията на международните инструменти. 4.2. Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания и полага идентификационния си номер върху всеки одобрен продукт или възлага полагането му на своя отговорност. Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение за проверка от националните органи в продължение най-малко на 10 години след полагането на маркировката "щурвал" върху последния произведен продукт и в никакъв случай за срок, по-кратък от очакваната продължителност на жизнения цикъл на въпросното морско оборудване.
- Статистическа проверка за съответствие
5.1. Производителят предприема всички необходими мерки за това производственият процес и мониторингът му да осигуряват еднородността на всяка произведена партида и представя продуктите си за проверка под формата на еднородни партиди. 5.2. От всяка партида се изготвя произволна проба. Всички продукти в пробата се изследват и изпитват поотделно в съответствие с настоящата наредба с цел да се осигури тяхното съответствие с приложимите изисквания на международните инструменти и да се определи дали партидата се приема, или отхвърля. 5.3. В случай че дадена партида е приета, всички продукти в нея се считат за одобрени, с изключение на онези продукти от пробата, които не са преминали удовлетворително изпитванията. Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания и полага идентификационния си номер върху всеки одобрен продукт или възлага полагането му на своя отговорност. Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение най-малко на 10 години след полагането на маркировката "щурвал" върху последния произведен продукт и в никакъв случай за срок, по-кратък от очакваната продължителност на жизнения цикъл на въпросното морско оборудване. 5.4. В случай че дадена партида е отхвърлена, нотифицираният орган или компетентният орган предприемат подходящи мерки, за да се предотврати пускането на тази партида на пазара. В случай на често отхвърляне на партиди нотифицираният орган може да прекрати временно статистическата проверка и да предприеме подходящи мерки.
- Маркировка за съответствие и декларация за съответствие
6.1. Производителят поставя изискваната маркировка за съответствие и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в т. 3 - идентификационния номер на нотифицирания орган, върху всеки отделен продукт, който е в съответствие с одобрения тип, описан в сертификата за изследването на ЕО на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на международните инструменти. 6.2. Производителят изготвя писмена декларация за съответствие за всеки модел на продукта и я съхранява на разположение на националните органи в продължение най-малко на 10 години след полагането на маркировката "щурвал" върху последния произведен продукт и в никакъв случай за срок, по-кратък от очакваната продължителност на жизнения цикъл на въпросното морско оборудване. В декларацията за съответствие се посочва моделът морско оборудване, за което е изготвена. Копие от декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
- Ако нотифицираният орган даде своето съгласие, и на негова отговорност, производителят може да положи върху продуктите идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.
- Упълномощен представител
Задълженията на производителя могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието. Задълженията на производителя по т. 2 и 5.1 не могат да бъдат изпълнявани от упълномощен представител.
Приложение № 5 къмчл. 8, ал. 3 Процедура за оценяване на съответствието "Модул Ж: Съответствие въз основа на проверка на изделие"
- Съответствие въз основа на проверка на изделие е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията, определени в т. 2, 3 и 5, и гарантира и декларира единствено на своя отговорност, че съответният продукт, за който се прилагат разпоредбите на т. 4, е в съответствие с изискванията на международните инструменти, приложими към него.
- Техническа документация
Производителят изготвя техническата документация и я предоставя на нотифицирания орган по т. 4. Документацията позволява да се оцени съответствието на продукта с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска(овете). Техническата документация определя приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и функционирането на продукта. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малкото следните елементи:
- общо описание на продукта;
- идеен проект, технологични чертежи и схеми на компонентите, монтажните възли, системите и т.н.;
- описания и обяснения, необходими за разбирането на тези чертежи и схеми, както и на функционирането на продукта;
- списък на изискванията и стандартите за изпитване, които са приложими към съответното морско оборудване в съответствие с настоящата наредба, заедно с описание на възприетите решения, за да се изпълнят приложимите изисквания;
- резултати от направените проектни изчисления, проведените изследвания; и
- протоколи от изпитванията.
Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение най-малко на 10 години след полагането на маркировката "щурвал" върху последния произведен продукт и в никакъв случай за срок, по-кратък от очакваната продължителност на жизнения цикъл на въпросното морско оборудване.
- Производство
Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговият мониторинг да осигуряват съответствието на произведения продукт с приложимите изисквания на международните инструменти.
- Проверка
Нотифициран орган, избран от производителя, извършва подходящи изследвания и изпитвания в съответствие с настоящата наредба с цел да провери съответствието на продукта с приложимите изисквания на международните инструменти. Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания на продукта и полага идентификационния си номер върху одобрения продукт или възлага полагането му на своя отговорност. Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение най-малко на 10 години след полагането на маркировката "щурвал" върху последния произведен продукт и в никакъв случай за период, по-кратък от очакваната продължителност на жизнения цикъл на въпросното морско оборудване.
- Маркировка за съответствие и декларация за съответствие
5.1. Производителят полага маркировката "щурвал" и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в т. 4 - идентификационния номер на нотифицирания орган върху всеки продукт, който удовлетворява приложимите изисквания на международните инструменти. 5.2. Производителят изготвя писмена декларация за съответствие и я съхранява на разположение на националните органи в продължение най-малко на 10 години след полагането на маркировката "щурвал" върху последния произведен продукт и в никакъв случай за срок, по-кратък от очакваната продължителност на жизнения цикъл на въпросното морско оборудване. В декларацията за съответствие се посочва продуктът, за който е изготвена. Копие от декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
- Упълномощен представител
Задълженията на производителя, определени в т. 2 и 5, могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощното.
Приложение № 6 къмчл. 41, ал. 1
Приложение № 7 къмчл. 11, ал. 1,чл. 17, ал. 1,чл. 23, ал. 1ичл. 26, ал. 1
Практика по чл. 52
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.