Чл. 3

Член 3 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 19 юли 2022 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg добавка/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „хранителни добавки“ Функционална група: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“ 3a835 „Витамин B12“ или „цианокобаламин“ Състав на добавката Препарат от цианокобаламин, получен от Ensifer adhaerens CNCM I-5541, със съдържание на цианокобаламин ≤ 1 % Всички животински видове

В твърдо състояние Характеристика на активното вещество Цианокобаламин C63H88CoN14O14P CAS №: 68-19-9 Чистота: ≥ 96 % Метод за анализ (1) За количественото определяне на витамин B12/цианокобаламин във фуражната добавка и във фуражните продукти: — високоефективна течна хроматогра­ фия с обърната фаза, съчетана със спектрофотометрично детектиране (HPLC-UV)

9 август 2032 г.

1. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при то­ плинна обработка.
2. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни проце­ дури и да предвидят подходящи орга­ низационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на по­ тенциалните рискове в резултат на упо­ требата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до ми­ нимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се из­ ползват с лични предпазни средства, включително средства за защита на ко­ жата, предпазни очила и предпазна ди­ хателна маска.
3. Съдържанието на ендотоксини и потен­ циалът за запрашване на добавката га­ рантират максимална експозиция на ен­ дотоксини от 1 600 IU ендотоксини/m3 въздух (2).

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/

eurl-fa-evaluation-reports_en (2) Експозицията е изчислена въз основа на нивото на ендотоксини и потенциала за запрашване на добавката в съответствие с метода, използван от ЕОБХ (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(7):5336) L 1 9 1 / 1 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 0 7 2 0 2 2 г .