Чл. 33

Член 33 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Страсбург на 26 ноември 2025 година.

За Европейския парламент

Председател

R. METSOLA

За Съвета

Председател

M. BJERRE

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Част 1

Правни актове на Съюза, посочени в членове 2, 3, 8, 12, 13, 14, 18, 20, 24, 26 и 27

Всяко позоваване на правните актове на Съюза, изброени в настоящата част, се разбира и като позоваване на всички актове за изпълнение и делегирани актове, приети съгласно съответния правен акт на Съюза, когато е целесъобразно. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69. 70.

Част 2

Правни актове на Съюза, посочени в член 3, параграф 3

Всяко позоваване на правните актове на Съюза, изброени в настоящата част, се разбира и като позоваване на всички актове за изпълнение и делегирани актове, приети съгласно съответния акт на Съюза, когато е относимо. 1. 2. 3. 4.

ПРИЛОЖЕНИЕ II Референтни стойности, посочени в членове 8 и 27

Референтни стойности, които трябва да бъдат включени в регистъра на референтните стойности, посочен в член 8, параграф 3

1. Тези референтни стойности се ограничават до данните, подадени до ЕМА в контекста на съответните процедури, които са приключени след датата на влизане в сила на настоящия регламент. Когато е целесъобразно, данни, с които разполага EMA и които са резултат от процедури, приключени преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, също могат да бъдат разгледани за въвеждане в общата платформа за данни.

ПРИЛОЖЕНИЕ III Правни актове на Съюза, посочени в членове 10 и 27 Всяко позоваване на правните актове на Съюза, изброени в настоящото приложение, се разбира и като позоваване на всички актове за изпълнение и делегирани актове, приети съгласно съответния акт на Съюза, когато е целесъобразно. 1.

Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (ОВ L 37, 13.2.1993 г., стр. 1).

2.

Директива 94/62/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 1994 г. относно опаковките и отпадъците от опаковки (ОВ L 365, 31.12.1994 г., стр. 10).

3.

Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. за опазване на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11).

4.

Директива 2000/53/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 септември 2000 г. относно излезлите от употреба превозни средства (ОВ L 269, 21.10.2000 г., стр. 34).

5.

Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1).

6.

Директива 2002/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 май 2002 г. относно нежеланите вещества в храните за животни (ОВ L 140, 30.5.2002 г., стр. 10).

7.

Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29).

8.

Директива 2004/37/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно защитата на работниците от рискове, свързани с експозицията на канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества по време на работа (шеста специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО на Съвета) (ОВ L 158, 30.4.2004 г., стр. 50).

9.

Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4).

10.

Директива 2004/107/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2004 г. относно съдържанието на арсен, кадмий, живак, никел и полициклични ароматни въглеводороди в атмосферния въздух (ОВ L 23, 26.1.2005 г., стр. 3).

11.

Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1).

12.

Директива 2006/118/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. за опазване на подземните води от замърсяване и влошаване на състоянието им (ОВ L 372, 27.12.2006 г., стр. 19).

13.

Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).

14.

Директива 2008/105/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за определяне на стандарти за качество на околната среда в областта на политиката за водите, за изменение и последваща отмяна на директиви 82/176/ЕИО, 83/513/ЕИО, 84/156/ЕИО, 84/491/ЕИО, 86/280/ЕИО на Съвета и за изменение на Директива 2000/60/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 348, 24.12.2008 г., стр. 84).

15.

Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).

16.

Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1).

17.

Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ензимите в храните и за изменение на Директива 83/417/ЕИО на Съвета, Регламент (ЕО) № 1493/1999 на Съвета, Директива 2000/13/ЕО, Директива 2001/112/ЕО на Съвета и Регламент (ЕО) № 258/97 (ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 7).

18.

Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16).

19.

Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ароматизантите и определени хранителни съставки с ароматични свойства за влагане във или върху храни и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1601/91 на Съвета, регламенти (ЕО) № 2232/96 и (ЕО) № 110/2008 и Директива 2000/13/ЕО (ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 34).

20.

Директива 2009/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки относно екстракционните разтворители, използвани в производството на храни и съставките на храни (ОВ L 141, 6.6.2009 г., стр. 3).

21.

Директива 2009/125/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. за създаване на рамка за определяне на изискванията за екодизайн към продукти, свързани с енергопотреблението (ОВ L 285, 31.10.2009 г., стр. 10).

22.

Директива 2009/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно безопасността на детските играчки (ОВ L 170, 30.6.2009 г., стр. 1).

23.

Регламент (ЕО) № 1005/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 16 септември 2009 г. относно вещества, които нарушават озоновия слой (ОВ L 286, 31.10.2009 г., стр. 1).

24.

Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1).

25.

Директива 2009/148/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно защитата на работниците от рискове, свързани с експозиция на азбест по време на работа (ОВ L 330, 16.12.2009 г., стр. 28).

26.

Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59).

27.

Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2011 г. относно ограничението за употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване (ОВ L 174, 1.7.2011 г., стр. 88).

28.

Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1).

29.

Директива 2012/19/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 4 юли 2012 г. относно отпадъци от електрическо и електронно оборудване (ОЕЕО) (ОВ L 197, 24.7.2012 г., стр. 38).

30.

Регламент (ЕС) 2019/4 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 г. относно производството, пускането на пазара и употребата на медикаментозни фуражи, за изменение на Регламент (ЕО) № 183/2005 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 90/167/ЕИО (ОВ L 4, 7.1.2019 г., стр. 1).

31.

Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. относно устойчивите органични замърсители (ОВ L 169, 25.6.2019 г., стр. 45).

32.

Директива (ЕС) 2020/2184 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2020 г. относно качеството на водата, предназначена за консумация от човека (ОВ L 435, 23.12.2020 г., стр. 1).

33.

Регламент (ЕС) 2023/1542 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юли 2023 г. за батериите и негодните за употреба батерии, за изменение на Директива 2008/98/ЕО и Регламент (ЕС) 2019/1020 и за отмяна на Директива 2006/66/ЕО (ОВ L 191, 28.7.2023 г., стр. 1).

34.

Регламент (ЕС) 2024/1781 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юни 2024 г. за създаване на рамка за определяне на изискванията за екопроектиране за устойчиви продукти, за изменение на Директива (ЕС) 2020/1828 и Регламент (ЕС) 2023/1542 и за отмяна на Директива 2009/125/ЕО (ОВ L, 2024/1781, 28.6.2024 г.).

ПРИЛОЖЕНИЕ IV Набори от данни, които трябва да бъдат включени към датата на създаване на общата платформа за данни Всички данни относно химикалите от наборите от данни, посочени в таблицата по-долу, се включват в общата платформа за данни в тригодишен срок, считано от 1 януари 2026 г. Това включва данните, които се генерират или представят преди 1 януари 2026 г., освен ако не е посочено друго, както и данните, посочени в съответствие с член 5, параграф 2, които не са предоставени на обществеността съгласно акта на Съюза на произход. Набор от данни Описание Доставчик на данни Набори от данни зад специализираните услуги Данни относно химикалите, обхванати от:

IPCHEM (член 7) Това включва всички данни относно химикалите, които са включени в IPCHEM, управлявана от Комисията, преди прехвърлянето на операцията на ECHA. Комисия на референтни стойности на Комисията (член 8) Това включва следните данни: а) регулаторни референтни стойности, официално приети съгласно правните актове на Съюза, изброени в приложение I; б) научни референтни стойности, налични в официални становища, изготвени съгласно правните актове на Съюза, изброени в приложение I, част 1; и в) научни референтни стойности, посочени в приложение II, произтичащи от съответните процедури, които са приключени след влизането в сила на настоящия регламент. Агенции Информация за регулаторни процеси относно химикалите (член 10): Това включва следната информация: а) информация, съдържаща се в съществуващия инструмент за координация на обществените дейности на ECHA; б) информация за регулаторни процеси относно химикалите, налична чрез съществуващата инициатива на ЕОБХ за превръщането му в отворен орган (Open EFSA); и в) друга информация, предоставена на ЕОБХ в съответствие с член 10. Органи Информация относно задълженията съгласно правните актове на Съюза в областта на химикалите (член 13) Това включва информация относно задълженията съгласно правните актове на Съюза, изброени в приложение I, включително информация, налична чрез съществуващия инструмент на ECHA за търсене на законодателство на ЕС в областта на химикалите. ECHA Хранилище на стандартни формати и контролирани речници (член 14) Това включва стандартни формати и контролирани речници, налични в съответствие с член 14. Агенции, Комисия Регистрации по Регламента REACH Регистрационни досиета, подадени съгласно дял II от Регламент (ЕО) № 1907/2006. ECHA Списък за класификация и етикетиране по Регламента CLP — Информация за класификацията и етикетирането, представена в регистрационните досиета съгласно дял II от Регламент (ЕО) № 1907/2006 и за която е подадено уведомление съгласно дял V от Регламент (ЕО) № 1272/2008; и — Вписвания за хармонизирана класификация и етикетиране от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008. ECHA Заявления по Регламента за биоцидите за одобрение и подновяване на активни вещества и обобщения на характеристиките на биоцидите — Заявления за одобрение или подновяване на одобрение на активни вещества в биоциди съгласно глави II и III от Регламент (ЕС) № 528/2012 и налични в IUCLID; и — Обобщения на характеристиките на биоцидите, подадени от заявителите за разрешение на Съюза съгласно глава VIII от Регламент (ЕС) № 528/2012 и от заявителите съгласно Регламент (ЕС) № 414/2013 и налични в IUCLID. ECHA Заявления по Директивата за питейната вода за включване на вещества в европейските положителни списъци Заявления за добавяне на нови вписвания и за изменение или премахване на съществуващи вписвания от европейските положителни списъци на вещества в контакт с питейната вода, подадени от стопански субекти или от съответните органи съгласно член 13 от Директива (ЕС) 2020/2184. ECHA Уведомления за изследвания Информация за уведомления за изследвания след подаване на съответната регистрация, заявление или друго съответно регулаторно досие и оценка на всички искания за поверителност: — от базата данни на ECHA за уведомления за изследвания, посочена в член 9 от настоящия регламент; и — от базата данни на ЕОБХ, посочена в член 32б от Регламент (ЕО) № 178/2002, предоставена на ECHA в съответствие с член 9, параграф 4 от настоящия регламент. ECHA, ЕОБХ База данни за химически опасности (OpenFoodTox) Базата данни на ЕОБХ за опасностите, свързани с химикали, в която са събрани в структуриран формат оценките на ЕОБХ за рисковете, свързани с химикали, включително химически идентификатори, критични крайни точки, токсикологични референтни стойности и метаданни от резултатите на ЕОБХ. ЕОБХ Данни от мониторинга на химикалите Данни от мониторинга на химикали на ЕОБХ (1), обхващащи множество регламенти в рамките на компетентност на ЕОБХ и включващи: — данни от мониторинга на химикалите за пестициди и остатъци от ветеринарни лекарствени продукти и данни за замърсителите; — индивидуални измервания на химикали в храни/фуражи и други материали, взети като проби в рамките на дейности по официален контрол и правоприлагане; — измервания на химикалите в храните и фуражите, получени от промишлеността; и — други източници в отговор на искане за данни. ЕОБХ Хранителна верига Досиета на заявления за хранителна верига, съдържащи данни относно химикалите, подадени чрез платформата за електронно подаване на заявления за хранителна верига от заявители в различни продуктови области, регулирани съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003, Регламент (ЕО) № 1935/2004, Регламент (ЕО) № 1924/2006 и Регламент (ЕС) 2015/2283, и налични в структурирани формати. ЕОБХ Заявления съгласно РПРЗ Досиета, подадени от заявителите съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, включително активното вещество, максимално допустимите граници на остатъчни вещества и основните видовете подавания, и налични в IUCLID. ЕОБХ Качество на въздуха Данни относно качеството на въздуха от различни източници, включително: — динамични редове на измервания от европейската мрежа за мониторинг на качеството на въздуха; и — статистически данни за замърсителите на въздуха, изчислени въз основа на официално проверени данни по държави, събрани съгласно Директива (ЕС) 2024/2881, но без да се включва съхраняваната от ЕАОС информация в почти реално време относно качеството на въздуха и свързаните с него продукти от данни, напр. Индекса за качеството на въздуха. ЕАОС База данни Waterbase — качество на водата Динамични редове на концентрации на хранителни вещества, органични вещества, опасни вещества и други химикали в реки, езера, подземни води, преходни, крайбрежни и морски води, докладвани в съответствие със Списъка за наблюдение на химикали в повърхностните води съгласно Директива 2000/60/ЕО (определяни също като WISE-6). ЕАОС База данни Waterbase — емисии Динамични редове на емисии на хранителни вещества и опасни вещества във водата, докладвани за годишното натоварване на реките в преходни, крайбрежни и морски води съгласно Директива 2000/60/ЕО (определяни също като WISE-1). ЕАОС Емисии от промишлеността Данни относно химикалите във връзка с изпусканията, преноса и емисиите на регулирани замърсители, докладвани от държавите членки в Европейския регистър за изпускането и преноса на замърсители съгласно Регламент (ЕО) № 166/2006 и Директива 2010/75/ЕС. ЕАОС Инвентаризация на емисиите по Директивата за НТЕ Данни относно емисиите на замърсители на въздуха, докладвани от държавите членки съгласно Директива (ЕС) 2016/2284 и съдържащи се в инвентаризацията на емисиите. ЕАОС Данни за лекарствени продукти за хуманна употреба във връзка с оценката на риска за околната среда и неклиничните данни за безопасност Оценка на риска за околната среда и неклинични данни за безопасност от заявления за издаване на разрешения за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба съгласно Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004. Това включва единствено данни за активните вещества, подадени до ЕМА в контекста на съответните процедури, които са приключени след влизането в сила на настоящия регламент. ЕМА Данни за ветеринарни лекарствени продукти във връзка с оценката на риска за околната среда и максимално допустимите граници на остатъчни вещества Данни от оценката на риска за околната среда, максимални гранични стойности на остатъчни вещества (МДГОВ) и данни от оценката на МДГОВ от заявления за издаване на разрешения за търговия с ветеринарни лекарствени продукти съгласно Регламент (ЕС) 2019/6 и Регламент (ЕО) № 470/2009. Това включва единствено данни за активните вещества, подадени до ЕМА в контекста на съответните процедури, които са приключени след влизането в сила на настоящия регламент. ЕМА

(1) Събиране на данни: мониторинг на химикали ЕОБХ.

ПРИЛОЖЕНИЕ V Правни актове на Съюза, посочени в членове 11 и 27 Всяко позоваване на изброените в настоящото приложение правни актове на Съюза се разбира като позоваване на данните за химикалите в изделия или продукти, които се генерират или представят като част от изпълнението на съответния правен акт на Съюза. 1.

Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) № 178/2002 и Регламент (ЕО) № 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО на Съвета (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 1).

2.

Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 ноември 2008 г. относно отпадъците и за отмяна на определени директиви (ОВ L 312, 22.11.2008 г., стр. 3).

3.

Регламент (ЕС) 2024/1781 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юни 2024 г. за създаване на рамка за определяне на изискванията за екопроектиране за устойчиви продукти, за изменение на Директива (ЕС) 2020/1828 и Регламент (ЕС) 2023/1542 и за отмяна на Директива 2009/125/ЕО (ОВ L, 2024/1781, 28.6.2024 г.).

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2455/oj ISSN 1977-0618 (electronic edition)